- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01427270
Analgetische Wirksamkeit und Behandlung von Opioid-induzierter Verstopfung (OIC) bei unkontrollierten mittelschweren bis schweren Rückenschmerzen
6. November 2014 aktualisiert von: Purdue Pharma LP
Eine randomisierte, doppelblinde, Double-Dummy-, placebokontrollierte, aktiv kontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie mit Oxycodon/Naloxon-Tabletten mit kontrollierter Freisetzung (OXN) zur Bewertung der analgetischen Wirksamkeit (im Vergleich zu Placebo) und der Behandlung von Opioid-induzierte Verstopfung (im Vergleich zu Oxycodon-Tabletten mit kontrollierter Freisetzung (OXY)) bei Opioid-erfahrenen Probanden mit unkontrollierten mäßigen bis schweren chronischen Rückenschmerzen und einer Vorgeschichte von Opioid-induzierter Verstopfung, die eine Opioid-Therapie rund um die Uhr benötigen
Das primäre Ziel ist die Bewertung der Wirksamkeit von Oxycodon/Naloxon (OXN) für die Behandlung von opioidinduzierter Obstipation (OIC) im Vergleich zu Oxycodon-Tabletten mit kontrollierter Freisetzung (OXY) bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Rückenschmerzen und OIC, die rundum benötigen -die-Uhr-Opioidtherapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
455
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Catania, Italien, 95123
- Investigational Site
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Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Investigational Site
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Bydgoszcz, Polen, 85-079
- Investigational Site
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Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Investigational Site
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Gdansk, Polen, 80-286
- Investigational Site
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Gdansk, Polen, 80-546
- Investigational Site
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Gdynia, Polen, 81-366
- Investigational Site
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Katowice, Polen, 40-084
- Investigational Site
-
Katowice, Polen, 40-683
- Investigational Site
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Lublin, Polen, 20-718
- Investigational Site
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Lublin, Polen, 20-582
- Investigational Site
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Torun, Polen, 87-100
- Investigational Site
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Brno, Tschechische Republik, 656 91
- Investigational Site
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Hradec Kralove, Tschechische Republik, 500 03
- Investigational Site
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Most, Tschechische Republik, 434 64
- Investigational Site
-
Olomouc, Tschechische Republik, 775 20
- Investigational Site
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Praha 10, Tschechische Republik, 100 00
- Investigational Site
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Praha 4 - Krc, Tschechische Republik, 140 59
- Investigational Site
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Praha 6, Tschechische Republik, 160 00
- Investigational Site
-
Rychnov nad Kneznou, Tschechische Republik, 516 01
- Investigational Site
-
Sternberk, Tschechische Republik, 785 01
- Investigational Site
-
Vysoke Myto, Tschechische Republik, 566 23
- Investigational Site
-
Zlin, Tschechische Republik, 760 01
- Investigational Site
-
Znojmo, Tschechische Republik, 669 02
- Investigational Site
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Alabama
-
Alabaster, Alabama, Vereinigte Staaten, 35007
- Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35242
- Investigational Site
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Gulf Shores, Alabama, Vereinigte Staaten, 36542
- Investigational Site
-
Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
- Investigational Site
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Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- Investigational Site
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Arizona
-
Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85395-2511
- Investigational Site
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Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85395
- Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
- Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
- Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85282
- Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
- Investigational Site
-
-
Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71901
- Investigational Site
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
- Investigational Site
-
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California
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Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
- Investigational Site
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
- Investigational Site
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
- Investigational Site
-
Chino, California, Vereinigte Staaten, 91710
- Investigational Site
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- Investigational Site
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93726
- Investigational Site
-
Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
- Investigational Site
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La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
- Investigational Site
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Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92637
- Investigational Site
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Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Investigational Site
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
- Investigational Site
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
- Investigational Site
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
- Investigational Site
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Los Gatos, California, Vereinigte Staaten, 95032
- Investigational Site
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National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
- Investigational Site
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North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 91606
- Investigational Site
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Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
- Investigational Site
-
Paramount, California, Vereinigte Staaten, 90723
- Investigational Site
-
Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94806
- Investigational Site
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Investigational Site
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
- Investigational Site
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95842
- Investigational Site
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92114
- Investigational Site
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Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
- Investigational Site
-
Santa Clarita, California, Vereinigte Staaten, 91350
- Investigational Site
-
Valley Village, California, Vereinigte Staaten, 91607
- Investigational Site
-
-
Colorado
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Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Investigational Site
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Investigational Site
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Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
- Investigational Site
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Florida
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Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- Investigational Site
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Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
- Investigational Site
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Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
- Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
- Investigational Site
-
Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
- Investigational Site
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
- Investigational Site
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Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
- Investigational Site
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Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
- Investigational Site
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Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
- Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
- Investigational Site
-
Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
- Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32257
- Investigational Site
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Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
- Investigational Site
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Investigational Site
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
- Investigational Site
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
- Investigational Site
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
- Investigational Site
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33185
- Investigational Site
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Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
- Investigational Site
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34110
- Investigational Site
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34113
- Investigational Site
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New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
- Investigational Site
-
North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
- Investigational Site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Investigational Site
-
Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
- Investigational Site
-
Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
- Investigational Site
-
Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33782
- Investigational Site
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
- Investigational Site
-
Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32129
- Investigational Site
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Sanford, Florida, Vereinigte Staaten, 32771
- Investigational Site
-
South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
- Investigational Site
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
- Investigational Site
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- Investigational Site
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Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
- Investigational Site
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Georgia
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Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
- Investigational Site
-
Blue Ridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30513
- Investigational Site
-
Canton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30114
- Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
- Investigational Site
-
Johns Creek, Georgia, Vereinigte Staaten, 30097
- Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- Investigational Site
-
Perry, Georgia, Vereinigte Staaten, 31069
- Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
- Investigational Site
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-
Idaho
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Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
- Investigational Site
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Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
- Investigational Site
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-
Illinois
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Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
- Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
- Investigational Site
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-
Indiana
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Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
- Investigational Site
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
- Investigational Site
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
- Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
- Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Investigational Site
-
Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70435
- Investigational Site
-
Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
- Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hollywood, Maryland, Vereinigte Staaten, 20636
- Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
- Investigational Site
-
North Attleboro, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02760
- Investigational Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
- Investigational Site
-
Pinconning, Michigan, Vereinigte Staaten, 48650
- Investigational Site
-
Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
- Investigational Site
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
- Investigational Site
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Vereinigte Staaten, 63042
- Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
- Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
- Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
- Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
- Investigational Site
-
Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08034
- Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- Investigational Site
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11516
- Investigational Site
-
Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
- Investigational Site
-
New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
- Investigational Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
- Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
- Investigational Site
-
Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
- Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Elkin, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28621
- Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Investigational Site
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
- Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
- Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
- Investigational Site
-
Groveport, Ohio, Vereinigte Staaten, 43125
- Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
- Investigational Site
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73119
- Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16602
- Investigational Site
-
Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
- Investigational Site
-
Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15904
- Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19152
- Investigational Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19460
- Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16684
- Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
- Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29588
- Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
- Investigational Site
-
New Tazewell, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37825
- Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76011
- Investigational Site
-
Athens, Texas, Vereinigte Staaten, 75751
- Investigational Site
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
- Investigational Site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Investigational Site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
- Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77005
- Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
- Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
- Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77057
- Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
- Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
- Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77098
- Investigational Site
-
Humble, Texas, Vereinigte Staaten, 77338
- Investigational Site
-
North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
- Investigational Site
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
- Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78238
- Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
- Investigational Site
-
Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
- Investigational Site
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Vereinigte Staaten, 84015
- Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
- Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Investigational Site
-
West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
- Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23220
- Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
- Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
- Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Zu den Einschlusskriterien gehören:
- Männliche und weibliche Probanden ≥ 18 Jahre mit mäßigen bis schweren chronischen Rückenschmerzen (mindestens mehrere Stunden täglich) als vorherrschender Schmerzzustand für mindestens 3 Monate vor dem Screening-Zeitraum;
- Die Schmerzen im unteren Rücken müssen mit nichtmalignen und nichtneuropathischen Zuständen zusammenhängen und können mit oder ohne Bestrahlung auftreten;
- Die Probanden müssen eine selbstberichtete Vorgeschichte von opioidinduzierter Verstopfung (OIC) haben.
Ausschlusskriterien sind:
- Patienten mit rheumatoider Arthritis oder anderer entzündlicher Arthritis;
- Patienten mit neuropathischen Zuständen, die innerhalb der letzten 3 Monate schmerzhaft waren oder eine Therapie erforderten;
- Probanden mit Anzeichen signifikanter struktureller Anomalien des Gastrointestinaltrakts (GI) oder anderer signifikanter Zustände, die die GI-Motilität beeinträchtigen;
- Patienten mit chronischer Verstopfung, die nicht mit Opioidkonsum in Verbindung stehen;
- Probanden, bei denen innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening-Besuch oder während der Studie geplante chirurgische Eingriffe auf die Quelle der chronischen Rückenschmerzen gerichtet waren;
- Probanden mit einer bösartigen Vorgeschichte innerhalb der letzten 2 Jahre, mit Ausnahme eines erfolgreich behandelten Basalzellkarzinoms.
Andere protokollspezifische Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: OXN
Oxycodon/Naloxon-Tabletten mit kontrollierter Freisetzung (OXN)
|
Oxycodon/Naloxon-Tabletten mit kontrollierter Freisetzung (10/5–40/20 mg), die alle 12 Stunden oral eingenommen werden
|
|
Aktiver Komparator: OXY
Oxycodon-HCl-Tabletten mit kontrollierter Freisetzung (OXY)
|
Oxycodon-HCl-Tabletten mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung (10 – 40 mg), die alle 12 Stunden oral eingenommen werden
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Tabletten passend zu OXN oder OXY
|
Placebo-Tabletten, die OXN oder OXY entsprechen und alle 12 Stunden oral eingenommen werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtantwortraten bei vollständigem spontanem Stuhlgang (CSBM).
Zeitfenster: Wochen 1 bis 12
|
Die Gesamt-Responderrate bei vollständigem spontanem Stuhlgang (CSBM) über den 12-wöchigen Doppelblindzeitraum vergleicht OXN mit OXY
|
Wochen 1 bis 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
CSBM-Responder mindestens 50 % der Wochen in der Doppelblindperiode
Zeitfenster: Wochen 1 bis 12
|
Wochen 1 bis 12
|
|
Abführmittelfreier Responder mindestens 50 % der Wochen in der Doppelblindperiode
Zeitfenster: Wochen 1 bis 12
|
Wochen 1 bis 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Drogenbezogene Störungen
- Rückenschmerzen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Verstopfung
- Opioid-induzierte Verstopfung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Narkotische Antagonisten
- Naloxon
- Oxycodon
Andere Studien-ID-Nummern
- ONU3704
- 2011-005060-26 (EudraCT-Nummer)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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