Monovision zur Behandlung von Diplopie
ZWECK:
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Monovisionskorrektur bei der Behandlung von erworbener binokularer Kleinwinkeldiplopie bei erwachsenen Patienten quantitativ zu bewerten.
METHODE:
Zwanzig Patienten mit symptomatischer Diplopie wurden in eine prospektive Behandlungsstudie aufgenommen. Alle hatten über drei Monate stabile Abweichungen von 10 Prismendioptrien oder weniger. Jeder erhielt eine Monovisionsbrille und/oder Kontaktlinsen mit Fernkorrektur im dominanten Auge. Die Hälfte erhielt einen Zusatz von +3,00 Dioptrien (D) und die anderen erhielten +2,50 D. Der validierte und standardisierte Diplopie-Fragebogen und der Amblyopie- und Strabismus-Fragebogen (ASQE) wurden verwendet, um die Wirksamkeit der Monovisionskorrektur für Diplopie durch Messung der funktionellen Auswirkungen auf das Sehvermögen zu quantifizieren -spezifische Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Edward Margolin, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Strabistische Abweichung von weniger als 12 Prismendioptrien
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Monovision-Korrektur
Monovisionskorrektur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Zufriedenheit der Patienten mit Monovision wurde durch einen standardisierten Diplopie-Fragebogen gemessen und die Ergebnisse in statistischer Form zu mehreren auf dem Fragebogen getesteten Maßnahmen berichtet.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Es sollte festgestellt werden, ob die Monovisionskorrektur für die Korrektur kleiner Winkelabweichungen bei Strabismuspatienten nützlich ist
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-0289-EMargolin
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .