- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01426672
Моновидение для лечения диплопии
Monovision для лечения диплопии
ЦЕЛЬ:
Цель настоящего исследования — количественная оценка эффективности коррекции монозрения при лечении приобретенной малоугловой бинокулярной диплопии у взрослых пациентов.
МЕТОД:
Двадцать пациентов с симптоматической диплопией были включены в проспективное исследование лечения. У всех были стабильные отклонения в 10 призменных диоптрий или менее в течение более трех месяцев. Каждый получил очки моновидения и/или контактные линзы с дальнозоркостью на ведущем глазу. Половина из них получила прибавку +3,00 диоптрии (D), а остальные получили +2,50 D. Утвержденный и стандартизированный опросник для определения диплопии и опросник для определения амблиопии и косоглазия (ASQE) использовались для количественной оценки эффективности коррекции монозрения для диплопии путем измерения функционального воздействия на зрение. - специфическое качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Edward Margolin, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Косоглазие менее 12 призменных диоптрий
Критерий исключения:
- Невозможность подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моновижн Коррекция
Коррекция моновидения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов монозрением измерялась с помощью стандартизированного опросника диплопии, а результаты сообщались в статистических терминах по нескольким параметрам, протестированным в опроснике.
Временное ограничение: 2 года
|
Определить, была ли коррекция монозрения полезной для коррекции малых угловых отклонений у пациентов с косоглазием.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-0289-EMargolin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .