Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monovisie voor de behandeling van diplopie

30 augustus 2011 bijgewerkt door: Mount Sinai Hospital, Canada

DOEL:

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van monovisiecorrectie kwantitatief te beoordelen bij de behandeling van verworven kleine-hoek binoculaire diplopie bij volwassen patiënten.

METHODE:

Twintig patiënten met symptomatische diplopie namen deel aan een prospectieve behandelingsstudie. Allen hadden gedurende meer dan drie maanden stabiele afwijkingen van 10 prismadioptrieën of minder. Ze kregen allemaal een monovisiebril en/of contactlenzen met afstandscorrectie in het dominante oog. De helft kreeg een +3.00 dioptrie (D) add en de anderen kregen +2.50 D. De gevalideerde en gestandaardiseerde Diplopie Questionnaire en Amblyopia and Strabismus Questionnaire (ASQE) werden gebruikt om de werkzaamheid van monovisiecorrectie voor diplopie te kwantificeren door de functionele impact op het gezichtsvermogen te meten -specifieke kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Edward Margolin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Strabismische afwijking minder dan 12 prismadioptrieën

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Monovision Correction
Monovision-correctie
Ander: Monovision Correctie (met behulp van een bril of contactlenzen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tevredenheid van patiënten met monovisie werd gemeten door middel van een gestandaardiseerde diplopievragenlijst en de resultaten werden in statistische termen gerapporteerd op meerdere maatregelen die op de vragenlijst werden getest.
Tijdsspanne: 2 jaar
Om te bepalen of monovisiecorrectie nuttig was voor de correctie van kleine hoekafwijkingen bij scheelziende patiënten
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-0289-EMargolin

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren