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Efficacia analgesica e gestione della costipazione indotta da oppioidi (OIC) per moderata - grave lombalgia incontrollata

6 novembre 2014 aggiornato da: Purdue Pharma LP

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, controllato con placebo, con controllo attivo, a gruppi paralleli, multicentrico di compresse a rilascio controllato di ossicodone/naloxone (OXN) per valutare l'efficacia analgesica (rispetto al placebo) e la gestione di Costipazione indotta da oppioidi (rispetto alle compresse a rilascio controllato di ossicodone (OXY)) in soggetti con esperienza di oppioidi con lombalgia cronica da moderata a grave non controllata e una storia di costipazione indotta da oppioidi che richiedono una terapia con oppioidi 24 ore su 24

L'obiettivo primario è valutare l'efficacia di ossicodone/naloxone (OXN) per la gestione della costipazione indotta da oppioidi (OIC) rispetto alle compresse a rilascio controllato di ossicodone (OXY) in soggetti con lombalgia da moderata a grave e OIC che richiedono circa Terapia con oppioidi 24 ore su 24.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Lombalgia

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

455

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Catania, Italia, 95123
    - Investigational Site
Polonia
- - Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
    - Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-079
    - Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-796
    - Investigational Site
  - Gdansk, Polonia, 80-286
    - Investigational Site
  - Gdansk, Polonia, 80-546
    - Investigational Site
  - Gdynia, Polonia, 81-366
    - Investigational Site
  - Katowice, Polonia, 40-084
    - Investigational Site
  - Katowice, Polonia, 40-683
    - Investigational Site
  - Lublin, Polonia, 20-718
    - Investigational Site
  - Lublin, Polonia, 20-582
    - Investigational Site
  - Torun, Polonia, 87-100
    - Investigational Site
Repubblica Ceca
- - Brno, Repubblica Ceca, 656 91
    - Investigational Site
  - Hradec Kralove, Repubblica Ceca, 500 03
    - Investigational Site
  - Most, Repubblica Ceca, 434 64
    - Investigational Site
  - Olomouc, Repubblica Ceca, 775 20
    - Investigational Site
  - Praha 10, Repubblica Ceca, 100 00
    - Investigational Site
  - Praha 4 - Krc, Repubblica Ceca, 140 59
    - Investigational Site
  - Praha 6, Repubblica Ceca, 160 00
    - Investigational Site
  - Rychnov nad Kneznou, Repubblica Ceca, 516 01
    - Investigational Site
  - Sternberk, Repubblica Ceca, 785 01
    - Investigational Site
  - Vysoke Myto, Repubblica Ceca, 566 23
    - Investigational Site
  - Zlin, Repubblica Ceca, 760 01
    - Investigational Site
  - Znojmo, Repubblica Ceca, 669 02
    - Investigational Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Stati Uniti, 35007
    - Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35242
    - Investigational Site
  - Gulf Shores, Alabama, Stati Uniti, 36542
    - Investigational Site
  - Homewood, Alabama, Stati Uniti, 35209
    - Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Investigational Site
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85395-2511
    - Investigational Site
  - Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85395
    - Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
    - Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85027
    - Investigational Site
  - Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85282
    - Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
    - Investigational Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71901
    - Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
    - Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
    - Investigational Site
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92804
    - Investigational Site
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
    - Investigational Site
  - Chino, California, Stati Uniti, 91710
    - Investigational Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Investigational Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93726
    - Investigational Site
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91206
    - Investigational Site
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - Investigational Site
  - Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92637
    - Investigational Site
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
    - Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
    - Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
    - Investigational Site
  - Los Gatos, California, Stati Uniti, 95032
    - Investigational Site
  - National City, California, Stati Uniti, 91950
    - Investigational Site
  - North Hollywood, California, Stati Uniti, 91606
    - Investigational Site
  - Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
    - Investigational Site
  - Paramount, California, Stati Uniti, 90723
    - Investigational Site
  - Richmond, California, Stati Uniti, 94806
    - Investigational Site
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Investigational Site
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - Investigational Site
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95842
    - Investigational Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92114
    - Investigational Site
  - Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
    - Investigational Site
  - Santa Clarita, California, Stati Uniti, 91350
    - Investigational Site
  - Valley Village, California, Stati Uniti, 91607
    - Investigational Site
- Colorado
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - Investigational Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
    - Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    - Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - Investigational Site
  - Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
    - Investigational Site
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
    - Investigational Site
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
    - Investigational Site
  - Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
    - Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Investigational Site
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
    - Investigational Site
  - Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
    - Investigational Site
  - Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
    - Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32257
    - Investigational Site
  - Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33185
    - Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
    - Investigational Site
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34110
    - Investigational Site
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34113
    - Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
    - Investigational Site
  - North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
    - Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
    - Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33781
    - Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33782
    - Investigational Site
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
    - Investigational Site
  - Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32129
    - Investigational Site
  - Sanford, Florida, Stati Uniti, 32771
    - Investigational Site
  - South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
    - Investigational Site
  - Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
    - Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Investigational Site
  - Wellington, Florida, Stati Uniti, 33414
    - Investigational Site
- Georgia
  - Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
    - Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Stati Uniti, 30513
    - Investigational Site
  - Canton, Georgia, Stati Uniti, 30114
    - Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Investigational Site
  - Johns Creek, Georgia, Stati Uniti, 30097
    - Investigational Site
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Investigational Site
  - Perry, Georgia, Stati Uniti, 31069
    - Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
    - Investigational Site
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Investigational Site
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
    - Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
    - Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
    - Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Investigational Site
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70435
    - Investigational Site
  - Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
    - Investigational Site
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - Investigational Site
- Maryland
  - Hollywood, Maryland, Stati Uniti, 20636
    - Investigational Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
    - Investigational Site
  - North Attleboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02760
    - Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
    - Investigational Site
  - Pinconning, Michigan, Stati Uniti, 48650
    - Investigational Site
  - Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48307
    - Investigational Site
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
    - Investigational Site
- Missouri
  - Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 63042
    - Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Investigational Site
- New Jersey
  - Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
    - Investigational Site
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - Investigational Site
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08034
    - Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Investigational Site
- New York
  - Cedarhurst, New York, Stati Uniti, 11516
    - Investigational Site
  - Great Neck, New York, Stati Uniti, 11023
    - Investigational Site
  - New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
    - Investigational Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10022
    - Investigational Site
  - North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758
    - Investigational Site
  - Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
    - Investigational Site
- North Carolina
  - Elkin, North Carolina, Stati Uniti, 28621
    - Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Investigational Site
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45432
    - Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Investigational Site
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
    - Investigational Site
  - Groveport, Ohio, Stati Uniti, 43125
    - Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73119
    - Investigational Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
    - Investigational Site
  - Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
    - Investigational Site
  - Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15904
    - Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19152
    - Investigational Site
  - Phoenixville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19460
    - Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Stati Uniti, 16684
    - Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
    - Investigational Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29588
    - Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Investigational Site
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
    - Investigational Site
  - New Tazewell, Tennessee, Stati Uniti, 37825
    - Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
    - Investigational Site
  - Athens, Texas, Stati Uniti, 75751
    - Investigational Site
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
    - Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77005
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77057
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
    - Investigational Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77098
    - Investigational Site
  - Humble, Texas, Stati Uniti, 77338
    - Investigational Site
  - North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
    - Investigational Site
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
    - Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78238
    - Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
    - Investigational Site
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - Investigational Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Stati Uniti, 84015
    - Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
    - Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
    - Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23220
    - Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
    - Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
    - Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione includono:

Soggetti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni con lombalgia cronica da moderata a grave (che dura almeno diverse ore al giorno) come condizione di dolore predominante per almeno 3 mesi prima del periodo di screening;
La lombalgia deve essere correlata a condizioni non maligne e non neuropatiche e può essere con o senza radiazioni;
I soggetti devono avere una storia auto-riferita di costipazione indotta da oppioidi (OIC).

I criteri di esclusione includono:

Soggetti con artrite reumatoide o altra artrite infiammatoria;
Soggetti con condizioni neuropatiche che sono state dolorose o hanno richiesto terapia negli ultimi 3 mesi;
Soggetti con evidenza di anomalie strutturali significative del tratto gastrointestinale (GI) o altre condizioni significative che influenzano la motilità gastrointestinale;
Soggetti con costipazione cronica non correlata all'uso di oppioidi;
- Soggetti che hanno subito procedure chirurgiche dirette alla fonte di lombalgia cronica entro 6 mesi dalla visita di screening o pianificate durante lo studio;
Soggetti con una storia di malignità negli ultimi 2 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare che è stato trattato con successo.

Possono essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione specifici del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: OXN Compresse a rilascio controllato di ossicodone/naloxone (OXN)	Droga: Ossicodone/Naloxone a rilascio controllato Compresse a rilascio controllato di ossicodone/naloxone (10/5 - 40/20 mg) assunte per via orale ogni 12 ore
Comparatore attivo: OSS Compresse a rilascio controllato di ossicodone cloridrato (OXY)	Droga: Ossicodone HCl a rilascio controllato Compresse a rilascio controllato di ossicodone cloridrato (10 - 40 mg) assunte per via orale ogni 12 ore Altri nomi: OxyContin
Comparatore placebo: Placebo Compresse di placebo per abbinare OXN o OXY	Droga: Placebo Compresse di placebo per abbinare OXN o OXY assunte per via orale ogni 12 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tassi complessivi di risposta al movimento intestinale spontaneo completo (CSBM). Lasso di tempo: Settimane da 1 a 12	Le percentuali complessive di risposta al movimento intestinale spontaneo completo (CSBM) durante il periodo in doppio cieco di 12 settimane confrontando OXN con OXY	Settimane da 1 a 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Risponditore CSBM almeno il 50% delle settimane nel periodo in doppio cieco Lasso di tempo: Settimane da 1 a 12	Settimane da 1 a 12
Responder senza lassativi almeno il 50% delle settimane nel periodo in doppio cieco Lasso di tempo: Settimane da 1 a 12	Settimane da 1 a 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue Pharma LP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

ONU3704
2011-005060-26 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Bozok University

Completato

Successo dell'allattamento al seno utilizzando il metodo Teach Back (BSUTTBM)

Allattamento al seno | Comunicazione Teach Back

Tacchino
Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Sconosciuto

Efficacia di Mhealth e Teach-Back nella riduzione delle riammissioni di 30 giorni

mHealth | Riammissione | Comunicazione Teach Back

Pakistan
Rush University Medical Center

Completato

Studio di controllo randomizzato sull'impatto delle istruzioni post-visita sulla comprensione del paziente

Educazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del paziente

Stati Uniti
Medical College of Wisconsin
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Attivo, non reclutante

Training di simulazione nella popolazione pediatrica con tracheostomia e ventilatore domestico

Simulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach Back

Stati Uniti
Marmara University

Attivo, non reclutante

L'effetto dell'educazione del paziente data dal metodo Teach-Back sulla gestione dei sintomi della chemioterapia

Comunicazione Teach Back

Tacchino
FibroGen
AstraZeneca; Astellas Pharma Inc

Terminato

Efficacia e sicurezza di Roxadustat per il trattamento dell'anemia nei partecipanti con sindrome mielodisplastica a basso rischio con basso onere trasfusionale di globuli rossi

MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R With

Stati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
University of Valencia

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Apprendimento misto nei futuri professionisti della fisioterapia

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The Children's Hospital at OU Medical Center

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Musicoterapia: anemia falciforme e crisi del dolore

Dolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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Analizzare discussioni cliniche impegnative in ortopedia

Artrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach Back

Stati Uniti
Université Victor Segalen Bordeaux 2
Nanox International Laboratory (Belgique)

Completato

Valutazione dell'Efficacia e della Tolleranza di B-Back® sulla Sindrome da Burnout

Efficacia e Tolleranza di B-Back® sulla Sindrome da Burnout

Francia

Efficacia analgesica e gestione della costipazione indotta da oppioidi (OIC) per moderata - grave lombalgia incontrollata

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

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