- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01435837
Interaktion mellem koffein og hydrering på stemmen
10. juni 2013 opdateret af: Southern Illinois University Carbondale
Effekter af samspillet mellem koffein og hydrering på stemmeydelse
Formålet med undersøgelsen, Effects of Interaction of Coffeine and Hydration on Voice Performance, er at indsamle information om effekten af koffein og hydrering på stemmeydelse.
Forskningsspørgsmålet involverer, om systemisk hydrering kan reducere nedbrydning af stemmeydelse forårsaget af koffeinindtagelse.
Det er en hypotese, at hydreringsforholdene vil resultere i en mindre forringet vokal præstation sammenlignet med tilstanden uden hydrering. Undersøgelsen involverer afholdenhed fra enhver koffeinindtagelse i 24 timer - fra kl.
Derudover indebærer forberedelse til deltagelse, at man afstår fra at indtage mad og væsker i 12 timer - fra kl. 20.00 til kl. 8.00 den følgende morgen.
Hver test vil tage omkring 10 minutter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske samspillet mellem vand og koffein på stemmeydelse gennem (a) akustiske målinger af stemmen og (b) aerodynamiske målinger (minimum lungetryk, der kræves for at starte fonation.
De akustiske og aerodynamiske målinger blev udvalgt til denne undersøgelse i et forsøg på at demonstrere virkningerne af fire niveauer af hydrering og koffeinstatus på stemmekvaliteten: 1) koffein og vand1 (dvs. eksperimentel gruppe 1 - indtagelse af 200 mg koffein i forbindelse med med 500 ml vand), 2) koffein og vand2 (dvs. forsøgsgruppe 2 - indtagelse af 200 mg koffein i forbindelse med 1,0 liter vand), 3) kun koffein (dvs. forsøgsgruppe 3: indtagelse af 200 mg af koffein og intet vand), og 4) kontrol (dvs.
ingen indtagelse af koffein eller vand).
Forskningsspørgsmålet involverer, om systemisk hydrering kan reducere nedbrydning af stemmeydelse forårsaget af koffeinindtagelse.
Det er en hypotese, at hydreringsbetingelserne vil resultere i en mindre forringet vokal ydeevne sammenlignet med ikke-hydreringstilstanden.
Derudover antages det, at indtagelse af 1,0 liter vand vil have en større effekt på stemmeydelsen end indtagelse af 500 ml vand.
Et yderligere formål med denne undersøgelse er at øge den videnskabelige viden om stemmefunktion ved at tilvejebringe yderligere data om virkningen af samspillet mellem vand og koffein på stemmeydelse.
Resultaterne af dette projekt kan være et værdifuldt supplement til den videnskabelige litteratur inden for vokologi og kan også bidrage til forebyggelsesplaner for at minimere stemmeforstyrrelser.
Derfor kan erhvervsuddannelserne omfatte vokalforebyggende anvisninger baseret på denne undersøgelse.
Desuden kan viden om forebyggelse af stemmeforstyrrelser indgå i det akademiske pensum for studerende, der er tilmeldt uddannelser til erhverv, der involverer betydelig stemmebrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer, der spænder fra 18 til 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med stemmeforstyrrelser, historie med koronarsygdom, historie med højt blodtryk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Koffein og hydrering.
200 mg koffein (håndkøbs koffeintablet) 1 liter vand |
200mg koffein (tablet); 1/2 vand
Andre navne:
Indtagelse af 200 mg koffein og 1 liter vand efter mellem prætest og posttest.
Andre navne:
Indtagelse af 200mg koffein (tablet); ingen vandindtagelse.
Andre navne:
Ingen indtagelse af koffein; ingen indtagelse af vand mellem prætest og posttest.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen koffein, ingen hydrering.
|
200mg koffein (tablet); 1/2 vand
Andre navne:
Indtagelse af 200 mg koffein og 1 liter vand efter mellem prætest og posttest.
Andre navne:
Indtagelse af 200mg koffein (tablet); ingen vandindtagelse.
Andre navne:
Ingen indtagelse af koffein; ingen indtagelse af vand mellem prætest og posttest.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af koffein og hydrering på akustiske målinger af stemmen.
Tidsramme: 1 år
|
Den akustiske måling af stemme inkluderer parametrene for relativ gennemsnitlig forstyrrelse (RAP), shimmer og lydtrykniveau (SPL).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af koffein og hydrering på aerodynamiske målinger af stemmen. Effekt af koffein og hydrering på aerodynamiske målinger af stemmen.
Tidsramme: 1 år
|
Den aerodynamiske måling af stemme inkluderer parameteren luftstrøm.
Luftstrømsmålinger refererer til mængden af luft, der passerer gennem området af stemmelæberne decibel.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2011
Først opslået (SKØN)
19. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Laryngeale sygdomme
- Stemmeforstyrrelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Centralnervesystemets stimulanser
- Koffein
Andre undersøgelses-id-numre
- 09433
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med C2 (200 mg koffein; 1/2 l vand)
-
Ziekenhuis Oost-LimburgAfsluttetAngina, stabil | Hjertekrampe | Angina, ustabil | Ikke STEMI | Angina, PrinzmetalsBelgien
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Rekruttering
-
Northwestern UniversityBlue Cross Blue ShieldAfsluttetFor tidlig fødsel | Spædbarn | For tidlig | NICUForenede Stater
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV | Viral belastning | Point of Care OvervågningKenya, Tanzania, Rwanda, Uganda
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetPostoperative komplikationerKina
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeAfsluttetFor tidlig fødsel | For tidligt spædbarn | NICUForenede Stater
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Northwestern UniversityMayo ClinicRekrutteringHCC | Metastatisk kræft | Transplantation | Voksen primær leverkræft | ResektionForenede Stater