- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01426672
Monovision til behandling af diplopi
FORMÅL:
Formålet med denne undersøgelse er at kvantitativt vurdere effektiviteten af monovision-korrektion i behandlingen af erhvervet lillevinklet binokulær diplopi hos voksne patienter.
METODE:
Tyve patienter med symptomatisk diplopi blev inkluderet i et prospektivt behandlingsforsøg. Alle havde stabile afvigelser på 10 prisme dioptrier eller mindre i over tre måneder. Hver modtog monovision-briller og/eller kontaktlinser med afstandskorrektion i det dominerende øje. Halvdelen modtog en +3,00 dioptri (D) add og de andre modtog +2,50 D. Det validerede og standardiserede Diplopia-spørgeskema og Amblyopia and Strabismus Questionnaire (ASQE) blev brugt til at kvantificere effektiviteten af monovisionskorrektion for diplopi ved at måle den funktionelle indvirkning på synet -specifik livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Edward Margolin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Strabismisk afvigelse mindre end 12 prismedioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Monovision Correctoin
Monovision korrektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes tilfredshed med monovision blev målt ved et standardiseret diplopi-spørgeskema og resultater rapporteret i statistiske termer på flere mål testet på spørgeskemaet.
Tidsramme: 2 år
|
For at bestemme, om monovision-korrektion var nyttig til korrektion af små vinkelafvigelser hos strabismiske patienter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-0289-EMargolin
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strabismisk afvigelse
-
Vivek ReddyBoston Scientific CorporationAfsluttetAtrieflimren | Ablation | Esophageal deviationForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk | Amblyopi Strabismic | Amblyopi UnilateralForenede Stater
-
Universidad de MurciaHospital Universitario Virgen de la Arrixaca; Hospital General Universitario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSynsstyrke | Amblyopi | Stereoskopisk syn | Amblyopi Strabismic
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk | Amblyopi StrabismicHolland
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttet
-
Sakarya UniversityAfsluttetBrydningsfejl | Esotropi | Amblyopi StrabismicKalkun