Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt og behandling af opioid-induceret obstipation (OIC) for ukontrolleret moderat - svær lænderygsmerter

6. november 2014 opdateret af: Purdue Pharma LP

En randomiseret, dobbeltblind, dobbelt-dummy, placebokontrolleret, aktiv-kontrolleret, parallelgruppe, multicenterforsøg med oxycodon/naloxon-tabletter med kontrolleret frigivelse (OXN) for at vurdere den analgetiske virkning (sammenlignet med placebo) og håndteringen af Opioid-induceret obstipation (sammenlignet med oxycodon-tabletter med kontrolleret frigivelse (OXY)) hos opioid-erfarne personer med ukontrolleret moderat til svær kronisk lænderygsmerter og en historie med opioid-induceret obstipation, der kræver opioidterapi døgnet rundt

Det primære mål er at vurdere effektiviteten af oxycodon/naloxon (OXN) til behandling af opioid-induceret obstipation (OIC) sammenlignet med oxycodon tabletter med kontrolleret frigivelse (OXY) hos personer med moderate til svære lænderygsmerter og OIC, som kræver ca. -opioidbehandling døgnet rundt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Lændesmerter

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

455

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Forenede Stater, 35007
    - Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35242
    - Investigational Site
  - Gulf Shores, Alabama, Forenede Stater, 36542
    - Investigational Site
  - Homewood, Alabama, Forenede Stater, 35209
    - Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Investigational Site
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85395-2511
    - Investigational Site
  - Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85395
    - Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
    - Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85027
    - Investigational Site
  - Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
    - Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
    - Investigational Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71901
    - Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
    - Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Investigational Site
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92804
    - Investigational Site
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
    - Investigational Site
  - Chino, California, Forenede Stater, 91710
    - Investigational Site
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Investigational Site
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93726
    - Investigational Site
  - Glendale, California, Forenede Stater, 91206
    - Investigational Site
  - La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
    - Investigational Site
  - Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92637
    - Investigational Site
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
    - Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
    - Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
    - Investigational Site
  - Los Gatos, California, Forenede Stater, 95032
    - Investigational Site
  - National City, California, Forenede Stater, 91950
    - Investigational Site
  - North Hollywood, California, Forenede Stater, 91606
    - Investigational Site
  - Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
    - Investigational Site
  - Paramount, California, Forenede Stater, 90723
    - Investigational Site
  - Richmond, California, Forenede Stater, 94806
    - Investigational Site
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Investigational Site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
    - Investigational Site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95842
    - Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92114
    - Investigational Site
  - Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
    - Investigational Site
  - Santa Clarita, California, Forenede Stater, 91350
    - Investigational Site
  - Valley Village, California, Forenede Stater, 91607
    - Investigational Site
- Colorado
  - Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
    - Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
    - Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
    - Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
    - Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
    - Investigational Site
  - Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
    - Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
    - Investigational Site
  - Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
    - Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Investigational Site
  - Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
    - Investigational Site
  - Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
    - Investigational Site
  - Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
    - Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32257
    - Investigational Site
  - Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33185
    - Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
    - Investigational Site
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34110
    - Investigational Site
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34113
    - Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
    - Investigational Site
  - North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
    - Investigational Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
    - Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
    - Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33782
    - Investigational Site
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
    - Investigational Site
  - Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32129
    - Investigational Site
  - Sanford, Florida, Forenede Stater, 32771
    - Investigational Site
  - South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Investigational Site
  - Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
    - Investigational Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
    - Investigational Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - Investigational Site
  - Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
    - Investigational Site
- Georgia
  - Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
    - Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
    - Investigational Site
  - Canton, Georgia, Forenede Stater, 30114
    - Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Investigational Site
  - Johns Creek, Georgia, Forenede Stater, 30097
    - Investigational Site
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - Investigational Site
  - Perry, Georgia, Forenede Stater, 31069
    - Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
    - Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
    - Investigational Site
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Investigational Site
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
    - Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
    - Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
    - Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
    - Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
    - Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Investigational Site
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70435
    - Investigational Site
  - Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
    - Investigational Site
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - Investigational Site
- Maryland
  - Hollywood, Maryland, Forenede Stater, 20636
    - Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
    - Investigational Site
  - North Attleboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02760
    - Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
    - Investigational Site
  - Pinconning, Michigan, Forenede Stater, 48650
    - Investigational Site
  - Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48307
    - Investigational Site
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
    - Investigational Site
- Missouri
  - Hazelwood, Missouri, Forenede Stater, 63042
    - Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
    - Investigational Site
- New Jersey
  - Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
    - Investigational Site
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08034
    - Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - Investigational Site
- New York
  - Cedarhurst, New York, Forenede Stater, 11516
    - Investigational Site
  - Great Neck, New York, Forenede Stater, 11023
    - Investigational Site
  - New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
    - Investigational Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10022
    - Investigational Site
  - North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
    - Investigational Site
  - Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
    - Investigational Site
- North Carolina
  - Elkin, North Carolina, Forenede Stater, 28621
    - Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Investigational Site
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45432
    - Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - Investigational Site
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
    - Investigational Site
  - Groveport, Ohio, Forenede Stater, 43125
    - Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73119
    - Investigational Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
    - Investigational Site
  - Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
    - Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15904
    - Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
    - Investigational Site
  - Phoenixville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19460
    - Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater, 16684
    - Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
    - Investigational Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29588
    - Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Investigational Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
    - Investigational Site
  - New Tazewell, Tennessee, Forenede Stater, 37825
    - Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011
    - Investigational Site
  - Athens, Texas, Forenede Stater, 75751
    - Investigational Site
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
    - Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
    - Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77005
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77057
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
    - Investigational Site
  - Humble, Texas, Forenede Stater, 77338
    - Investigational Site
  - North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
    - Investigational Site
  - Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
    - Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78238
    - Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
    - Investigational Site
  - Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
    - Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Forenede Stater, 84015
    - Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
    - Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
    - Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
    - Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
    - Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
    - Investigational Site
Italien
- - Catania, Italien, 95123
    - Investigational Site
Polen
- - Bielsko-Biala, Polen, 43-300
    - Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polen, 85-079
    - Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-286
    - Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-546
    - Investigational Site
  - Gdynia, Polen, 81-366
    - Investigational Site
  - Katowice, Polen, 40-084
    - Investigational Site
  - Katowice, Polen, 40-683
    - Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-718
    - Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-582
    - Investigational Site
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 656 91
    - Investigational Site
  - Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 03
    - Investigational Site
  - Most, Tjekkiet, 434 64
    - Investigational Site
  - Olomouc, Tjekkiet, 775 20
    - Investigational Site
  - Praha 10, Tjekkiet, 100 00
    - Investigational Site
  - Praha 4 - Krc, Tjekkiet, 140 59
    - Investigational Site
  - Praha 6, Tjekkiet, 160 00
    - Investigational Site
  - Rychnov nad Kneznou, Tjekkiet, 516 01
    - Investigational Site
  - Sternberk, Tjekkiet, 785 01
    - Investigational Site
  - Vysoke Myto, Tjekkiet, 566 23
    - Investigational Site
  - Zlin, Tjekkiet, 760 01
    - Investigational Site
  - Znojmo, Tjekkiet, 669 02
    - Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier omfatter:

Mandlige og kvindelige forsøgspersoner ≥ 18 år med moderate til svære, kroniske lændesmerter (der varer mindst flere timer dagligt) som deres dominerende smertetilstand i mindst 3 måneder før screeningsperioden;
Lænderygsmerterne skal være relateret til ikke-maligne og ikke-neuropatiske tilstande og kan være med eller uden stråling;
Forsøgspersoner skal have en selvrapporteret historie med opioid-induceret obstipation (OIC).

Eksklusionskriterier omfatter:

Personer med reumatoid arthritis eller anden inflammatorisk arthritis;
Personer med neuropatiske tilstande, der har været smertefulde eller krævet behandling inden for de seneste 3 måneder;
Personer med tegn på signifikante strukturelle abnormiteter i mave-tarmkanalen eller andre signifikante tilstande, der påvirker mave-tarm-motilitet;
Personer med kronisk forstoppelse, der ikke er relateret til opioidbrug;
Forsøgspersoner, der havde kirurgiske procedurer rettet mod kilden til kroniske lændesmerter inden for 6 måneder efter screeningsbesøget eller planlagt under undersøgelsen;
Personer med en anamnese med malignitet inden for de seneste 2 år, med undtagelse af basalcellekarcinom, der er blevet behandlet med succes.

Andre protokolspecifikke inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: OXN Oxycodon/Naloxon tabletter med kontrolleret frigivelse (OXN)	Medicin: Oxycodon/Naloxon kontrolleret frigivelse Oxycodon/Naloxon tabletter med kontrolleret frigivelse (10/5 - 40/20 mg) indtaget oralt hver 12. time
Aktiv komparator: OXY Oxycodon HCl tabletter med kontrolleret frigivelse (OXY)	Medicin: Oxycodon HCl kontrolleret frigivelse Oxycodon HCl tabletter med kontrolleret frigivelse (10 - 40 mg) indtaget oralt hver 12. time Andre navne: OxyContin
Placebo komparator: Placebo Placebotabletter, der matcher OXN eller OXY	Medicin: Placebo Placebotabletter, der matcher OXN eller OXY, indtages oralt hver 12. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet responsrater for fuldstændig spontan afføring (CSBM). Tidsramme: Uge 1 til 12	Den overordnede CSBM-responsrate (Complete Spontanous Bowel Movement) i løbet af den 12 ugers dobbeltblindede periode sammenligner OXN med OXY	Uge 1 til 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
CSBM Responder mindst 50 % af ugerne i den dobbeltblindede periode Tidsramme: Uge 1 til 12	Uge 1 til 12
Afføringsfri Responder mindst 50 % af ugerne i den dobbeltblindede periode Tidsramme: Uge 1 til 12	Uge 1 til 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue Pharma LP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

ONU3704
2011-005060-26 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Bozok University

Afsluttet

Amningssucces ved hjælp af Teach Back-metoden (BSUTTBM)

Amning | Teach-back kommunikation

Kalkun
Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Ukendt

Reduktion af sundhed og undervisningseffektivitet i 30-dages genindlæggelser

mHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikation

Pakistan
Rush University Medical Center

Afsluttet

Randomiseret kontrolforsøg om indvirkning af instruktioner efter besøg på patientforståelse

Patientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | Patientforståelse

Forenede Stater
InQpharm Group

Afsluttet

Fordelen ved IQP-AS-118 på blodtryk og LDL-kolesterol

Blodtryk | Low Density Lipoprotein Kolesterolniveau

Tyskland
National Taiwan University Hospital
Buddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnere

Ukendt

Opnåelse af bedre efterlevelse af eksaminerede på kolonrensning ved brug af kommercialiseret diæt med lavt restindhold

Koloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diæt

Taiwan
Medical College of Wisconsin
Children's Wisconsin

Aktiv, ikke rekrutterende

Simuleringstræning i den pædiatriske trakeostomi- og hjemmeventilatorpopulation

Simulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikation

Forenede Stater
Marmara University

Afsluttet

Effekten af patientuddannelse givet af Teach-Back-metoden på håndtering af kemoterapisymptomer

Teach-back kommunikation

Tyrkiet (Türkiye)
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Afsluttet

Et bekræftende forsøg med ETC-1002 hos patienter med hyper-LDL-kolesterolæmi

Hyper-low-density Lipoprotein (LDL) Kolesterolæmi

Japan
Tyra Biosciences, Inc

Rekruttering

Fase 2A/B Effektivitet og Sikkerhed af Dabogratinib hos Deltagere med Lavgrads Øvre Urinvejskarcinom (SURF303)

Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Afsluttet

Et langtidsforsøg med ETC-1002 hos patienter med hyper-LDL-kolesterolæmi

Hyper-low-density Lipoprotein (LDL) Kolesterolæmi

Japan

Kliniske forsøg med Oxycodon/Naloxon kontrolleret frigivelse

Mundipharma Research GmbH & Co KG

Afsluttet

OXN PR sammenlignet med OxyPR for at demonstrere non-inferioritet i smerte & bevægelsesfunktion & forbedring i symptomer på obstipation hos OA-patienter

Kronisk slidgigt

Spanien, Belgien, Finland, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn
Mundipharma Research GmbH & Co KG

Afsluttet

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo- og aktivt kontrolleret, dobbeltdummy-parallel gruppestudie for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af oxycodon/naloxon-depottabletter hos personer med moderat til svær, kronisk ikke-malign smerte

Personer med moderat til svær, kronisk ikke-malign smerte
Mundipharma Research GmbH & Co KG

Afsluttet

En undersøgelse for at demonstrere forbedring af symptomer på forstoppelse hos personer, der kræver opioid smertestillende behandling døgnet rundt

Smerte | Forstoppelse

Det Forenede Kongerige
Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Afsluttet

GREAT - god respons med passende behandling

Neoplasmer | Kræftsmerter

Italien
Mundipharma SAS

Afsluttet

Effekten af oxycodon/naloxon (OXN), versus oxycodon (OXY), til reduktion af intensiteten af opioid-induceret forstoppelse hos smertepatienter (OXN3505)

Smerte | Forstoppelse

Frankrig
Ullevaal University Hospital
Mundipharma AB

Afsluttet

En sammenligning af oxycodon/naloxon og oxycodon efter laparoskopisk hysterektomi

Postoperativ smerte | Opioid-induceret obstipation

Norge
Mundipharma Research GmbH & Co KG

Afsluttet

Oxycodon-naloxon depottabletter til lindring af opioidrelateret forstoppelse

Smerte
Mundipharma Research GmbH & Co KG

Afsluttet

En undersøgelse, der sammenligner Oxycodon med Oxycodon/Naloxon ved moderat til svær, kronisk kræftsmerte

Smerte | Kræft | Forstoppelse

Det Forenede Kongerige
Kuopio University Hospital

Afsluttet

Opioid-induceret tarmdysfunktion hos patienter, der gennemgår spinalkirurgi (oksineukir)

Forstoppelse

Finland
Purdue Pharma LP

Afsluttet

En undersøgelse af oxycodon/naloxon tabletter med kontrolleret frigivelse (OXN) for at vurdere smertestillende effektivitet og behandling af opioid-induceret obstipation (OIC) hos opioid-erfarne forsøgspersoner med moderat til svær kronisk lænderygsmerter

Lændesmerter

Forenede Stater

Analgetisk effekt og behandling af opioid-induceret obstipation (OIC) for ukontrolleret moderat - svær lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Oxycodon/Naloxon kontrolleret frigivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer