Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce kofeinu a hydratace na hlas

10. června 2013 aktualizováno: Southern Illinois University Carbondale

Účinky interakce kofeinu a hydratace na hlasový výkon

Účelem studie Vliv interakce kofeinu a hydratace na hlasový výkon je shromáždit informace o účincích kofeinu a hydratace na hlasový výkon. Výzkumná otázka se týká toho, zda systémová hydratace může snížit degradaci hlasového výkonu způsobenou požitím kofeinu. Předpokládá se, že hydratační podmínky budou mít za následek méně zhoršený hlasový výkon ve srovnání s nehydratačním stavem. Vyšetřování zahrnuje zdržení se jakéhokoli požití kofeinu po dobu 24 hodin – od 20 hodin dne před testováním do 8 hodin ráno testování. Kromě toho příprava na účast zahrnuje zdržení se požívání jakýchkoli potravin a tekutin po dobu 12 hodin – od 20:00 do 8:00 následujícího rána. Každý test bude trvat asi 10 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat interakci vody a kofeinu na hlasový výkon prostřednictvím (a) akustických měření hlasu a (b) aerodynamických měření (minimální tlak v plicích potřebný k zahájení fonace). Akustická a aerodynamická měření byla pro tuto studii vybrána ve snaze prokázat účinky čtyř úrovní hydratace a stavu kofeinu na kvalitu hlasu: 1) kofein a voda1 (tj. experimentální skupina 1 – požití 200 mg kofeinu ve spojení s 500 ml vody), 2) kofein a voda2 (tj. experimentální skupina 2 - požití 200 mg kofeinu ve spojení s 1,0 litrem vody), 3) pouze kofein (tj. experimentální skupina 3: požití 200 mg kofein a žádná voda) a 4) kontrola (tj. žádné požívání kofeinu nebo vody). Výzkumná otázka se týká toho, zda systémová hydratace může snížit degradaci hlasového výkonu způsobenou požitím kofeinu. Předpokládá se, že podmínky hydratace povedou k méně zhoršenému hlasovému výkonu ve srovnání s podmínkami nehydratace. Navíc se předpokládá, že požití 1,0 litru vody bude mít větší vliv na hlasový výkon než požití 500 ml vody. Dalším cílem této studie je zvýšit vědecké poznatky o fungování hlasu poskytnutím dalších údajů o vlivu interakce vody a kofeinu na hlasový výkon. Výsledky tohoto projektu mohou být cenným doplňkem vědecké literatury v oblasti vokologie a mohou také přispět k preventivním plánům pro minimalizaci hlasových poruch. Proto mohou odborné programy zahrnovat směry vokální prevence založené na této studii. Kromě toho mohou být znalosti o prevenci hlasových poruch zahrnuty do akademických osnov studentů zapsaných do školících programů pro profese zahrnující podstatné používání hlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901
        • Southern Illinois University Carbondale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku od 18 do 35 let.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy hlasu v anamnéze, koronární onemocnění v anamnéze, vysoký krevní tlak v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kofein a hydratace.

200 mg kofeinu (volně prodejná kofeinová tableta)

1 litr vody
Lék: C2 (200 mg kofeinu; 1/2 l vody)
200 mg kofeinu (tableta); 1/2 vody
Ostatní jména:
  • Kofein a voda 2.
Lék: C3 (200 mg kofeinu; 1 l vody)
Požití 200 mg kofeinu a 1 litru vody mezi pretestem a posttestem.
Ostatní jména:
  • Kofein a voda 3.
Lék: C1 (200 mg kofeinu, bez vody)
Požití 200 mg kofeinu (tableta); žádné požití vody.
Ostatní jména:
  • Kofein
Lék: Placebo (bez kofeinu, bez vody).
Žádné požívání kofeinu; žádné požití vody mezi pretestem a posttestem.
Ostatní jména:
  • Řízení.
PLACEBO_COMPARATOR: Bez kofeinu, bez hydratace.
Lék: C2 (200 mg kofeinu; 1/2 l vody)
200 mg kofeinu (tableta); 1/2 vody
Ostatní jména:
  • Kofein a voda 2.
Lék: C3 (200 mg kofeinu; 1 l vody)
Požití 200 mg kofeinu a 1 litru vody mezi pretestem a posttestem.
Ostatní jména:
  • Kofein a voda 3.
Lék: C1 (200 mg kofeinu, bez vody)
Požití 200 mg kofeinu (tableta); žádné požití vody.
Ostatní jména:
  • Kofein
Lék: Placebo (bez kofeinu, bez vody).
Žádné požívání kofeinu; žádné požití vody mezi pretestem a posttestem.
Ostatní jména:
  • Řízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv kofeinu a hydratace na akustické míry hlasu.
Časové okno: 1 rok
Akustická měření hlasu zahrnují parametry relativní průměrné perturbace (RAP), shimmeru a hladiny akustického tlaku (SPL).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv kofeinu a hydratace na aerodynamické míry hlasu. Vliv kofeinu a hydratace na aerodynamické míry hlasu.
Časové okno: 1 rok
Aerodynamické měření hlasu zahrnuje parametr proudění vzduchu. Měření průtoku vzduchu se týká množství vzduchu procházejícího oblastí decibelů hlasivek.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern Illinois University Carbondale

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

19. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09433

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C2 (200 mg kofeinu; 1/2 l vody)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit