- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01435837
Interaction de la caféine et de l'hydratation sur la voix
10 juin 2013 mis à jour par: Southern Illinois University Carbondale
Effets de l'interaction de la caféine et de l'hydratation sur les performances vocales
Le but de l'étude, Effets de l'interaction de la caféine et de l'hydratation sur la performance vocale, est de recueillir des informations sur les effets de la caféine et de l'hydratation sur la performance vocale.
La question de recherche consiste à savoir si l'hydratation systémique peut réduire la dégradation des performances vocales causée par l'ingestion de caféine.
On suppose que les conditions d'hydratation se traduiront par une performance vocale moins dégradée par rapport à la condition de non-hydratation. L'enquête implique l'abstention de toute ingestion de caféine pendant 24 heures - de 20h00 la veille du test à 8h00 le matin du test.
De plus, la préparation à la participation implique de s'abstenir d'ingérer des aliments et des liquides pendant 12 heures - de 20h00 à 8h00 le lendemain matin.
Chaque test prendra environ 10 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette enquête est d'explorer l'interaction de l'eau et de la caféine sur les performances vocales par (a) des mesures acoustiques de la voix et (b) des mesures aérodynamiques (pression pulmonaire minimale requise pour initier la phonation.
Les mesures acoustiques et aérodynamiques ont été sélectionnées pour cette étude dans le but de démontrer les effets de quatre niveaux d'hydratation et de l'état de la caféine sur la qualité de la voix : 1) caféine et eau1 (c.-à-d. Groupe expérimental 1 - ingestion de 200 mg de caféine avec 500 ml d'eau), 2) caféine et eau2 (c'est-à-dire, groupe expérimental 2 - ingestion de 200 mg de caféine en conjonction avec 1,0 litre d'eau), 3) caféine seulement (c'est-à-dire, groupe expérimental 3 : ingestion de 200 mg de caféine et pas d'eau), et 4) contrôle (c.-à-d.
pas d'ingestion de caféine ou d'eau).
La question de recherche consiste à savoir si l'hydratation systémique peut réduire la dégradation des performances vocales causée par l'ingestion de caféine.
On suppose que les conditions d'hydratation se traduiront par une performance vocale moins dégradée par rapport à la condition de non-hydratation.
De plus, on suppose que l'ingestion de 1,0 litre d'eau aura un effet plus important sur les performances vocales que l'ingestion de 500 ml d'eau.
Un objectif supplémentaire de cette étude est d'accroître les connaissances scientifiques sur le fonctionnement de la voix en fournissant des données supplémentaires sur l'effet de l'interaction de l'eau et de la caféine sur les performances vocales.
Les résultats de ce projet peuvent être un ajout précieux à la littérature scientifique en vocologie, et peuvent également contribuer aux plans de prévention pour minimiser les troubles vocaux.
Par conséquent, les programmes de formation professionnelle peuvent inclure des directives de prévention vocale basées sur cette étude.
Par ailleurs, des connaissances sur la prévention des troubles de la voix peuvent être intégrées au cursus académique des étudiants inscrits dans des programmes de formation aux métiers à forte utilisation de la voix.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, États-Unis, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé, âgées de 18 à 35 ans.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles de la voix, antécédents de maladie coronarienne, antécédents d'hypertension artérielle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Caféine et hydratation.
200 mg de caféine (comprimé de caféine en vente libre) 1 litre d'eau |
200mg de caféine (comprimé); 1/2 d'eau
Autres noms:
Ingestion de 200 mg de caféine et 1 litre d'eau entre le pré-test et le post-test.
Autres noms:
Ingestion de 200mg de caféine (comprimé); pas d'ingestion d'eau.
Autres noms:
Aucune ingestion de caféine; pas d'ingestion d'eau entre le pré-test et le post-test.
Autres noms:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pas de caféine, pas d'hydratation.
|
200mg de caféine (comprimé); 1/2 d'eau
Autres noms:
Ingestion de 200 mg de caféine et 1 litre d'eau entre le pré-test et le post-test.
Autres noms:
Ingestion de 200mg de caféine (comprimé); pas d'ingestion d'eau.
Autres noms:
Aucune ingestion de caféine; pas d'ingestion d'eau entre le pré-test et le post-test.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet de la caféine et de l'hydratation sur les mesures acoustiques de la voix.
Délai: 1 an
|
La mesure acoustique de la voix comprend les paramètres de perturbation moyenne relative (RAP), de scintillement et de niveau de pression acoustique (SPL).
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet de la caféine et de l'hydratation sur les mesures aérodynamiques de la voix. Effet de la caféine et de l'hydratation sur les mesures aérodynamiques de la voix.
Délai: 1 an
|
La mesure aérodynamique de la voix inclut le paramètre du débit d'air.
Les mesures du débit d'air se réfèrent à la quantité d'air traversant la région des décibels des cordes vocales.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
19 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies laryngées
- Troubles de la voix
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- 09433
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur C2 (200mg de caféine; 1/2 L d'eau)
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development; University of Rwanda et autres collaborateursRecrutementVIH | Charge virale | Surveillance au point de serviceKenya, Ouganda
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ComplétéBlessuresÉtats-Unis