- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01435837
Interactie van cafeïne en hydratatie op stem
10 juni 2013 bijgewerkt door: Southern Illinois University Carbondale
Effecten van de interactie van cafeïne en hydratatie op stemprestaties
Het doel van het onderzoek, Effects of Interaction of Caffeine and Hydration on Voice Performance, is om informatie te verzamelen over de effecten van cafeïne en hydratatie op stemprestaties.
De onderzoeksvraag betreft of systemische hydratatie de achteruitgang van de stemprestaties veroorzaakt door de inname van cafeïne kan verminderen.
Er wordt verondersteld dat de hydratatiecondities zullen resulteren in een minder verslechterde vocale prestatie in vergelijking met de niet-hydratatieconditie. Het onderzoek omvat het onthouden van elke inname van cafeïne gedurende 24 uur - van 20.00 uur de dag vóór het testen tot 8.00 uur de ochtend van het testen.
Bovendien omvat de voorbereiding op deelname het onthouden van voedsel en vloeistoffen gedurende 12 uur - van 20.00 uur tot 8.00 uur de volgende ochtend.
Elke test duurt ongeveer 10 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de interactie van water en cafeïne op stemprestaties te onderzoeken door middel van (a) akoestische metingen van stem, en (b) aerodynamische metingen (minimale longdruk die nodig is om fonatie te initiëren).
De akoestische en aerodynamische metingen werden voor dit onderzoek geselecteerd in een poging om de effecten van vier niveaus van hydratatie en cafeïnestatus op de stemkwaliteit aan te tonen: 1) cafeïne en water1 (d.w.z. experimentele groep 1 - inname van 200 mg cafeïne in combinatie met met 500 ml water), 2) cafeïne en water2 (d.w.z. experimentele groep 2 - inname van 200 mg cafeïne in combinatie met 1,0 liter water), 3) alleen cafeïne (d.w.z. experimentele groep 3: inname van 200 mg cafeïne en geen water), en 4) controle (d.w.z.
geen inname van cafeïne of water).
De onderzoeksvraag betreft of systemische hydratatie de achteruitgang van de stemprestaties veroorzaakt door de inname van cafeïne kan verminderen.
Er wordt verondersteld dat de hydratatiecondities zullen resulteren in een minder verslechterde vocale prestatie in vergelijking met de niet-hydratatieconditie.
Bovendien wordt verondersteld dat de inname van 1,0 liter water een groter effect zal hebben op de stemprestaties dan de inname van 500 ml water.
Een bijkomend doel van deze studie is het vergroten van de wetenschappelijke kennis van stemfunctioneren door meer gegevens te verstrekken over het effect van de interactie van water en cafeïne op stemprestaties.
De resultaten van dit project kunnen een waardevolle aanvulling zijn op de wetenschappelijke literatuur op het gebied van vocologie, en kunnen ook bijdragen aan preventieplannen voor het minimaliseren van stemstoornissen.
Daarom kunnen beroepsopleidingen op basis van dit onderzoek aanwijzingen voor vocale preventie bevatten.
Daarnaast kan kennis over preventie van stemstoornissen worden opgenomen in het academische curriculum van studenten die opleidingen volgen voor beroepen met veel stemgebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen, variërend van 18 tot 35 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van stemstoornissen, geschiedenis van coronaire aandoeningen, geschiedenis van hoge bloeddruk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cafeïne en hydratatie.
200 mg cafeïne (vrij verkrijgbare cafeïnetablet) 1 liter water |
200 mg cafeïne (tablet); 1/2 water
Andere namen:
Inname van 200 mg cafeïne en 1 liter water na tussen pretest en posttest.
Andere namen:
Inname van 200 mg cafeïne (tablet); geen wateropname.
Andere namen:
Geen inname van cafeïne; geen inname van water tussen pretest en posttest.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Geen cafeïne, geen hydratatie.
|
200 mg cafeïne (tablet); 1/2 water
Andere namen:
Inname van 200 mg cafeïne en 1 liter water na tussen pretest en posttest.
Andere namen:
Inname van 200 mg cafeïne (tablet); geen wateropname.
Andere namen:
Geen inname van cafeïne; geen inname van water tussen pretest en posttest.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van cafeïne en hydratatie op akoestische stemmetingen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De akoestische meting van stem omvat de parameters van relatieve gemiddelde perturbatie (RAP), glinstering en geluidsdrukniveau (SPL).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van cafeïne en hydratatie op aerodynamische stemmetingen. Effect van cafeïne en hydratatie op aerodynamische stemmetingen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De aerodynamische meting van stem omvat de parameter van luchtstroom.
Luchtstroommetingen verwijzen naar de hoeveelheid lucht die door het gebied van de stemplooien in decibel gaat.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neurologische manifestaties
- KNO-ziekten
- Laryngeale ziekten
- Stemstoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Cafeïne
Andere studie-ID-nummers
- 09433
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stemstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op C2 (200 mg cafeïne; 1/2 L water)
-
University Hospital, ToulouseVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.VoltooidGeavanceerde solide tumorenVerenigde Staten
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Voltooid
-
Wayne State UniversityBarbara Ann Karmanos Cancer InstituteAanmelden op uitnodigingPTSS | Depressieve symptomen | PTSS-symptomen | Suïcidale gedachten en gedragVerenigde Staten
-
Kenvue Brands LLCWervingGingivitis | Plaquette | Cytokinen | Microbioom | Tandvlees bloedenVerenigde Staten
-
G. d'Annunzio UniversityNog niet aan het wervenGingivale recessie, mucogingivale chirurgie | Recessie, tandvlees | Mucogingivale defecten | L-PRFItalië
-
Phathom Pharmaceuticals, Inc.Voltooid
-
Gødstrup HospitalNog niet aan het wervenHoge bloeddruk | Natrium teveel | Dialyse-afhankelijke chronische nierziekte | DialysepatiëntenDenemarken
-
Northwestern UniversityVoltooidAcné vulgarisVerenigde Staten
-
Toll Biotech Co. Ltd. (Beijing)WervingReumatoïde artritis (RA)China