- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01435837
Wechselwirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf die Stimme
10. Juni 2013 aktualisiert von: Southern Illinois University Carbondale
Auswirkungen der Wechselwirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf die Stimmleistung
Der Zweck der Studie „Auswirkungen der Wechselwirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf die Stimmleistung“ besteht darin, Informationen über die Auswirkungen von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf die Stimmleistung zu sammeln.
Die Forschungsfrage beinhaltet, ob eine systemische Flüssigkeitszufuhr die durch Koffeinaufnahme verursachte Verschlechterung der Stimmleistung verringern kann.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Hydratationsbedingungen zu einer weniger verschlechterten Stimmleistung im Vergleich zur Nichthydratation führen. Die Untersuchung umfasst die Abstinenz jeglicher Koffeinaufnahme für 24 Stunden – von 20:00 Uhr am Tag vor dem Test bis 8:00 Uhr am Morgen des Tests.
Darüber hinaus beinhaltet die Vorbereitung auf die Teilnahme den Verzicht auf jegliche Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme für 12 Stunden – von 20:00 Uhr bis 8:00 Uhr des nächsten Morgens.
Jeder Test dauert etwa 10 Minuten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Untersuchung ist es, die Wechselwirkung von Wasser und Koffein auf die Stimmleistung durch (a) akustische Messungen der Stimme und (b) aerodynamische Messungen (minimaler Lungendruck, der zum Einleiten der Phonation erforderlich ist) zu untersuchen.
Die akustischen und aerodynamischen Messungen wurden für diese Studie ausgewählt, um die Auswirkungen von vier Hydratations- und Koffeinstatus auf die Sprachqualität zu demonstrieren: 1) Koffein und Wasser1 (d. h. Versuchsgruppe 1 – Einnahme von 200 mg Koffein in Verbindung mit 500 ml Wasser), 2) Koffein und Wasser2 (d. h. Versuchsgruppe 2 – Einnahme von 200 mg Koffein in Verbindung mit 1,0 Liter Wasser), 3) nur Koffein (d. h. Versuchsgruppe 3: Einnahme von 200 mg). Koffein und kein Wasser) und 4) Kontrolle (d.h.
keine Einnahme von Koffein oder Wasser).
Die Forschungsfrage beinhaltet, ob eine systemische Flüssigkeitszufuhr die durch Koffeinaufnahme verursachte Verschlechterung der Stimmleistung verringern kann.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Hydratationsbedingungen im Vergleich zu den Bedingungen ohne Hydratation zu einer weniger verschlechterten Stimmleistung führen.
Darüber hinaus wird angenommen, dass die Einnahme von 1,0 Liter Wasser eine größere Wirkung auf die Sprachleistung hat als die Einnahme von 500 ml Wasser.
Ein weiteres Ziel dieser Studie ist es, das wissenschaftliche Wissen über die Stimmfunktion zu erweitern, indem weitere Daten über die Wirkung der Wechselwirkung von Wasser und Koffein auf die Stimmleistung bereitgestellt werden.
Die Ergebnisse dieses Projekts können eine wertvolle Ergänzung der wissenschaftlichen Literatur in Vokologie sein und können auch zu Präventionsplänen zur Minimierung von Stimmstörungen beitragen.
Daher können berufsbildende Programme auf der Grundlage dieser Studie verbale Präventionsanweisungen enthalten.
Darüber hinaus können Kenntnisse über die Prävention von Stimmstörungen in den akademischen Lehrplan von Studenten aufgenommen werden, die in Ausbildungsprogrammen für Berufe mit erheblichem Stimmgebrauch eingeschrieben sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62901
- Southern Illinois University Carbondale
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter von 18 bis 35 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Stimmstörungen, Vorgeschichte von Koronarerkrankungen, Vorgeschichte von Bluthochdruck.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Koffein und Flüssigkeitszufuhr.
200 mg Koffein (rezeptfreie Koffeintablette) 1 Liter Wasser |
200 mg Koffein (Tablette); 1/2 Wasser
Andere Namen:
Einnahme von 200 mg Koffein und 1 Liter Wasser zwischen Vor- und Nachtest.
Andere Namen:
Einnahme von 200 mg Koffein (Tablette); keine Wasseraufnahme.
Andere Namen:
Keine Einnahme von Koffein; keine Wasseraufnahme zwischen Vor- und Nachtest.
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kein Koffein, keine Flüssigkeitszufuhr.
|
200 mg Koffein (Tablette); 1/2 Wasser
Andere Namen:
Einnahme von 200 mg Koffein und 1 Liter Wasser zwischen Vor- und Nachtest.
Andere Namen:
Einnahme von 200 mg Koffein (Tablette); keine Wasseraufnahme.
Andere Namen:
Keine Einnahme von Koffein; keine Wasseraufnahme zwischen Vor- und Nachtest.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf akustische Stimmmessungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die akustische Messung der Stimme umfasst die Parameter der relativen durchschnittlichen Störung (RAP), des Schimmers und des Schalldruckpegels (SPL).
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf aerodynamische Stimmmessungen. Wirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf aerodynamische Stimmmessungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die aerodynamische Messung der Stimme beinhaltet den Parameter der Luftströmung.
Luftstrommessungen beziehen sich auf die Luftmenge, die durch den Bereich der Stimmlippen in Dezibel strömt.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Neurologische Manifestationen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Kehlkopferkrankungen
- Stimmstörungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Purinerge P1-Rezeptorantagonisten
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Koffein
Andere Studien-ID-Nummern
- 09433
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