- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01435837
Взаимодействие кофеина и гидратации на голос
10 июня 2013 г. обновлено: Southern Illinois University Carbondale
Влияние взаимодействия кофеина и гидратации на голосовые характеристики
Целью исследования «Влияние взаимодействия кофеина и гидратации на голосовые функции» является сбор информации о влиянии кофеина и гидратации на голосовые функции.
Вопрос исследования заключается в том, может ли системная гидратация уменьшить ухудшение качества голоса, вызванное употреблением кофеина.
Предполагается, что условия гидратации приведут к меньшему ухудшению вокальных характеристик по сравнению с состоянием без гидратации. Исследование включает воздержание от любого приема кофеина в течение 24 часов - с 8 часов вечера за день до тестирования до 8 утра в день тестирования.
Кроме того, подготовка к участию предполагает воздержание от приема любых продуктов и жидкостей в течение 12 часов – с 20:00 до 8:00 утра следующего дня.
Каждый тест займет около 10 минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — изучить влияние воды и кофеина на голосовые характеристики с помощью (а) акустических измерений голоса и (б) аэродинамических измерений (минимальное давление в легких, необходимое для начала фонации).
Акустические и аэродинамические измерения были выбраны для этого исследования, чтобы продемонстрировать влияние четырех уровней гидратации и содержания кофеина на качество голоса: 1) кофеин и вода1 (т. е. экспериментальная группа 1 — прием 200 мг кофеина в сочетании с 500 мл воды), 2) кофеин и вода2 (т. е. экспериментальная группа 2 — прием 200 мг кофеина в сочетании с 1,0 л воды), 3) только кофеин (т. е. экспериментальная группа 3: прием 200 мг кофеина). кофеин и без воды), и 4) контроль (т.е.
без употребления кофеина или воды).
Вопрос исследования заключается в том, может ли системная гидратация уменьшить ухудшение качества голоса, вызванное употреблением кофеина.
Предполагается, что условия гидратации приведут к меньшему ухудшению вокальных характеристик по сравнению с условиями без гидратации.
Кроме того, предполагается, что прием 1,0 литра воды окажет большее влияние на голосовые характеристики, чем прием 500 мл воды.
Дополнительной целью этого исследования является расширение научных знаний о функционировании голоса путем предоставления дополнительных данных о влиянии взаимодействия воды и кофеина на качество голоса.
Результаты этого проекта могут стать ценным дополнением к научной литературе по вокологии, а также внести свой вклад в планы профилактики для сведения к минимуму нарушений голоса.
Следовательно, профессиональные программы могут включать в себя направления профилактики вокала, основанные на этом исследовании.
Кроме того, знания о профилактике голосовых нарушений могут быть включены в учебную программу студентов, обучающихся по программам обучения профессиям, связанным с существенным использованием голоса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 35 лет.
Критерий исключения:
- Нарушения голоса в анамнезе, ишемическая болезнь в анамнезе, высокое кровяное давление в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кофеин и увлажнение.
200 мг кофеина (безрецептурная таблетка кофеина) 1 литр воды |
200 мг кофеина (таблетка); 1/2 воды
Другие имена:
Употребление 200 мг кофеина и 1 литра воды между претестом и посттестом.
Другие имена:
Прием внутрь 200 мг кофеина (таблетка); отсутствие приема воды.
Другие имена:
Не употреблять кофеин; отсутствие приема воды между претестом и посттестом.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Без кофеина, без увлажнения.
|
200 мг кофеина (таблетка); 1/2 воды
Другие имена:
Употребление 200 мг кофеина и 1 литра воды между претестом и посттестом.
Другие имена:
Прием внутрь 200 мг кофеина (таблетка); отсутствие приема воды.
Другие имена:
Не употреблять кофеин; отсутствие приема воды между претестом и посттестом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние кофеина и гидратации на акустические показатели голоса.
Временное ограничение: 1 год
|
Акустические измерения голоса включают параметры относительного среднего возмущения (RAP), мерцания и уровня звукового давления (SPL).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние кофеина и гидратации на аэродинамические показатели голоса. Влияние кофеина и гидратации на аэродинамические показатели голоса.
Временное ограничение: 1 год
|
Аэродинамическое измерение голоса включает в себя параметр воздушного потока.
Измерения воздушного потока относятся к количеству воздуха, проходящего через область голосовых складок в децибелах.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Неврологические проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания гортани
- Голосовые расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- 09433
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования C2 (200 мг кофеина; 1/2 л воды)
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный