Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Monovision för behandling av diplopi

30 augusti 2011 uppdaterad av: Mount Sinai Hospital, Canada

SYFTE:

Syftet med denna studie är att kvantitativt bedöma effekten av monovision-korrigering vid behandling av förvärvad binokulär diplopi med liten vinkel hos vuxna patienter.

METOD:

Tjugo patienter med symptomatisk dubbelsidighet inkluderades i en prospektiv behandlingsstudie. Alla hade stabila avvikelser på 10 prisma dioptrier eller mindre i över tre månader. Var och en fick monovisionglasögon och/eller kontaktlinser med avståndskorrigering i det dominerande ögat. Hälften fick en +3,00 dioptri (D) tillägg och de andra fick +2,50 D. Det validerade och standardiserade Diplopia Questionnaire och Amblyopia and Strabismus Questionnaire (ASQE) användes för att kvantifiera effekten av monovisionskorrigering för dubbelsyn genom att mäta den funktionella inverkan på synen -specifik livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Edward Margolin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strabismic deviation mindre än 12 prisma dioptrier

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Monovision Correctoin
Monovision korrigering
Övrig: Monovision Correction (med hjälp av glasögon eller kontaktlinser)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas tillfredsställelse med monovision mättes med standardiserat diplopienkät och resultat rapporterades i statistiska termer på flera mätningar som testades på frågeformuläret.
Tidsram: 2 år
För att avgöra om monovision-korrigering var användbar för korrigering av små vinkelavvikelser hos strabismiska patienter
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-0289-EMargolin

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera