- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01435837
Interakcja kofeiny i nawodnienia na głos
10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Southern Illinois University Carbondale
Wpływ interakcji kofeiny i nawodnienia na wydajność głosu
Celem badania, Wpływ interakcji kofeiny i nawodnienia na wydajność głosu, jest zebranie informacji na temat wpływu kofeiny i nawodnienia na wydajność głosu.
Pytanie badawcze dotyczy tego, czy systemowe nawodnienie może zmniejszyć degradację głosu spowodowaną spożyciem kofeiny.
Wysunięto hipotezę, że warunki nawodnienia spowodują mniejszą degradację głosu w porównaniu z warunkami braku nawodnienia. Badanie obejmuje powstrzymanie się od przyjmowania kofeiny przez 24 godziny – od 20:00 dnia poprzedzającego badanie do 8:00 rano w dniu badania.
Ponadto przygotowanie do udziału polega na powstrzymaniu się od przyjmowania jakichkolwiek pokarmów i płynów przez 12 godzin – od 20:00 do 8:00 następnego dnia rano.
Każdy test zajmie około 10 minut.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie interakcji wody i kofeiny na wydajność głosu poprzez (a) pomiary akustyczne głosu oraz (b) pomiary aerodynamiczne (minimalne ciśnienie w płucach wymagane do zainicjowania fonacji.
Pomiary akustyczne i aerodynamiczne zostały wybrane do tego badania w celu wykazania wpływu czterech poziomów nawodnienia i zawartości kofeiny na jakość głosu: 1) kofeina i woda1 (tj. grupa eksperymentalna 1 — spożycie 200 mg kofeiny w połączeniu z 500 ml wody), 2) kofeina i woda2 (tj. Grupa Eksperymentalna 2 - spożycie 200 mg kofeiny w połączeniu z 1,0 litrem wody), 3) sama kofeina (tj. Grupa Eksperymentalna 3: spożycie 200 mg kofeiny i bez wody) oraz 4) kontrola (tj.
nie spożywać kofeiny ani wody).
Pytanie badawcze dotyczy tego, czy systemowe nawodnienie może zmniejszyć degradację głosu spowodowaną spożyciem kofeiny.
Wysunięto hipotezę, że warunki nawodnienia spowodują mniej pogorszoną wydajność wokalną w porównaniu ze stanem bez nawodnienia.
Ponadto przypuszcza się, że spożycie 1,0 litra wody będzie miało większy wpływ na wydajność głosu niż spożycie 500 ml wody.
Dodatkowym celem tego badania jest zwiększenie wiedzy naukowej na temat funkcjonowania głosu poprzez dostarczenie dalszych danych na temat wpływu interakcji wody i kofeiny na wydajność głosu.
Wyniki tego projektu mogą być cennym uzupełnieniem literatury naukowej z zakresu wokologii, a także mogą przyczynić się do opracowania planów profilaktyki minimalizującej zaburzenia głosu.
Dlatego programy zawodowe mogą zawierać kierunki profilaktyki wokalnej oparte na tym badaniu.
Ponadto wiedza na temat profilaktyki zaburzeń głosu może być uwzględniona w programie nauczania studentów kształcących się w zawodach związanych z intensywną obsługą głosu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe, w wieku od 18 do 35 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń głosu, historia choroby wieńcowej, historia nadciśnienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kofeina i nawilżenie.
200 mg kofeiny (dostępna bez recepty tabletka z kofeiną) 1 litr wody |
200mg kofeiny (tabletka); 1/2 wody
Inne nazwy:
Spożycie 200 mg kofeiny i 1 litr wody pomiędzy testem wstępnym a testem końcowym.
Inne nazwy:
Spożycie 200 mg kofeiny (tabletka); bez połykania wody.
Inne nazwy:
Brak spożycia kofeiny; brak przyjmowania wody między testem wstępnym a testem końcowym.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bez kofeiny, bez nawilżenia.
|
200mg kofeiny (tabletka); 1/2 wody
Inne nazwy:
Spożycie 200 mg kofeiny i 1 litr wody pomiędzy testem wstępnym a testem końcowym.
Inne nazwy:
Spożycie 200 mg kofeiny (tabletka); bez połykania wody.
Inne nazwy:
Brak spożycia kofeiny; brak przyjmowania wody między testem wstępnym a testem końcowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kofeiny i nawodnienia na akustyczne miary głosu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Akustyczny pomiar głosu obejmuje parametry względnego średniego perturbacji (RAP), migotania i poziomu ciśnienia akustycznego (SPL).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kofeiny i nawodnienia na środki aerodynamiczne głosu. Wpływ kofeiny i nawodnienia na środki aerodynamiczne głosu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aerodynamiczny pomiar głosu obejmuje parametr przepływu powietrza.
Pomiary przepływu powietrza odnoszą się do ilości powietrza przechodzącego przez obszar fałdów głosowych w decybelach.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby krtani
- Zaburzenia głosu
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Kofeina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09433
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na C2 (200 mg kofeiny; 1/2 l wody)
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Ładunek wirusowy | Monitorowanie punktu opiekiKenia, Tanzania, Rwanda, Uganda
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyUrazyStany Zjednoczone
-
Alberta Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; British Columbia Children's Hospital; Stollery...ZakończonyZespół krótkiego jelita | Niewydolność jelitKanada
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyPostępujący rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutamiAustralia, Francja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Włochy, Malezja, Singapur, Chiny, Kanada, Dania, Niemcy, Polska, Meksyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
Luxena Pharmaceuticals, Inc.Altasciences Company Inc.ZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotyKanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyZwłóknienie | Obrzęk limfatyczny | Zespół zwłóknienia | Głowa i amp; Rak szyiStany Zjednoczone
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyKolonizacja drobnoustrojów | Znieczulenie ogólne | Znieczulenie wziewne | Znieczulenie przy minimalnym przepływie | Ryzyko infekcji | Obwód znieczulenia | Zanieczyszczenie bakteryjne sprzęt do znieczuleniaTurcja (Türkiye)