Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgeettinen teho ja opioidien aiheuttaman ummetuksen (OIC) hoito hallitsemattomaan kohtalaiseen – vaikeaan alaselkäkipuun

torstai 6. marraskuuta 2014 päivittänyt: Purdue Pharma LP

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, lumekontrolloitu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus oksikodoni/naloksonikontrolloidusti vapauttavista tableteista (OXN) analgeettisen tehon arvioimiseksi (verrattuna plaseboon) ja hoidon hallintaan Opioidien aiheuttama ummetus (verrattuna oksikodonikontrolloidusti vapauttaviin tabletteihin (OXY)) opioideja aiemmin käyttäneillä henkilöillä, joilla on hallitsematon keskivaikea tai vaikea krooninen alaselkäkipu ja opioidien aiheuttama ummetus, jotka tarvitsevat ympärivuorokautista opioidihoitoa

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida oksikodonin/naloksonin (OXN) tehoa opioidien aiheuttaman ummetuksen (OIC) hoidossa verrattuna oksikodonin kontrolloidusti vapauttaviin tabletteihin (OXY) potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea alaselkäkipu ja OIC, jotka tarvitsevat noin - opioidihoito kellon ympäri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

455

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Catania, Italia, 95123
        • Investigational Site
      • Bielsko-Biala, Puola, 43-300
        • Investigational Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-079
        • Investigational Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-286
        • Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • Investigational Site
      • Gdynia, Puola, 81-366
        • Investigational Site
      • Katowice, Puola, 40-084
        • Investigational Site
      • Katowice, Puola, 40-683
        • Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-718
        • Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-582
        • Investigational Site
      • Torun, Puola, 87-100
        • Investigational Site
      • Brno, Tšekin tasavalta, 656 91
        • Investigational Site
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 03
        • Investigational Site
      • Most, Tšekin tasavalta, 434 64
        • Investigational Site
      • Olomouc, Tšekin tasavalta, 775 20
        • Investigational Site
      • Praha 10, Tšekin tasavalta, 100 00
        • Investigational Site
      • Praha 4 - Krc, Tšekin tasavalta, 140 59
        • Investigational Site
      • Praha 6, Tšekin tasavalta, 160 00
        • Investigational Site
      • Rychnov nad Kneznou, Tšekin tasavalta, 516 01
        • Investigational Site
      • Sternberk, Tšekin tasavalta, 785 01
        • Investigational Site
      • Vysoke Myto, Tšekin tasavalta, 566 23
        • Investigational Site
      • Zlin, Tšekin tasavalta, 760 01
        • Investigational Site
      • Znojmo, Tšekin tasavalta, 669 02
        • Investigational Site
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Yhdysvallat, 35007
        • Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
        • Investigational Site
      • Gulf Shores, Alabama, Yhdysvallat, 36542
        • Investigational Site
      • Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Investigational Site
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85395-2511
        • Investigational Site
      • Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85395
        • Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
        • Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
        • Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71901
        • Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Investigational Site
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • Investigational Site
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Investigational Site
      • Chino, California, Yhdysvallat, 91710
        • Investigational Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Investigational Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93726
        • Investigational Site
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Investigational Site
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92637
        • Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Investigational Site
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
        • Investigational Site
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
        • Investigational Site
      • North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
        • Investigational Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Investigational Site
      • Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
        • Investigational Site
      • Richmond, California, Yhdysvallat, 94806
        • Investigational Site
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95842
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
        • Investigational Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
        • Investigational Site
      • Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91350
        • Investigational Site
      • Valley Village, California, Yhdysvallat, 91607
        • Investigational Site
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Investigational Site
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Investigational Site
      • Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
        • Investigational Site
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Investigational Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Investigational Site
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32257
        • Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33185
        • Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Investigational Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34110
        • Investigational Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34113
        • Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Investigational Site
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
        • Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
        • Investigational Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
        • Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32129
        • Investigational Site
      • Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
        • Investigational Site
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Investigational Site
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
        • Investigational Site
      • Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30114
        • Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Investigational Site
      • Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
        • Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Investigational Site
      • Perry, Georgia, Yhdysvallat, 31069
        • Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Investigational Site
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
        • Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Investigational Site
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70435
        • Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Investigational Site
    • Maryland
      • Hollywood, Maryland, Yhdysvallat, 20636
        • Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
        • Investigational Site
      • North Attleboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02760
        • Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Investigational Site
      • Pinconning, Michigan, Yhdysvallat, 48650
        • Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
        • Investigational Site
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Investigational Site
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63042
        • Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Investigational Site
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
        • Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
        • Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Investigational Site
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
        • Investigational Site
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
        • Investigational Site
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
        • Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
        • Investigational Site
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Investigational Site
    • North Carolina
      • Elkin, North Carolina, Yhdysvallat, 28621
        • Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45432
        • Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Investigational Site
      • Groveport, Ohio, Yhdysvallat, 43125
        • Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73119
        • Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
        • Investigational Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
        • Investigational Site
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15904
        • Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
        • Investigational Site
      • Phoenixville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19460
        • Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16684
        • Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Investigational Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29588
        • Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Yhdysvallat, 37825
        • Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
        • Investigational Site
      • Athens, Texas, Yhdysvallat, 75751
        • Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
        • Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
        • Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77057
        • Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
        • Investigational Site
      • Humble, Texas, Yhdysvallat, 77338
        • Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
        • Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78238
        • Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Investigational Site
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Investigational Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
        • Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteereitä ovat:

  • Mies- ja naispuoliset ≥ 18-vuotiaat, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen alaselän kipu (kesto vähintään useita tunteja päivässä) vallitsevana kiputilana vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontajaksoa;
  • Alaselän kivun on liityttävä ei-pahanlaatuisiin ja ei-neuropaattisiin tiloihin, ja se voi olla säteilyn kanssa tai ilman;
  • Koehenkilöillä on oltava itse ilmoittama opioidin aiheuttama ummetus (OIC).

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  • Potilaat, joilla on nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus;
  • Potilaat, joilla on neuropaattisia sairauksia, jotka ovat olleet kivuliaita tai vaatineet hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  • Potilaat, joilla on todisteita merkittävistä ruuansulatuskanavan (GI) rakenteellisista poikkeavuuksista tai muista merkittävistä maha-suolikanavan motiliteettiin vaikuttavista tiloista;
  • Potilaat, joilla on krooninen ummetus, joka ei liity opioidien käyttöön;
  • Koehenkilöt, joille tehtiin kroonisen alaselkäkivun lähteeseen kohdistettuja kirurgisia toimenpiteitä 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai jotka oli suunniteltu tutkimuksen aikana;
  • Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää, joka on hoidettu menestyksekkäästi.

Muita protokollakohtaisia ​​sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OXN
Oksikodoni/naloksoni kontrolloidusti vapauttavat tabletit (OXN)
Oksikodoni/naloksoni kontrolloidusti vapautuvat tabletit (10/5 - 40/20 mg) otettuna suun kautta 12 tunnin välein
Active Comparator: OXY
Oksikodoni HCl kontrolloidusti vapautuvat tabletit (OXY)
Oksikodoni HCl kontrolloidusti vapautuvat tabletit (10-40 mg) suun kautta 12 tunnin välein
Muut nimet:
  • OxyContin
Placebo Comparator: Plasebo
Placebotabletit OXN:n tai OXY:n mukaan
OXN- tai OXY-tabletit suun kautta 12 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen spontaanin suolenliikkeen (CSBM) kokonaisvaste
Aikaikkuna: Viikot 1-12
Täydellisen spontaanisen suolen liikkeen (CSBM) vastausprosentti 12 viikon kaksoissokkojakson aikana vertaamalla OXN:ää OXY:ään
Viikot 1-12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CSBM vastaa vähintään 50 %:ssa kaksoissokkojakson viikoista
Aikaikkuna: Viikot 1-12
Viikot 1-12
Laksatiivivapaa vaste vähintään 50 % kaksoissokkojakson viikoista
Aikaikkuna: Viikot 1-12
Viikot 1-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

3
Tilaa