- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01435837
Interação da Cafeína e da Hidratação na Voz
10 de junho de 2013 atualizado por: Southern Illinois University Carbondale
Efeitos da Interação da Cafeína e da Hidratação no Desempenho da Voz
O objetivo do estudo, Efeitos da Interação da Cafeína e da Hidratação no Desempenho da Voz, é reunir informações sobre os efeitos da cafeína e da hidratação no desempenho da voz.
A questão de pesquisa envolve se a hidratação sistêmica pode reduzir a degradação no desempenho da voz causada pela ingestão de cafeína.
Supõe-se que as condições de hidratação resultarão em uma performance vocal menos degradada em comparação com a condição de não hidratação. A investigação envolve a abstenção de qualquer ingestão de cafeína por 24 horas - das 20h do dia anterior ao teste às 8h da manhã do teste.
Além disso, a preparação para a participação envolve abster-se de ingerir quaisquer alimentos e líquidos por 12 horas - das 20h às 8h da manhã seguinte.
Cada teste levará cerca de 10 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta investigação é explorar a interação da água e da cafeína no desempenho da voz por meio de (a) medidas acústicas da voz e (b) medidas aerodinâmicas (pressão pulmonar mínima necessária para iniciar a fonação.
As medidas acústicas e aerodinâmicas foram selecionadas para este estudo em um esforço para demonstrar os efeitos de quatro níveis de hidratação e estado de cafeína na qualidade da voz: 1) cafeína e água1 (ou seja, Grupo Experimental 1 - ingestão de 200 mg de cafeína em conjunto com 500 ml de água), 2) cafeína e água2 (ou seja, Grupo Experimental 2 - ingestão de 200 mg de cafeína em conjunto com 1,0 litro de água), 3)somente cafeína (ou seja, Grupo Experimental 3: ingestão de 200 mg de cafeína e sem água) e 4) controle (i.e.
sem ingestão de cafeína ou água).
A questão de pesquisa envolve se a hidratação sistêmica pode reduzir a degradação no desempenho da voz causada pela ingestão de cafeína.
Hipotetiza-se que as condições de hidratação resultarão em uma performance vocal menos degradada em comparação com a condição de não hidratação.
Além disso, existe a hipótese de que a ingestão de 1,0 litro de água terá um efeito maior no desempenho da voz do que a ingestão de 500 ml de água.
Um objetivo adicional deste estudo é aumentar o conhecimento científico do funcionamento da voz, fornecendo mais dados sobre o efeito da interação da água e da cafeína no desempenho da voz.
Os resultados deste projeto podem ser uma valiosa adição à literatura científica em vocologia, podendo também contribuir para planos de prevenção para minimizar distúrbios vocais.
Portanto, programas vocacionais podem incluir orientações de prevenção vocal com base neste estudo.
Além disso, o conhecimento sobre prevenção de distúrbios da voz pode ser incluído no currículo acadêmico de alunos matriculados em programas de treinamento para profissões que envolvam uso substancial da voz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis, com idade entre 18 e 35 anos.
Critério de exclusão:
- Histórico de distúrbios da voz, histórico de doença coronariana, histórico de pressão alta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Cafeína e hidratação.
200 mg de cafeína (comprimido de cafeína sem receita) 1 litro de água |
200mg de cafeína (comprimido); 1/2 de água
Outros nomes:
Ingestão de 200 mg de cafeína e 1 litro de água entre pré e pós-teste.
Outros nomes:
Ingestão de 200mg de cafeína (comprimido); sem ingestão de água.
Outros nomes:
Sem ingestão de cafeína; não ingerir água entre o pré-teste e o pós-teste.
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sem cafeína, sem hidratação.
|
200mg de cafeína (comprimido); 1/2 de água
Outros nomes:
Ingestão de 200 mg de cafeína e 1 litro de água entre pré e pós-teste.
Outros nomes:
Ingestão de 200mg de cafeína (comprimido); sem ingestão de água.
Outros nomes:
Sem ingestão de cafeína; não ingerir água entre o pré-teste e o pós-teste.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da cafeína e da hidratação nas medidas acústicas da voz.
Prazo: 1 ano
|
A medição acústica da voz inclui os parâmetros de perturbação média relativa (RAP), shimmer e nível de pressão sonora (NPS).
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da cafeína e hidratação nas medidas aerodinâmicas da voz. Efeito da cafeína e hidratação nas medidas aerodinâmicas da voz.
Prazo: 1 ano
|
A medição aerodinâmica da voz inclui o parâmetro de fluxo de ar.
As medidas de fluxo aéreo referem-se à quantidade de ar que passa pela região das pregas vocais em decibéis.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- 09433
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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