- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01435837
A koffein és a hidratáció kölcsönhatása a hangon
2013. június 10. frissítette: Southern Illinois University Carbondale
A koffein és a hidratáció kölcsönhatásának hatása a hangteljesítményre
A koffein és a hidratáció kölcsönhatása a hangteljesítményre című tanulmány célja, hogy információkat gyűjtsön a koffein és a hidratáció hangteljesítményre gyakorolt hatásairól.
A kutatási kérdés az, hogy a szisztémás hidratálás csökkentheti-e a hangteljesítményben a koffeinfogyasztás által okozott romlást.
Feltételezhető, hogy a hidratálási körülmények kevésbé leromlott hangteljesítményt eredményeznek, mint a nem hidratált állapotokhoz képest. A vizsgálat magában foglalja a koffeinfogyasztástól való tartózkodást 24 órán keresztül – a vizsgálat előtti napon este 8 órától a vizsgálat reggele reggel 8 óráig.
Ezenkívül a részvételre való felkészülés magában foglalja az élelmiszerek és folyadékok fogyasztásától való tartózkodást 12 órán keresztül – este 8-tól másnap reggel 8 óráig.
Minden teszt körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a víz és a koffein hangteljesítményre gyakorolt kölcsönhatásának feltárása (a) a hang akusztikus mérésével és (b) aerodinamikai mérésekkel (a fonáció elindításához szükséges minimális tüdőnyomás).
Az akusztikus és aerodinamikai méréseket azért választottuk ki ehhez a vizsgálathoz, hogy bemutassuk a hidratáltság és a koffein állapotának négy szintjének a hangminőségre gyakorolt hatását: 1) koffein és víz1 (azaz 1. kísérleti csoport – 200 mg koffein együttes elfogyasztása). 500 ml vízzel), 2) koffein és víz2 (azaz 2. kísérleti csoport – 200 mg koffein fogyasztása 1,0 liter vízzel együtt), 3) csak koffein (azaz 3. kísérleti csoport: 200 mg koffein bevétele) koffein és víz nélkül), és 4) kontroll (azaz.
koffeint vagy vizet nem kell lenyelni).
A kutatási kérdés az, hogy a szisztémás hidratálás csökkentheti-e a hangteljesítményben a koffeinfogyasztás által okozott romlást.
Feltételezhető, hogy a hidratációs körülmények kevésbé csökkentik a hangteljesítményt, mint a nem hidratált állapot.
Ezenkívül azt feltételezik, hogy 1,0 liter víz elfogyasztása nagyobb hatással lesz a hangteljesítményre, mint 500 ml víz elfogyasztása.
A tanulmány további célja a hangműködésről szóló tudományos ismeretek bővítése azáltal, hogy további adatokkal szolgál a víz és a koffein kölcsönhatásának a hangteljesítményre gyakorolt hatásáról.
A projekt eredményei értékes kiegészítést jelenthetnek a vokológiai szakirodalomban, és hozzájárulhatnak a hangzavarok minimalizálását célzó prevenciós tervekhez.
Ezért a szakmai programok e tanulmány alapján vokális prevenciós irányokat tartalmazhatnak.
Ezen túlmenően, a hangzavarok megelőzésével kapcsolatos ismeretek beépíthetők a jelentős hanghasználatot igénylő szakmák képzési programjaiba beiratkozott hallgatók tanulmányi tantervébe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének, 18 és 35 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- Hangzavarok, szívkoszorúér-betegség, magas vérnyomás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Koffein és hidratálás.
200 mg koffein (vény nélkül kapható koffein tabletta) 1 liter vizet |
200 mg koffein (tabletta); 1/2 víz
Más nevek:
200 mg koffein és 1 liter víz lenyelése a teszt előtti és utóvizsgálat után.
Más nevek:
200 mg koffein lenyelése (tabletta); nincs víz lenyelése.
Más nevek:
A koffein lenyelése tilos; víz lenyelése az előzetes és az utóvizsgálat között.
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nincs koffein, nincs hidratálás.
|
200 mg koffein (tabletta); 1/2 víz
Más nevek:
200 mg koffein és 1 liter víz lenyelése a teszt előtti és utóvizsgálat után.
Más nevek:
200 mg koffein lenyelése (tabletta); nincs víz lenyelése.
Más nevek:
A koffein lenyelése tilos; víz lenyelése az előzetes és az utóvizsgálat között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koffein és a hidratáció hatása a hang akusztikus mértékére.
Időkeret: 1 év
|
A hang akusztikus mérése magában foglalja a relatív átlagos perturbáció (RAP), a csillogás és a hangnyomásszint (SPL) paramétereit.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koffein és a hidratáció hatása a hang aerodinamikai mértékére. A koffein és a hidratáció hatása a hang aerodinamikai mértékére.
Időkeret: 1 év
|
A hang aerodinamikai mérése magában foglalja a légáramlás paraméterét.
A légáramlás mérése a hangredők tartományán áthaladó levegő mennyiségére vonatkozik decibelben.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Gégebetegségek
- Hangzavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Koffein
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09433
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .