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Wechselwirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf die Stimme

10. Juni 2013 aktualisiert von: Southern Illinois University Carbondale

Auswirkungen der Wechselwirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf die Stimmleistung

Der Zweck der Studie „Auswirkungen der Wechselwirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf die Stimmleistung“ besteht darin, Informationen über die Auswirkungen von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf die Stimmleistung zu sammeln. Die Forschungsfrage beinhaltet, ob eine systemische Flüssigkeitszufuhr die durch Koffeinaufnahme verursachte Verschlechterung der Stimmleistung verringern kann. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Hydratationsbedingungen zu einer weniger verschlechterten Stimmleistung im Vergleich zur Nichthydratation führen. Die Untersuchung umfasst die Abstinenz jeglicher Koffeinaufnahme für 24 Stunden – von 20:00 Uhr am Tag vor dem Test bis 8:00 Uhr am Morgen des Tests. Darüber hinaus beinhaltet die Vorbereitung auf die Teilnahme den Verzicht auf jegliche Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme für 12 Stunden – von 20:00 Uhr bis 8:00 Uhr des nächsten Morgens. Jeder Test dauert etwa 10 Minuten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Untersuchung ist es, die Wechselwirkung von Wasser und Koffein auf die Stimmleistung durch (a) akustische Messungen der Stimme und (b) aerodynamische Messungen (minimaler Lungendruck, der zum Einleiten der Phonation erforderlich ist) zu untersuchen. Die akustischen und aerodynamischen Messungen wurden für diese Studie ausgewählt, um die Auswirkungen von vier Hydratations- und Koffeinstatus auf die Sprachqualität zu demonstrieren: 1) Koffein und Wasser1 (d. h. Versuchsgruppe 1 – Einnahme von 200 mg Koffein in Verbindung mit 500 ml Wasser), 2) Koffein und Wasser2 (d. h. Versuchsgruppe 2 – Einnahme von 200 mg Koffein in Verbindung mit 1,0 Liter Wasser), 3) nur Koffein (d. h. Versuchsgruppe 3: Einnahme von 200 mg). Koffein und kein Wasser) und 4) Kontrolle (d.h. keine Einnahme von Koffein oder Wasser). Die Forschungsfrage beinhaltet, ob eine systemische Flüssigkeitszufuhr die durch Koffeinaufnahme verursachte Verschlechterung der Stimmleistung verringern kann. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Hydratationsbedingungen im Vergleich zu den Bedingungen ohne Hydratation zu einer weniger verschlechterten Stimmleistung führen. Darüber hinaus wird angenommen, dass die Einnahme von 1,0 Liter Wasser eine größere Wirkung auf die Sprachleistung hat als die Einnahme von 500 ml Wasser. Ein weiteres Ziel dieser Studie ist es, das wissenschaftliche Wissen über die Stimmfunktion zu erweitern, indem weitere Daten über die Wirkung der Wechselwirkung von Wasser und Koffein auf die Stimmleistung bereitgestellt werden. Die Ergebnisse dieses Projekts können eine wertvolle Ergänzung der wissenschaftlichen Literatur in Vokologie sein und können auch zu Präventionsplänen zur Minimierung von Stimmstörungen beitragen. Daher können berufsbildende Programme auf der Grundlage dieser Studie verbale Präventionsanweisungen enthalten. Darüber hinaus können Kenntnisse über die Prävention von Stimmstörungen in den akademischen Lehrplan von Studenten aufgenommen werden, die in Ausbildungsprogrammen für Berufe mit erheblichem Stimmgebrauch eingeschrieben sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62901
        • Southern Illinois University Carbondale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen im Alter von 18 bis 35 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Stimmstörungen, Vorgeschichte von Koronarerkrankungen, Vorgeschichte von Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Koffein und Flüssigkeitszufuhr.

200 mg Koffein (rezeptfreie Koffeintablette)

1 Liter Wasser

200 mg Koffein (Tablette); 1/2 Wasser
Andere Namen:
  • Koffein und Wasser 2.
Einnahme von 200 mg Koffein und 1 Liter Wasser zwischen Vor- und Nachtest.
Andere Namen:
  • Koffein und Wasser 3.
Einnahme von 200 mg Koffein (Tablette); keine Wasseraufnahme.
Andere Namen:
  • Koffein
Keine Einnahme von Koffein; keine Wasseraufnahme zwischen Vor- und Nachtest.
Andere Namen:
  • Kontrolle.
PLACEBO_COMPARATOR: Kein Koffein, keine Flüssigkeitszufuhr.
200 mg Koffein (Tablette); 1/2 Wasser
Andere Namen:
  • Koffein und Wasser 2.
Einnahme von 200 mg Koffein und 1 Liter Wasser zwischen Vor- und Nachtest.
Andere Namen:
  • Koffein und Wasser 3.
Einnahme von 200 mg Koffein (Tablette); keine Wasseraufnahme.
Andere Namen:
  • Koffein
Keine Einnahme von Koffein; keine Wasseraufnahme zwischen Vor- und Nachtest.
Andere Namen:
  • Kontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf akustische Stimmmessungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die akustische Messung der Stimme umfasst die Parameter der relativen durchschnittlichen Störung (RAP), des Schimmers und des Schalldruckpegels (SPL).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf aerodynamische Stimmmessungen. Wirkung von Koffein und Flüssigkeitszufuhr auf aerodynamische Stimmmessungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die aerodynamische Messung der Stimme beinhaltet den Parameter der Luftströmung. Luftstrommessungen beziehen sich auf die Luftmenge, die durch den Bereich der Stimmlippen in Dezibel strömt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stimmstörungen

Klinische Studien zur C2 (200 mg Koffein; 1/2 L Wasser)

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