Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost a léčba zácpy vyvolané opioidy (OIC) pro nekontrolovanou středně těžkou - těžkou bolest dolní části zad

6. listopadu 2014 aktualizováno: Purdue Pharma LP

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, placebem kontrolovaná, aktivně kontrolovaná, paralelní skupina, multicentrická studie tablet s řízeným uvolňováním oxykodonu/naloxonu (OXN) k posouzení analgetické účinnosti (ve srovnání s placebem) a řízení Zácpa vyvolaná opioidy (ve srovnání s tabletami s řízeným uvolňováním oxykodonu (OXY)) u subjektů již dříve léčených opioidy s nekontrolovanou středně těžkou až těžkou chronickou bolestí dolní části zad a anamnézou zácpy vyvolané opioidy, kteří vyžadují nepřetržitou léčbu opioidy

Primárním cílem je zhodnotit účinnost oxykodonu/naloxonu (OXN) při léčbě zácpy vyvolané opioidy (OIC) ve srovnání s oxykodonovými tabletami s řízeným uvolňováním (OXY) u subjektů se středně těžkou až těžkou bolestí dolní části zad a OIC, kteří potřebují přibližně - nepřetržitá léčba opioidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Bolesti v kříži

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

455

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Itálie
- - Catania, Itálie, 95123
    - Investigational Site
Polsko
- - Bielsko-Biala, Polsko, 43-300
    - Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-079
    - Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-796
    - Investigational Site
  - Gdansk, Polsko, 80-286
    - Investigational Site
  - Gdansk, Polsko, 80-546
    - Investigational Site
  - Gdynia, Polsko, 81-366
    - Investigational Site
  - Katowice, Polsko, 40-084
    - Investigational Site
  - Katowice, Polsko, 40-683
    - Investigational Site
  - Lublin, Polsko, 20-718
    - Investigational Site
  - Lublin, Polsko, 20-582
    - Investigational Site
  - Torun, Polsko, 87-100
    - Investigational Site
Spojené státy
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Spojené státy, 35007
    - Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35242
    - Investigational Site
  - Gulf Shores, Alabama, Spojené státy, 36542
    - Investigational Site
  - Homewood, Alabama, Spojené státy, 35209
    - Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
    - Investigational Site
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85395-2511
    - Investigational Site
  - Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85395
    - Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
    - Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85027
    - Investigational Site
  - Tempe, Arizona, Spojené státy, 85282
    - Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
    - Investigational Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71901
    - Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
    - Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92801
    - Investigational Site
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92804
    - Investigational Site
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92805
    - Investigational Site
  - Chino, California, Spojené státy, 91710
    - Investigational Site
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Investigational Site
  - Fresno, California, Spojené státy, 93726
    - Investigational Site
  - Glendale, California, Spojené státy, 91206
    - Investigational Site
  - La Mesa, California, Spojené státy, 91942
    - Investigational Site
  - Laguna Hills, California, Spojené státy, 92637
    - Investigational Site
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - Investigational Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
    - Investigational Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
    - Investigational Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
    - Investigational Site
  - Los Gatos, California, Spojené státy, 95032
    - Investigational Site
  - National City, California, Spojené státy, 91950
    - Investigational Site
  - North Hollywood, California, Spojené státy, 91606
    - Investigational Site
  - Oceanside, California, Spojené státy, 92056
    - Investigational Site
  - Paramount, California, Spojené státy, 90723
    - Investigational Site
  - Richmond, California, Spojené státy, 94806
    - Investigational Site
  - Roseville, California, Spojené státy, 95661
    - Investigational Site
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95823
    - Investigational Site
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95842
    - Investigational Site
  - San Diego, California, Spojené státy, 92114
    - Investigational Site
  - Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
    - Investigational Site
  - Santa Clarita, California, Spojené státy, 91350
    - Investigational Site
  - Valley Village, California, Spojené státy, 91607
    - Investigational Site
- Colorado
  - Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
    - Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
    - Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
    - Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
    - Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
    - Investigational Site
  - Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
    - Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
    - Investigational Site
  - Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
    - Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
    - Investigational Site
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
    - Investigational Site
  - Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
    - Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
    - Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
    - Investigational Site
  - Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
    - Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
    - Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32257
    - Investigational Site
  - Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33143
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33125
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33126
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33135
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33185
    - Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
    - Investigational Site
  - Naples, Florida, Spojené státy, 34110
    - Investigational Site
  - Naples, Florida, Spojené státy, 34113
    - Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
    - Investigational Site
  - North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33162
    - Investigational Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765
    - Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33781
    - Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33782
    - Investigational Site
  - Plantation, Florida, Spojené státy, 33317
    - Investigational Site
  - Port Orange, Florida, Spojené státy, 32129
    - Investigational Site
  - Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
    - Investigational Site
  - South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
    - Investigational Site
  - Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
    - Investigational Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
    - Investigational Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - Investigational Site
  - Wellington, Florida, Spojené státy, 33414
    - Investigational Site
- Georgia
  - Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
    - Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Spojené státy, 30513
    - Investigational Site
  - Canton, Georgia, Spojené státy, 30114
    - Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - Investigational Site
  - Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30097
    - Investigational Site
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - Investigational Site
  - Perry, Georgia, Spojené státy, 31069
    - Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
    - Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
    - Investigational Site
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    - Investigational Site
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
    - Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
    - Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
    - Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
    - Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
    - Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Investigational Site
  - Covington, Louisiana, Spojené státy, 70435
    - Investigational Site
  - Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
    - Investigational Site
  - Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
    - Investigational Site
- Maryland
  - Hollywood, Maryland, Spojené státy, 20636
    - Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02720
    - Investigational Site
  - North Attleboro, Massachusetts, Spojené státy, 02760
    - Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
    - Investigational Site
  - Pinconning, Michigan, Spojené státy, 48650
    - Investigational Site
  - Rochester, Michigan, Spojené státy, 48307
    - Investigational Site
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
    - Investigational Site
- Missouri
  - Hazelwood, Missouri, Spojené státy, 63042
    - Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    - Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
    - Investigational Site
- New Jersey
  - Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
    - Investigational Site
  - Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
    - Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08034
    - Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - Investigational Site
- New York
  - Cedarhurst, New York, Spojené státy, 11516
    - Investigational Site
  - Great Neck, New York, Spojené státy, 11023
    - Investigational Site
  - New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
    - Investigational Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10022
    - Investigational Site
  - North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
    - Investigational Site
  - Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
    - Investigational Site
- North Carolina
  - Elkin, North Carolina, Spojené státy, 28621
    - Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Investigational Site
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45432
    - Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
    - Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
    - Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
    - Investigational Site
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
    - Investigational Site
  - Groveport, Ohio, Spojené státy, 43125
    - Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73119
    - Investigational Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
    - Investigational Site
  - Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy, 19046
    - Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15904
    - Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
    - Investigational Site
  - Phoenixville, Pennsylvania, Spojené státy, 19460
    - Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Spojené státy, 16684
    - Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
    - Investigational Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29588
    - Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Investigational Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
    - Investigational Site
  - New Tazewell, Tennessee, Spojené státy, 37825
    - Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
    - Investigational Site
  - Athens, Texas, Spojené státy, 75751
    - Investigational Site
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78756
    - Investigational Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
    - Investigational Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77005
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77024
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77025
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77057
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77065
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77074
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77098
    - Investigational Site
  - Humble, Texas, Spojené státy, 77338
    - Investigational Site
  - North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
    - Investigational Site
  - Plano, Texas, Spojené státy, 75075
    - Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78238
    - Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
    - Investigational Site
  - Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
    - Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
    - Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
    - Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
    - Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
    - Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23220
    - Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
    - Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
    - Investigational Site
Česká republika
- - Brno, Česká republika, 656 91
    - Investigational Site
  - Hradec Kralove, Česká republika, 500 03
    - Investigational Site
  - Most, Česká republika, 434 64
    - Investigational Site
  - Olomouc, Česká republika, 775 20
    - Investigational Site
  - Praha 10, Česká republika, 100 00
    - Investigational Site
  - Praha 4 - Krc, Česká republika, 140 59
    - Investigational Site
  - Praha 6, Česká republika, 160 00
    - Investigational Site
  - Rychnov nad Kneznou, Česká republika, 516 01
    - Investigational Site
  - Sternberk, Česká republika, 785 01
    - Investigational Site
  - Vysoke Myto, Česká republika, 566 23
    - Investigational Site
  - Zlin, Česká republika, 760 01
    - Investigational Site
  - Znojmo, Česká republika, 669 02
    - Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení zahrnují:

Mužské a ženské subjekty ve věku ≥ 18 let se středně těžkou až těžkou chronickou bolestí dolní části zad (trvající alespoň několik hodin denně) jako převládajícím bolestivým stavem po dobu alespoň 3 měsíců před obdobím screeningu;
Bolest v kříži musí souviset s nemaligními a neneuropatickými stavy a může být s ozařováním nebo bez něj;
Subjekty musí mít samy hlášenou anamnézu zácpy vyvolané opioidy (OIC).

Kritéria vyloučení zahrnují:

Subjekty s revmatoidní artritidou nebo jinou zánětlivou artritidou;
Subjekty s neuropatickými stavy, které byly bolestivé nebo vyžadovaly terapii během posledních 3 měsíců;
Subjekty s prokázanými významnými strukturálními abnormalitami gastrointestinálního (GI) traktu nebo jinými významnými stavy ovlivňujícími GI motilitu;
Subjekty s chronickou zácpou nesouvisející s užíváním opioidů;
Subjekty, které měly chirurgické zákroky zaměřené na zdroj chronické bolesti dolní části zad během 6 měsíců od screeningové návštěvy nebo plánované během studie;
Subjekty s malignitou v anamnéze během posledních 2 let, s výjimkou bazaliomu, který byl úspěšně léčen.

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení specifická pro protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: OXN Oxykodon/Naloxon tablety s řízeným uvolňováním (OXN)	Lék: Oxykodon/Naloxon s řízeným uvolňováním Tablety Oxykodon/Naloxon s řízeným uvolňováním (10/5 – 40/20 mg) užívané perorálně každých 12 hodin
Aktivní komparátor: OXY Oxykodon HCl tablety s řízeným uvolňováním (OXY)	Lék: Oxykodon HCl s řízeným uvolňováním Oxykodon HCl tablety s řízeným uvolňováním (10 - 40 mg) užívané perorálně každých 12 hodin Ostatní jména: OxyContin
Komparátor placeba: Placebo Placebo tablety odpovídající OXN nebo OXY	Lék: Placebo Placebo tablety odpovídající OXN nebo OXY užívaným perorálně každých 12 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celková míra odezvy na kompletní spontánní pohyb střev (CSBM). Časové okno: Týdny 1 až 12	Celková míra odezvy na kompletní spontánní pohyb střev (CSBM) za 12týdenní dvojitě zaslepené období ve srovnání OXN a OXY	Týdny 1 až 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
CSBM Responder alespoň 50 % týdnů ve dvojitě zaslepeném období Časové okno: Týdny 1 až 12	Týdny 1 až 12
Responder bez laxativ alespoň 50 % týdnů ve dvojitě zaslepeném období Časové okno: Týdny 1 až 12	Týdny 1 až 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue Pharma LP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

ONU3704
2011-005060-26 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway

Neznámý

Funkční porucha u chronické bolesti zad: Změněný svalový metabolismus

Chronický nespecifický Low Back Pian

Norsko
Guven Health Group

Dokončeno

Fyzioterapie u patologií bederních plotének

Bederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténky

Krocan
Bozok University

Dokončeno

Úspěch kojení pomocí metody Teach Back (BSUTTBM)

Kojení | Teach-Back komunikace

Krocan
Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Neznámý

Efektivita Mhealth a Teach-Back ve 30denním snížení počtu readmisí

mHealth | Readmise | Teach-Back komunikace

Pákistán
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Dokončeno

Potvrzující studie ETC-1002 u pacientů s hyper-LDL cholesterolémií

Hyper-low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterolémie

Japonsko
China Medical University Hospital

Dokončeno

Účinky akupunktury na radiální tlakovou pulsní vlnu u Cunkou při bolestech v kříži

Bolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná Strana

Tchaj-wan
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Dokončeno

Dlouhodobá studie ETC-1002 u pacientů s hyper-LDL cholesterolémií

Hyper-low-density Lipoprotein (LDL) Cholesterolémie

Japonsko
Liu Jiuhong

Dokončeno

Srovnání liposomálního bupivakainu versus ropivakaine při zmírnění bolesti odrazu

Rebound Pain | Lipozomální bupivakain

Čína
Rush University Medical Center

Dokončeno

Randomizovaná kontrolní studie o dopadu instrukcí po návštěvě na pochopení pacienta

Vzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacienta

Spojené státy
Medical College of Wisconsin
Children's Wisconsin

Aktivní, ne nábor

Simulační trénink v populaci dětí s tracheostomií a domácími ventilátory

Simulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikace

Spojené státy

Analgetická účinnost a léčba zácpy vyvolané opioidy (OIC) pro nekontrolovanou středně těžkou - těžkou bolest dolní části zad

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa