- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01435837
Interaksjon mellom koffein og hydrering på stemmen
10. juni 2013 oppdatert av: Southern Illinois University Carbondale
Effekter av samspillet mellom koffein og hydrering på stemmeytelse
Formålet med studien, Effects of Interaction of Coffeine and Hydration on Voice Performance, er å samle informasjon om effekten av koffein og hydrering på stemmeytelse.
Forskningsspørsmålet involverer hvorvidt systemisk hydrering kan redusere forringelse av stemmeytelsen forårsaket av koffeininntak.
Det er en hypotese om at hydreringsforholdene vil resultere i en mindre forringet stemmeytelse sammenlignet med tilstanden uten hydrering. Undersøkelsen involverer avståelse fra koffeininntak i 24 timer - fra kl.
I tillegg innebærer forberedelse til deltakelse å avstå fra å innta mat og væske i 12 timer - fra 20.00 til 08.00 neste morgen.
Hver test vil ta ca. 10 minutter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne undersøkelsen er å utforske samspillet mellom vann og koffein på stemmeytelse gjennom (a) akustiske målinger av stemmen og (b) aerodynamiske målinger (minimums lungetrykk som kreves for å starte fonasjon.
De akustiske og aerodynamiske målingene ble valgt for denne studien i et forsøk på å demonstrere effekten av fire nivåer av hydrering og koffeinstatus på stemmekvaliteten: 1) koffein og vann1 (dvs. eksperimentgruppe 1 - inntak av 200 mg koffein i forbindelse med med 500 ml vann), 2) koffein og vann2 (dvs. eksperimentgruppe 2 - inntak av 200 mg koffein i forbindelse med 1,0 liter vann), 3) kun koffein (dvs. eksperimentgruppe 3: inntak av 200 mg av koffein og ikke vann), og 4) kontroll (dvs.
ingen inntak av koffein eller vann).
Forskningsspørsmålet involverer hvorvidt systemisk hydrering kan redusere forringelse av stemmeytelsen forårsaket av koffeininntak.
Det er en hypotese om at hydreringsforholdene vil resultere i en mindre forringet vokalytelse sammenlignet med ikke-hydreringstilstanden.
I tillegg er det antatt at inntak av 1,0 liter vann vil ha større effekt på stemmeytelsen enn inntak av 500 ml vann.
Et tilleggsmål med denne studien er å øke vitenskapelig kunnskap om stemmefunksjon ved å gi ytterligere data om effekten av samspillet mellom vann og koffein på stemmeytelse.
Resultatene av dette prosjektet kan være et verdifullt tillegg til den vitenskapelige litteraturen innen vokologi, og kan også bidra til forebyggingsplaner for å minimere stemmeforstyrrelser.
Derfor kan yrkesprogrammer inkludere vokalforebyggende retninger basert på denne studien.
I tillegg kan kunnskap om forebygging av stemmeforstyrrelser inkluderes i den akademiske læreplanen til studenter som er påmeldt opplæringsprogrammer for yrker som involverer betydelig stemmebruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Forente stater, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer, fra 18 til 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med stemmeforstyrrelser, historie med koronarsykdom, historie med høyt blodtrykk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Koffein og hydrering.
200 mg koffein (reseptfri koffeintablett) 1 liter vann |
200mg koffein (tablett); 1/2 vann
Andre navn:
Inntak av 200 mg koffein og 1 liter vann etter mellom pretest og posttest.
Andre navn:
Inntak av 200mg koffein (tablett); ingen vanninntak.
Andre navn:
Ingen inntak av koffein; ingen inntak av vann mellom pretest og posttest.
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen koffein, ingen hydrering.
|
200mg koffein (tablett); 1/2 vann
Andre navn:
Inntak av 200 mg koffein og 1 liter vann etter mellom pretest og posttest.
Andre navn:
Inntak av 200mg koffein (tablett); ingen vanninntak.
Andre navn:
Ingen inntak av koffein; ingen inntak av vann mellom pretest og posttest.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av koffein og hydrering på akustiske målinger av stemmen.
Tidsramme: 1 år
|
Den akustiske måling av stemme inkluderer parametrene for relativ gjennomsnittlig forstyrrelse (RAP), skimmer og lydtrykknivå (SPL).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av koffein og hydrering på aerodynamiske målinger av stemmen. Effekt av koffein og hydrering på aerodynamiske målinger av stemmen.
Tidsramme: 1 år
|
Den aerodynamiske målingen av stemme inkluderer parameteren luftstrøm.
Luftstrømmålinger refererer til mengden luft som passerer gjennom området av stemmefoldene desibel.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
19. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Nevrologiske manifestasjoner
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Laryngeale sykdommer
- Stemmeforstyrrelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Koffein
Andre studie-ID-numre
- 09433
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på C2 (200 mg koffein; 1/2 L vann)
-
Ziekenhuis Oost-LimburgFullførtAngina, stabil | Angina pectoris | Angina, ustabil | Ikke STEMI | Angina, PrinzmetalsBelgia
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development og andre samarbeidspartnereFullførtHIV | Viral belastning | Point of Care OvervåkingKenya, Tanzania, Rwanda, Uganda
-
Northwestern UniversityBlue Cross Blue ShieldFullførtFor tidlig fødsel | Spedbarn | For tidlig | NICUForente stater
-
University Medicine GreifswaldPåmelding etter invitasjon
-
Air Force Military Medical University, ChinaFullført
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSelvmordForente stater
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeFullførtFor tidlig fødsel | For tidlig spedbarn | NICUForente stater
-
Kirby InstituteRekrutteringHIV-infeksjoner | Hepatitt B | Hepatitt CAustralia
-
Northwestern UniversityMayo ClinicRekrutteringHCC | Metastatisk kreft | Transplantasjon | Voksen primær leverkreft | ReseksjonForente stater