- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01435837
Kofeiinin ja hydraation vuorovaikutus äänessä
maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Southern Illinois University Carbondale
Kofeiinin ja hydraation vuorovaikutuksen vaikutukset äänen suorituskykyyn
Kofeiinin ja hydraation vuorovaikutuksen vaikutus äänen suorituskykyyn -tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa kofeiinin ja nesteytyksen vaikutuksista äänen suorituskykyyn.
Tutkimuskysymyksenä on, voiko systeeminen nesteytys vähentää kofeiinin nauttimisen aiheuttamaa äänen suorituskyvyn heikkenemistä.
Oletetaan, että nesteytysolosuhteet johtavat vähemmän heikentyneeseen äänen suorituskykyyn verrattuna ei-hydratoituneisiin olosuhteisiin. Tutkimukseen sisältyy kofeiinin nauttiminen 24 tunnin ajan - testiä edeltävänä päivänä klo 20.00 testiaamuna klo 8.00.
Lisäksi osallistumiseen valmistautumisessa pidättäydytään nauttimasta mitään ruokia ja nesteitä 12 tunnin ajan - klo 20.00 - 8.00 seuraavana aamuna.
Jokainen testi kestää noin 10 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia veden ja kofeiinin vuorovaikutusta äänen suorituskykyyn (a) äänen akustisilla mittauksilla ja (b) aerodynaamisilla mittauksilla (minimi keuhkojen paine, joka vaaditaan fonoinnin käynnistämiseen).
Akustiset ja aerodynaamiset mittaukset valittiin tähän tutkimukseen, jotta pystyttiin osoittamaan neljän nesteytys- ja kofeiinitason vaikutukset äänen laatuun: 1) kofeiini ja vesi1 (eli kokeellinen ryhmä 1 - 200 mg kofeiinin nauttiminen yhdessä 500 ml:lla vettä), 2) kofeiini ja vesi2 (eli kokeellinen ryhmä 2 – 200 mg kofeiinin nauttiminen yhdessä 1,0 litran vettä), 3) pelkkä kofeiini (eli kokeellinen ryhmä 3: 200 mg kofeiinin nauttiminen). kofeiini ja ei vettä) ja 4) kontrolli (ts.
kofeiinin tai veden nauttiminen).
Tutkimuskysymyksenä on, voiko systeeminen nesteytys vähentää kofeiinin nauttimisen aiheuttamaa äänen suorituskyvyn heikkenemistä.
Oletetaan, että nesteytysolosuhteet johtavat vähemmän heikentyneeseen laulusuorituskykyyn verrattuna hydratoitumattomaan tilaan.
Lisäksi oletetaan, että 1,0 litran vettä nauttiminen vaikuttaa äänen suorituskykyyn enemmän kuin 500 ml:n veden nauttiminen.
Tämän tutkimuksen lisätavoitteena on lisätä tieteellistä tietoa äänen toimivuudesta tarjoamalla lisätietoa veden ja kofeiinin vuorovaikutuksen vaikutuksesta äänen suorituskykyyn.
Tämän projektin tulokset voivat olla arvokas lisä vokologian tieteelliseen kirjallisuuteen, ja ne voivat myös edistää ennaltaehkäisysuunnitelmia äänihäiriöiden minimoimiseksi.
Siksi ammatillisiin ohjelmiin voi sisältyä tämän tutkimuksen perusteella ääniä ehkäiseviä ohjeita.
Lisäksi äänihäiriöiden ehkäisyä koskeva tieto voidaan sisällyttää akateemiseen opetussuunnitelmaan niille opiskelijoille, jotka ovat ilmoittautuneet runsasta äänenkäyttöä vaativien ammattien koulutusohjelmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, 18-35-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Äänihäiriöt, sepelvaltimotauti, korkea verenpaine.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kofeiini ja nesteytys.
200 mg kofeiinia (reseptivapaa kofeiinitabletti) 1 litra vettä |
200 mg kofeiinia (tabletti); 1/2 vettä
Muut nimet:
200 mg kofeiinia ja 1 litra vettä nauttiminen testin esi- ja jälkitestin jälkeen.
Muut nimet:
200 mg kofeiinin nauttiminen (tabletti); ei veden nielemistä.
Muut nimet:
Ei kofeiinin nauttimista; ei veden nauttimista ennakkotestin ja jälkitestin välillä.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ei kofeiinia, ei nesteytystä.
|
200 mg kofeiinia (tabletti); 1/2 vettä
Muut nimet:
200 mg kofeiinia ja 1 litra vettä nauttiminen testin esi- ja jälkitestin jälkeen.
Muut nimet:
200 mg kofeiinin nauttiminen (tabletti); ei veden nielemistä.
Muut nimet:
Ei kofeiinin nauttimista; ei veden nauttimista ennakkotestin ja jälkitestin välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kofeiinin ja nesteytyksen vaikutus äänen akustisiin mittauksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Äänen akustinen mittaus sisältää parametrit suhteellinen keskimääräinen häiriö (RAP), hohto ja äänenpainetaso (SPL).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kofeiinin ja nesteytyksen vaikutus äänen aerodynaamisiin mittauksiin. Kofeiinin ja nesteytyksen vaikutus äänen aerodynaamisiin mittauksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Äänen aerodynaaminen mittaus sisältää ilmavirran parametrin.
Ilmavirtausmittaukset viittaavat äänihuutteen alueen läpi kulkevaan ilmamäärään desibeleinä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 19. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Äänihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09433
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äänihäiriöt
-
Nationwide Children's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Valmis
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisEssential Voice Tremor | Äänen vapina | Laulun vapina | Essential Tremor of VoiceYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisOlennainen vapina | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Äänen vapina | Laulun vapinaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaValmisKurkunpään sairaudet | Olennainen vapina | Syvä aivojen stimulaatio | Toiminta Vapina | Essential Voice Tremor | Vapina, hermoKanada
-
Jorge Gonzalez-MartinezRekrytointiAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Aivosairaus | Keskushermoston sairaus | Essential Tremor of Voice | Essential Vapina, liikehäiriöt | Liikehäiriöt (mukaan lukien parkinsonismi)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset C2 (200 mg kofeiinia; 1/2 litraa vettä)
-
G. d'Annunzio UniversityEi vielä rekrytointiaIenten lama, mucogingival Surgery | Taantuma, ikenen | Mukogingivaaliset viat | L-PRFItalia
-
University Medicine GreifswaldIlmoittautuminen kutsusta
-
Air Force Military Medical University, ChinaValmisPostoperatiiviset komplikaatiotKiina
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
NYU Langone HealthValmis
-
Wuhan YZY Biopharma Co., Ltd.ValmisHER2-positiiviset kiinteät kasvaimetKiina
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Northwestern UniversityMayo ClinicRekrytointiHCC | Metastaattinen syöpä | Elinsiirto | Aikuisten primaarinen maksasyöpä | ResektioYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Abbott Medical OpticsValmis