- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01435837
Interazione di caffeina e idratazione sulla voce
10 giugno 2013 aggiornato da: Southern Illinois University Carbondale
Effetti dell'interazione di caffeina e idratazione sulle prestazioni vocali
Lo scopo dello studio, Effects of Interaction of Caffeine and Hydration on Voice Performance, è quello di raccogliere informazioni sugli effetti della caffeina e dell'idratazione sulla performance vocale.
La domanda di ricerca riguarda se l'idratazione sistemica possa ridurre il degrado delle prestazioni vocali causato dall'ingestione di caffeina.
Si ipotizza che le condizioni di idratazione si traducano in una prestazione vocale meno degradata rispetto alla condizione di non idratazione. L'indagine prevede l'astensione dall'ingestione di caffeina per 24 ore - dalle 20:00 del giorno prima del test alle 8:00 del mattino del test.
Inoltre, la preparazione alla partecipazione prevede l'astensione dall'ingestione di cibi e liquidi per 12 ore - dalle 20:00 alle 8:00 del mattino successivo.
Ogni prova durerà circa 10 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa indagine è esplorare l'interazione di acqua e caffeina sulle prestazioni vocali attraverso (a) misure acustiche della voce e (b) misurazioni aerodinamiche (pressione polmonare minima richiesta per iniziare la fonazione.
Le misurazioni acustiche e aerodinamiche sono state selezionate per questo studio nel tentativo di dimostrare gli effetti di quattro livelli di idratazione e dello stato della caffeina sulla qualità della voce: 1) caffeina e acqua1 (ovvero, gruppo sperimentale 1 - ingestione di 200 mg di caffeina insieme con 500 ml di acqua), 2) caffeina e acqua2 (cioè gruppo sperimentale 2 - ingestione di 200 mg di caffeina insieme a 1,0 litro di acqua), 3) solo caffeina (cioè gruppo sperimentale 3: ingestione di 200 mg di caffeina e niente acqua) e 4) controllo (es.
nessuna ingestione di caffeina o acqua).
La domanda di ricerca riguarda se l'idratazione sistemica possa ridurre il degrado delle prestazioni vocali causato dall'ingestione di caffeina.
Si ipotizza che le condizioni di idratazione si tradurranno in una performance vocale meno degradata rispetto alla condizione di non idratazione.
Inoltre, si ipotizza che l'ingestione di 1,0 litro di acqua avrà un effetto maggiore sulle prestazioni vocali rispetto all'ingestione di 500 ml di acqua.
Un ulteriore obiettivo di questo studio è aumentare la conoscenza scientifica del funzionamento vocale fornendo ulteriori dati sull'effetto dell'interazione di acqua e caffeina sulle prestazioni vocali.
I risultati di questo progetto possono essere una preziosa aggiunta alla letteratura scientifica in vocologia, e possono anche contribuire a piani di prevenzione per minimizzare i disturbi vocali.
Pertanto, i programmi professionali possono includere indicazioni di prevenzione vocale basate su questo studio.
Inoltre, le conoscenze sulla prevenzione dei disturbi della voce possono essere incluse nel curriculum accademico degli studenti iscritti a programmi di formazione per professioni che comportano un uso sostanziale della voce.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani, di età compresa tra i 18 e i 35 anni.
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi della voce, storia di malattia coronarica, storia di ipertensione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Caffeina e idratazione.
200 mg di caffeina (compressa di caffeina da banco) 1 litro d'acqua |
200mg di caffeina (compressa); 1/2 di acqua
Altri nomi:
Ingestione di 200 mg di caffeina e 1 litro di acqua dopo tra pretest e posttest.
Altri nomi:
Ingestione di 200 mg di caffeina (compressa); nessuna ingestione di acqua.
Altri nomi:
Nessuna ingestione di caffeina; nessuna ingestione di acqua tra pretest e posttest.
Altri nomi:
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Niente caffeina, niente idratazione.
|
200mg di caffeina (compressa); 1/2 di acqua
Altri nomi:
Ingestione di 200 mg di caffeina e 1 litro di acqua dopo tra pretest e posttest.
Altri nomi:
Ingestione di 200 mg di caffeina (compressa); nessuna ingestione di acqua.
Altri nomi:
Nessuna ingestione di caffeina; nessuna ingestione di acqua tra pretest e posttest.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto della caffeina e dell'idratazione sulle misure acustiche della voce.
Lasso di tempo: 1 anno
|
La misurazione acustica della voce include i parametri di perturbazione media relativa (RAP), shimmer e livello di pressione sonora (SPL).
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto della caffeina e dell'idratazione sulle misure aerodinamiche della voce. Effetto della caffeina e dell'idratazione sulle misure aerodinamiche della voce.
Lasso di tempo: 1 anno
|
La misurazione aerodinamica della voce include il parametro del flusso d'aria.
Le misurazioni del flusso d'aria si riferiscono alla quantità di aria che passa attraverso la regione delle corde vocali in decibel.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
19 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie laringee
- Disturbi della voce
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Caffeina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09433
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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