- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01437410
Тонкоигольная аспирация твердых образований под эндоскопическим ультразвуковым контролем: гистологическая и иммуногистохимическая оценка
19 сентября 2011 г. обновлено: Samsung Medical Center
Цель этого ретроспективного одноцентрового исследования состояла в том, чтобы оценить клиническую полезность гистологического и иммуногистохимического анализов образцов, полученных с помощью тонкоигольной аспирационной эндоскопической ультразвуковой аспирации (EUS-FNA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие EUS-FNA для оценки солидных поражений поджелудочной железы или перипанкреатических поражений с января 2009 г. по июль 2010 г. в медицинском центре Samsung,
Описание
Критерии включения:
- Мы ретроспективно рассмотрели медицинские записи пациентов, перенесших EUS-FNA, для оценки солидных поражений поджелудочной железы или перипанкреатических поражений с января 2009 г. по июль 2010 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с недоступными данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭУС-ФНА
|
образцы тканей были собраны у 116 пациентов, перенесших EUS-FNA твердых масс для цитологического мазка и гистологического анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностическая точность цитологии, гистологии и комбинированного анализа образцов, полученных с помощью EUS-FNA, для солидных образований поджелудочной или перипанкреатической области
Временное ограничение: не менее 6 месяцев после операции или клинического наблюдения
|
Во-первых, до операции проверяли каждую диагностическую точность цитологии, гистологии и комбинированного анализа с помощью EUS-FNA.
и затем, окончательный диагноз после операции или клинического наблюдения в течение не менее 6 месяцев был перепроверен с диагностической точностью цитологии, гистологии и комбинированного анализа, предварительно диагностированного с помощью EUS-FNA.
|
не менее 6 месяцев после операции или клинического наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-01-044
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .