- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01437410
Endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie van vaste massa's: histologische en immunohistochemische evaluatie
19 september 2011 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Het doel van deze retrospectieve single-center studie was het evalueren van de klinische bruikbaarheid van histologische en immunohistochemische analyses van specimens verkregen door endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie (EUS-FNA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die van januari 2009 tot juli 2010 EUS-FNA hebben ondergaan om solide pancreas- of peripancreatische laesies te evalueren in het Samsung Medical Center,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We hebben retrospectief medische dossiers beoordeeld van patiënten die EUS-FNA ondergingen om solide pancreas- of peripancreaslaesies te evalueren van januari 2009 tot juli 2010
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met niet-beschikbare gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EUS-FNA
|
weefselmonsters werden geoogst van 116 patiënten die EUS-FNA van vaste massa's ondergingen voor cytologisch uitstrijkje en histologische analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de diagnostische nauwkeurigheid van cytologie, histologie en gecombineerde analyse van specimens verkregen door EUS-FNA voor vaste massa's van de pancreas of peripancreas
Tijdsspanne: minstens 6 maanden na de operatie of klinische follow-up
|
De eerste, pre-operatieve controle controleerde elke diagnostische nauwkeurigheid van cytologie, histologie en gecombineerde analyse door EUS-FNA.
en vervolgens werd de definitieve diagnose na een operatie of klinische follow-up gedurende ten minste 6 maanden opnieuw gecontroleerd met diagnostische nauwkeurigheid van cytologie, histologie en gecombineerde analyse vooraf gediagnosticeerd door EUS-FNA
|
minstens 6 maanden na de operatie of klinische follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011-01-044
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .