Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa i leczenie zaparć wywołanych opioidami (OIC) w niekontrolowanym umiarkowanym - ciężkim bólu krzyża

6 listopada 2014 zaktualizowane przez: Purdue Pharma LP

Randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, kontrolowane placebo, aktywne, prowadzone w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie tabletek o kontrolowanym uwalnianiu oksykodonu/naloksonu (OXN) w celu oceny skuteczności przeciwbólowej (w porównaniu z placebo) i zarządzania Zaparcia wywołane opioidami (w porównaniu do oksykodonu w tabletkach o kontrolowanym uwalnianiu (OXY)) u pacjentów leczonych wcześniej opioidami z niekontrolowanym przewlekłym bólem krzyża o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i zaparciami wywołanymi opioidami w wywiadzie, którzy wymagają całodobowej terapii opioidami

Głównym celem jest ocena skuteczności oksykodonu/naloksonu (OXN) w leczeniu zaparć wywołanych opioidami (OIC) w porównaniu z tabletkami o kontrolowanym uwalnianiu oksykodonu (OXY) u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego bólem krzyża i OIC, którzy wymagają około - całodobowa terapia opioidowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Bóle krzyża

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

455

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Polska
- - Bielsko-Biala, Polska, 43-300
    - Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polska, 85-079
    - Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polska, 85-796
    - Investigational Site
  - Gdansk, Polska, 80-286
    - Investigational Site
  - Gdansk, Polska, 80-546
    - Investigational Site
  - Gdynia, Polska, 81-366
    - Investigational Site
  - Katowice, Polska, 40-084
    - Investigational Site
  - Katowice, Polska, 40-683
    - Investigational Site
  - Lublin, Polska, 20-718
    - Investigational Site
  - Lublin, Polska, 20-582
    - Investigational Site
  - Torun, Polska, 87-100
    - Investigational Site
Republika Czeska
- - Brno, Republika Czeska, 656 91
    - Investigational Site
  - Hradec Kralove, Republika Czeska, 500 03
    - Investigational Site
  - Most, Republika Czeska, 434 64
    - Investigational Site
  - Olomouc, Republika Czeska, 775 20
    - Investigational Site
  - Praha 10, Republika Czeska, 100 00
    - Investigational Site
  - Praha 4 - Krc, Republika Czeska, 140 59
    - Investigational Site
  - Praha 6, Republika Czeska, 160 00
    - Investigational Site
  - Rychnov nad Kneznou, Republika Czeska, 516 01
    - Investigational Site
  - Sternberk, Republika Czeska, 785 01
    - Investigational Site
  - Vysoke Myto, Republika Czeska, 566 23
    - Investigational Site
  - Zlin, Republika Czeska, 760 01
    - Investigational Site
  - Znojmo, Republika Czeska, 669 02
    - Investigational Site
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
    - Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35242
    - Investigational Site
  - Gulf Shores, Alabama, Stany Zjednoczone, 36542
    - Investigational Site
  - Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
    - Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
    - Investigational Site
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395-2511
    - Investigational Site
  - Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
    - Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
    - Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85027
    - Investigational Site
  - Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
    - Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
    - Investigational Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71901
    - Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
    - Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
    - Investigational Site
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92804
    - Investigational Site
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
    - Investigational Site
  - Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
    - Investigational Site
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
    - Investigational Site
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93726
    - Investigational Site
  - Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
    - Investigational Site
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
    - Investigational Site
  - Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92637
    - Investigational Site
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
    - Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
    - Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
    - Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
    - Investigational Site
  - Los Gatos, California, Stany Zjednoczone, 95032
    - Investigational Site
  - National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
    - Investigational Site
  - North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
    - Investigational Site
  - Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
    - Investigational Site
  - Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
    - Investigational Site
  - Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94806
    - Investigational Site
  - Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
    - Investigational Site
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
    - Investigational Site
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95842
    - Investigational Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92114
    - Investigational Site
  - Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
    - Investigational Site
  - Santa Clarita, California, Stany Zjednoczone, 91350
    - Investigational Site
  - Valley Village, California, Stany Zjednoczone, 91607
    - Investigational Site
- Colorado
  - Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
    - Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
    - Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
    - Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
    - Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
    - Investigational Site
  - Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
    - Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
    - Investigational Site
  - Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
    - Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
    - Investigational Site
  - Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
    - Investigational Site
  - Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
    - Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
    - Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
    - Investigational Site
  - Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
    - Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    - Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32257
    - Investigational Site
  - Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33185
    - Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
    - Investigational Site
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34110
    - Investigational Site
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34113
    - Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
    - Investigational Site
  - North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
    - Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
    - Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
    - Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
    - Investigational Site
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
    - Investigational Site
  - Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32129
    - Investigational Site
  - Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
    - Investigational Site
  - South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
    - Investigational Site
  - Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    - Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
    - Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - Investigational Site
  - Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
    - Investigational Site
- Georgia
  - Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
    - Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
    - Investigational Site
  - Canton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30114
    - Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
    - Investigational Site
  - Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
    - Investigational Site
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    - Investigational Site
  - Perry, Georgia, Stany Zjednoczone, 31069
    - Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
    - Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
    - Investigational Site
  - Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
    - Investigational Site
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
    - Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
    - Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
    - Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
    - Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
    - Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
    - Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Investigational Site
  - Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70435
    - Investigational Site
  - Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
    - Investigational Site
  - Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
    - Investigational Site
- Maryland
  - Hollywood, Maryland, Stany Zjednoczone, 20636
    - Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
    - Investigational Site
  - North Attleboro, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02760
    - Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
    - Investigational Site
  - Pinconning, Michigan, Stany Zjednoczone, 48650
    - Investigational Site
  - Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
    - Investigational Site
  - Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
    - Investigational Site
- Missouri
  - Hazelwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63042
    - Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
    - Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
    - Investigational Site
- New Jersey
  - Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
    - Investigational Site
  - Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
    - Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08034
    - Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
    - Investigational Site
- New York
  - Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11516
    - Investigational Site
  - Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
    - Investigational Site
  - New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
    - Investigational Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
    - Investigational Site
  - North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
    - Investigational Site
  - Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
    - Investigational Site
- North Carolina
  - Elkin, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28621
    - Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Investigational Site
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
    - Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
    - Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
    - Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
    - Investigational Site
  - Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
    - Investigational Site
  - Groveport, Ohio, Stany Zjednoczone, 43125
    - Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
    - Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73119
    - Investigational Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
    - Investigational Site
  - Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
    - Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15904
    - Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
    - Investigational Site
  - Phoenixville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19460
    - Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16684
    - Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
    - Investigational Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29588
    - Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Investigational Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
    - Investigational Site
  - New Tazewell, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37825
    - Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76011
    - Investigational Site
  - Athens, Texas, Stany Zjednoczone, 75751
    - Investigational Site
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
    - Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
    - Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77005
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
    - Investigational Site
  - Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338
    - Investigational Site
  - North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
    - Investigational Site
  - Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
    - Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78238
    - Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
    - Investigational Site
  - Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
    - Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
    - Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
    - Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
    - Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
    - Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
    - Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
    - Investigational Site
Włochy
- - Catania, Włochy, 95123
    - Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia obejmują:

Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat z przewlekłym bólem krzyża o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (utrzymującym się co najmniej kilka godzin dziennie) jako dominującym stanem bólowym przez co najmniej 3 miesiące przed okresem przesiewowym;
Ból krzyża musi być związany ze stanami niezłośliwymi i nieneuropatycznymi i może być z promieniowaniem lub bez;
Pacjenci muszą mieć udokumentowaną historię zaparć wywołanych opioidami (OIC).

Kryteria wykluczenia obejmują:

Podmioty z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub innym zapaleniem stawów;
Osoby ze stanami neuropatycznymi, które były bolesne lub wymagały leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
Osoby z dowodami znaczących nieprawidłowości strukturalnych przewodu żołądkowo-jelitowego (GI) lub innymi istotnymi stanami wpływającymi na motorykę przewodu pokarmowego;
Pacjenci z przewlekłymi zaparciami niezwiązanymi ze stosowaniem opioidów;
Osoby, u których wykonano zabiegi chirurgiczne ukierunkowane na źródło przewlekłego bólu krzyża w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej lub planowane w trakcie badania;
Pacjenci z historią choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, który został skutecznie wyleczony.

Mogą mieć zastosowanie inne specyficzne dla protokołu kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OXN Tabletki o kontrolowanym uwalnianiu oksykodonu/naloksonu (OXN)	Lek: O kontrolowanym uwalnianiu oksykodonu/naloksonu Tabletki o kontrolowanym uwalnianiu oksykodonu/naloksonu (10/5 - 40/20 mg) przyjmowane doustnie co 12 godzin
Aktywny komparator: OXY Tabletki o kontrolowanym uwalnianiu chlorowodorku oksykodonu (OXY)	Lek: Oxycodone HCl o kontrolowanym uwalnianiu Tabletki o kontrolowanym uwalnianiu chlorowodorku oksykodonu (10-40 mg) przyjmowane doustnie co 12 godzin Inne nazwy: OxyContin
Komparator placebo: Placebo Tabletki placebo pasujące do OXN lub OXY	Lek: Placebo Tabletki placebo pasujące do OXN lub OXY przyjmowane doustnie co 12 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ogólny odsetek osób, u których wystąpiła odpowiedź na całkowity spontaniczny ruch jelit (CSBM). Ramy czasowe: Tygodnie od 1 do 12	Ogólny wskaźnik odpowiedzi na całkowity spontaniczny ruch jelit (CSBM) w ciągu 12-tygodniowego okresu podwójnie ślepej próby, porównujący OXN z OXY	Tygodnie od 1 do 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odpowiadający na CSBM przez co najmniej 50% tygodni w okresie podwójnie ślepej próby Ramy czasowe: Tygodnie od 1 do 12	Tygodnie od 1 do 12
Osoba nie reagująca na środki przeczyszczające przez co najmniej 50% tygodni w okresie podwójnie ślepej próby Ramy czasowe: Tygodnie od 1 do 12	Tygodnie od 1 do 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Purdue Pharma LP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

ONU3704
2011-005060-26 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Hadassah Medical Organization

Nieznany

Low FODMAP (fermentujące oligo-, di-, mono-sacharydy i poliole) a dieta bezglutenowa u dzieci z IBS; randomizowane badanie krzyżowe.

Wpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieci

Izrael
Université Victor Segalen Bordeaux 2
Nanox International Laboratory (Belgique)

Zakończony

Ocena skuteczności i tolerancji B-Back® na syndrom wypalenia zawodowego

Skuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowego

Francja
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Rekrutacyjny

DESTINY Breast Respond HER2-low Europe

Rak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-low

Austria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Jeszcze nie rekrutacja

HER-TEMPO — rzeczywiste wyniki leczenia T-DXd w Kanadzie (HER-TEMPO)

Rak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-low

Kanada
Herlev Hospital

Zakończony

Stres i choroba niedokrwienna serca. Wpływ kierowanego przez Bio Feedback zarządzania stresem na jakość życia, w tym oznaki depresji i stresu (SongHeart)

Choroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresem

Dania

Badania kliniczne na O kontrolowanym uwalnianiu oksykodonu/naloksonu

Mundipharma Oy

Zakończony

OXN PR w porównaniu z OXY PR u pacjentów z bólem pooperacyjnym po alloplastyce stawu kolanowego (OXN4505)

Ból pooperacyjny

Finlandia

Skuteczność przeciwbólowa i leczenie zaparć wywołanych opioidami (OIC) w niekontrolowanym umiarkowanym - ciężkim bólu krzyża

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na O kontrolowanym uwalnianiu oksykodonu/naloksonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje