- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01437410
Endoskopická ultrazvukem naváděná aspirace pevných hmot tenkou jehlou: histologické a imunohistochemické hodnocení
19. září 2011 aktualizováno: Samsung Medical Center
Cílem této retrospektivní jednocentrové studie bylo zhodnotit klinickou užitečnost histologických a imunohistochemických analýz vzorků získaných endoskopickou ultrazvukem řízenou tenkou jehlovou aspirací (EUS-FNA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří podstoupili EUS-FNA k vyhodnocení solidních pankreatických nebo peripankreatických lézí od ledna 2009 do července 2010 v Samsung Medical Center,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Retrospektivně jsme zkontrolovali lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili EUS-FNA za účelem zhodnocení solidních pankreatických nebo peripankreatických lézí od ledna 2009 do července 2010
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nedostupnými údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EUS-FNA
|
vzorky tkáně byly odebrány od 116 pacientů podstupujících EUS-FNA pevných hmot pro cytologický nátěr a histologickou analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická přesnost cytologie, histologie a kombinované analýzy vzorků získaných pomocí EUS-FNA pro pankreatické nebo peripankreatické pevné hmoty
Časové okno: alespoň 6 měsíců po operaci nebo klinickém sledování
|
První, předoperační kontrola každé diagnostické přesnosti cytologie, histologie a kombinované analýzy pomocí EUS-FNA.
a poté byla konečná diagnóza po operaci nebo klinickém sledování po dobu nejméně 6 měsíců znovu zkontrolována s diagnostickou přesností cytologie, histologie a kombinované analýzy předem diagnostikované pomocí EUS-FNA
|
alespoň 6 měsíců po operaci nebo klinickém sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2011-01-044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pankreatická hmota
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingDokončeno
-
InventisBio Co., LtdAktivní, ne nábor
-
HutchmedDokončeno
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktivní, ne náborLean Body MassŠvýcarsko
-
InventisBio Co., LtdDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Allist Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHDokončenoSložení těla | Svalová síla | Lean Body Mass | Svalová sílaDánsko
Klinické studie na EUS-FNA
-
University of Colorado, DenverUS EndoscopyNáborCysta pankreatuSpojené státy
-
Bin ChengDokončenoAutoimunitní pankreatitidaČína
-
National Cancer Center, KoreaDokončeno
-
American Society for Gastrointestinal EndoscopyMidwest Biomedical Research FoundationNeznámýMediastinální nebo intraabdominální lymfadenopatie, | Pankreatické masy, | Masy levé nadledviny, | Gastrointestinální submukózní léze a | Jaterní mšeSpojené státy
-
AdventHealthUniversity of Alabama at BirminghamDokončenoRakovina slinivkySpojené státy
-
University Hospital, GhentDokončeno
-
National Cancer Center, KoreaDokončeno
-
Mauna Kea TechnologiesNeznámýNovotvary pankreatu | Rakovina slinivky | Lymfadenopatie | Cysta pankreatu | Nádory buněk pankreatických ostrůvků | Pankreatický adenom | Lymfatická uzlinaFrancie
-
Ospedali Riuniti di FoggiaNeznámýRakovina slinivky břišníItálie
-
Wake Forest University Health SciencesUkončeno