- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01435837
Interaktion mellan koffein och hydrering på rösten
10 juni 2013 uppdaterad av: Southern Illinois University Carbondale
Effekter av samspelet mellan koffein och hydrering på röstprestanda
Syftet med studien, Effects of Interaction of Coffeine and Hydration on Voice Performance, är att samla information om effekterna av koffein och hydrering på röstprestanda.
Forskningsfrågan handlar om huruvida systemisk hydrering kan minska försämring av röstprestanda orsakad av koffeinintag.
Det antas att hydreringsförhållandena kommer att resultera i en mindre försämrad röstprestanda jämfört med icke-hydreringstillståndet. Undersökningen innebär att man avstår från koffein i 24 timmar - från kl.
Dessutom innebär förberedelser för deltagande att avstå från att inta mat och vätskor i 12 timmar - från 20.00 till 8.00 följande morgon.
Varje test tar cirka 10 minuter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna undersökning är att utforska interaktionen mellan vatten och koffein på röstprestanda genom (a) akustiska mätningar av rösten och (b) aerodynamiska mätningar (minsta lungtryck som krävs för att initiera fonation.
De akustiska och aerodynamiska mätningarna valdes ut för denna studie i ett försök att demonstrera effekterna av fyra nivåer av hydrering och koffeinstatus på röstkvalitet: 1) koffein och vatten1 (dvs. Experimentell grupp 1 - intag av 200 mg koffein i kombination med 500 ml vatten), 2) koffein och vatten2 (d.v.s. experimentgrupp 2 - intag av 200 mg koffein i kombination med 1,0 liter vatten), 3) endast koffein (dvs. experimentgrupp 3: intag av 200 mg av koffein och inget vatten), och 4) kontroll (dvs.
inget intag av koffein eller vatten).
Forskningsfrågan handlar om huruvida systemisk hydrering kan minska försämring av röstprestanda orsakad av koffeinintag.
Det antas att hydratiseringsförhållandena kommer att resultera i en mindre försämrad röstprestanda jämfört med icke-hydreringstillståndet.
Dessutom antas det att intag av 1,0 liter vatten kommer att ha en större effekt på röstprestanda än intag av 500 ml vatten.
Ett ytterligare syfte med denna studie är att öka den vetenskapliga kunskapen om röstfunktion genom att tillhandahålla ytterligare data om effekten av interaktionen mellan vatten och koffein på röstprestanda.
Resultaten av detta projekt kan vara ett värdefullt tillägg till den vetenskapliga litteraturen inom voologi, och kan också bidra till förebyggande planer för att minimera röststörningar.
Därför kan yrkesprogram innehålla vokalförebyggande anvisningar baserat på denna studie.
Dessutom kan kunskap om förebyggande av röststörningar inkluderas i den akademiska läroplanen för studenter som är inskrivna i utbildningsprogram för yrken som involverar betydande röstanvändning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer, från 18 till 35 år.
Exklusions kriterier:
- Anamnes med röststörningar, historia av kranskärlssjukdom, historia av högt blodtryck.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Koffein och återfuktning.
200 mg koffein (receptfria koffeintablett) 1 liter vatten |
200mg koffein (tablett); 1/2 vatten
Andra namn:
Förtäring av 200 mg koffein och 1 liter vatten efter mellan förtest och posttest.
Andra namn:
Intag av 200mg koffein (tablett); inget vattenintag.
Andra namn:
Inget intag av koffein; inget intag av vatten mellan förtest och posttest.
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Inget koffein, ingen återfuktning.
|
200mg koffein (tablett); 1/2 vatten
Andra namn:
Förtäring av 200 mg koffein och 1 liter vatten efter mellan förtest och posttest.
Andra namn:
Intag av 200mg koffein (tablett); inget vattenintag.
Andra namn:
Inget intag av koffein; inget intag av vatten mellan förtest och posttest.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av koffein och hydrering på akustiska mätningar av rösten.
Tidsram: 1 år
|
Den akustiska mätningen av röst inkluderar parametrarna för relativ genomsnittlig störning (RAP), skimmer och ljudtrycksnivå (SPL).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av koffein och hydrering på aerodynamiska mätningar av rösten. Effekt av koffein och hydrering på aerodynamiska mätningar av rösten.
Tidsram: 1 år
|
Den aerodynamiska mätningen av röst inkluderar parametern luftflöde.
Luftflödesmätningar avser mängden luft som passerar genom regionen av stämbanden decibel.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2011
Första postat (UPPSKATTA)
19 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Larynxsjukdomar
- Röststörningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Koffein
Andra studie-ID-nummer
- 09433
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Röststörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityMisr International University; University of NizwaRekrytering
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
University of VirginiaIndragen
Kliniska prövningar på C2 (200 mg koffein; 1/2 l vatten)
-
Ziekenhuis Oost-LimburgAvslutadAngina, stabil | Angina pectoris | Angina, instabil | Icke STEMI | Angina, PrinzmetalsBelgien
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development och andra samarbetspartnersAvslutadHIV | Viral belastning | Point of Care-övervakningKenya, Tanzania, Rwanda, Uganda
-
University Medicine GreifswaldAnmälan via inbjudan
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSjälvmordFörenta staterna
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutadPostoperativa komplikationerKina
-
Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co...Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd; Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical...Har inte rekryterat ännuHyperurikemi med eller utan giktKina
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, inte rekryterandeProstatacancerFörenta staterna
-
Northwestern UniversityMayo ClinicRekryteringHCC | Metastaserande cancer | Transplantation | Vuxen primär levercancer | ResektionFörenta staterna