- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01437410
Aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique de masses solides : évaluation histologique et immunohistochimique
19 septembre 2011 mis à jour par: Samsung Medical Center
Le but de cette étude monocentrique rétrospective était d'évaluer l'utilité clinique des analyses histologiques et immunohistochimiques d'échantillons obtenus par aspiration endoscopique à l'aiguille fine guidée par ultrasons (EUS-FNA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
116
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une EUS-FNA pour évaluer des lésions pancréatiques ou péripancréatiques solides de janvier 2009 à juillet 2010 au Samsung Medical Center,
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons examiné rétrospectivement les dossiers médicaux des patients ayant subi une EUS-FNA pour évaluer les lésions pancréatiques ou péripancréatiques solides de janvier 2009 à juillet 2010
Critère d'exclusion:
- Patients avec des données non disponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EUS-FNA
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des échantillons de tissus ont été prélevés chez 116 patients subissant EUS-FNA de masses solides pour frottis cytologique et analyse histologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la précision diagnostique de la cytologie, de l'histologie et de l'analyse combinée des échantillons obtenus par EUS-FNA pour les masses solides pancréatiques ou péripancréatiques
Délai: au moins 6 mois après la chirurgie ou le suivi clinique
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Le premier, préopératoire, a vérifié chaque précision diagnostique de la cytologie, de l'histologie et de l'analyse combinée par EUS-FNA.
puis, enfin, le diagnostic après la chirurgie ou le suivi clinique pendant au moins 6 mois a été revérifié avec l'exactitude diagnostique de la cytologie, de l'histologie et de l'analyse combinée pré-diagnostiquée par EUS-FNA
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au moins 6 mois après la chirurgie ou le suivi clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2011
Première publication (Estimation)
20 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-01-044
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .