- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01435837
Interacción de cafeína e hidratación en la voz
10 de junio de 2013 actualizado por: Southern Illinois University Carbondale
Efectos de la interacción de la cafeína y la hidratación en el rendimiento de la voz
El propósito del estudio, Efectos de la interacción de la cafeína y la hidratación en el desempeño de la voz, es recopilar información sobre los efectos de la cafeína y la hidratación en el desempeño de la voz.
La pregunta de investigación implica si la hidratación sistémica puede reducir la degradación del rendimiento de la voz causada por la ingesta de cafeína.
Se supone que las condiciones de hidratación darán como resultado un rendimiento vocal menos degradado en comparación con la condición sin hidratación. La investigación implica la abstención de cualquier ingesta de cafeína durante 24 horas, desde las 8:00 p. m. del día anterior a la prueba hasta las 8:00 a. m. de la mañana de la prueba.
Además, la preparación para la participación implica abstenerse de ingerir alimentos y líquidos durante 12 horas, desde las 8 p. m. hasta las 8 a. m. de la mañana siguiente.
Cada prueba tomará alrededor de 10 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es explorar la interacción del agua y la cafeína en el desempeño de la voz a través de (a) medidas acústicas de la voz y (b) medidas aerodinámicas (presión pulmonar mínima requerida para iniciar la fonación.
Las mediciones acústicas y aerodinámicas se seleccionaron para este estudio en un esfuerzo por demostrar los efectos de cuatro niveles de hidratación y estado de cafeína en la calidad de la voz: 1) cafeína y agua1 (es decir, Grupo Experimental 1: ingestión de 200 mg de cafeína junto con con 500 ml de agua), 2) cafeína y agua2 (es decir, Grupo Experimental 2 - ingestión de 200 mg de cafeína junto con 1,0 litro de agua), 3) cafeína solamente (es decir, Grupo Experimental 3: ingestión de 200 mg de cafeína y sin agua), y 4) control (es decir,
sin ingesta de cafeína o agua).
La pregunta de investigación implica si la hidratación sistémica puede reducir la degradación del rendimiento de la voz causada por la ingesta de cafeína.
Se supone que las condiciones de hidratación darán como resultado una interpretación vocal menos degradada en comparación con la condición sin hidratación.
Además, se plantea la hipótesis de que la ingestión de 1,0 litro de agua tendrá un mayor efecto sobre el rendimiento de la voz que la ingestión de 500 ml de agua.
Un objetivo adicional de este estudio es aumentar el conocimiento científico del funcionamiento de la voz proporcionando más datos sobre el efecto de la interacción del agua y la cafeína en el rendimiento de la voz.
Los resultados de este proyecto pueden ser una valiosa adición a la literatura científica en vocología, y también pueden contribuir a los planes de prevención para minimizar las alteraciones vocales.
Por lo tanto, los programas vocacionales pueden incluir instrucciones vocales de prevención basadas en este estudio.
Además, el conocimiento sobre la prevención de los trastornos de la voz puede incluirse en el currículo académico de los estudiantes matriculados en programas de formación para profesiones que impliquen un uso sustancial de la voz.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos, entre 18 y 35 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos de la voz, antecedentes de enfermedad coronaria, antecedentes de hipertensión arterial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Cafeína e hidratación.
200 mg de cafeína (tableta de cafeína de venta libre) 1 litro de agua |
200 mg de cafeína (tableta); 1/2 de agua
Otros nombres:
Ingestión de 200 mg de cafeína y 1 litro de agua después entre pretest y postest.
Otros nombres:
Ingestión de 200 mg de cafeína (tableta); sin ingesta de agua.
Otros nombres:
No ingestión de cafeína; no ingestión de agua entre el pretest y el postest.
Otros nombres:
|
PLACEBO_COMPARADOR: Sin cafeína, sin hidratación.
|
200 mg de cafeína (tableta); 1/2 de agua
Otros nombres:
Ingestión de 200 mg de cafeína y 1 litro de agua después entre pretest y postest.
Otros nombres:
Ingestión de 200 mg de cafeína (tableta); sin ingesta de agua.
Otros nombres:
No ingestión de cafeína; no ingestión de agua entre el pretest y el postest.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de la cafeína y la hidratación en las medidas acústicas de la voz.
Periodo de tiempo: 1 año
|
La medición acústica de la voz incluye los parámetros de perturbación promedio relativa (RAP), brillo y nivel de presión sonora (SPL).
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de la cafeína y la hidratación en las medidas aerodinámicas de la voz. Efecto de la cafeína y la hidratación en las medidas aerodinámicas de la voz.
Periodo de tiempo: 1 año
|
La medición aerodinámica de la voz incluye el parámetro del flujo de aire.
Las mediciones del flujo de aire se refieren a la cantidad de aire que pasa a través de la región de los decibelios de las cuerdas vocales.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la laringe
- Trastornos de la voz
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 09433
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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