- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01437410
Endoskooppinen ultraääniohjattu kiinteiden massojen hienoneulainen aspiraatio: histologinen ja immunohistokemiallinen arviointi
maanantai 19. syyskuuta 2011 päivittänyt: Samsung Medical Center
Tämän retrospektiivisen yksikeskustutkimuksen tavoitteena oli arvioida endoskooppisella ultraääniohjatulla hienoneulaimulla (EUS-FNA) saatujen näytteiden histologisten ja immunohistokemiallisten analyysien kliinistä käyttökelpoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehtiin EUS-FNA kiinteiden haima- tai peripankreaattisten leesioiden arvioimiseksi tammikuusta 2009 heinäkuuhun 2010 Samsung Medical Centerissä,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarkistimme takautuvasti potilaiden potilastiedot, joille tehtiin EUS-FNA arvioidaksemme kiinteitä haima- tai peripankreaattisia vaurioita tammikuusta 2009 heinäkuuhun 2010
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedot eivät ole käytettävissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EUS-FNA
|
kudosnäytteet otettiin 116 potilaalta, joille tehtiin EUS-FNA kiinteiden massojen sytologista sivelyä ja histologista analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sytologian, histologian ja EUS-FNA:lla saatujen näytteiden yhdistetyn analyysin diagnostinen tarkkuus haiman tai peripankreaattisen kiinteän massan määrittämiseksi
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen tai kliinisen seurannan jälkeen
|
Ensimmäisessä, ennen leikkausta, tarkastettiin jokainen sytologian, histologian ja yhdistetyn analyysin diagnostinen tarkkuus EUS-FNA:lla.
ja sitten lopullinen diagnoosi leikkauksen tai vähintään 6 kuukauden kliinisen seurannan jälkeen tarkistettiin uudelleen sytologian, histologian ja yhdistetyn analyysin diagnostisella tarkkuudella, joka oli esidiagnosoitu EUS-FNA:lla
|
vähintään 6 kuukautta leikkauksen tai kliinisen seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-01-044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .