Szilárd tömegek endoszkópos ultrahang-vezérelt finom tűs leszívása: szövettani és immunhisztokémiai értékelés
2011. szeptember 19. frissítette: Samsung Medical Center
Ennek a retrospektív egyközpontú vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az endoszkópos ultrahang-vezérelt finomtű-aspirációval (EUS-FNA) nyert minták szövettani és immunhisztokémiai analízisének klinikai hasznosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
116
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akik EUS-FNA-n estek át a szilárd hasnyálmirigy vagy peripancreas léziók értékelésére 2009 januárja és 2010 júliusa között a Samsung Medical Centerben,
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Visszamenőleg áttekintettük azon betegek orvosi feljegyzéseit, akik EUS-FNA-n estek át a szilárd hasnyálmirigy vagy peripancreas elváltozások értékelése céljából 2009 januárja és 2010 júliusa között
Kizárási kritériumok:
- Nem elérhető adatokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EUS-FNA
|
116, EUS-FNA szilárd tömegű betegtől vettünk szövetmintákat citológiai kenet és szövettani elemzés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a citológia, a szövettan és az EUS-FNA-val nyert minták kombinált analízisének diagnosztikus pontossága a hasnyálmirigy vagy a peripancreas szilárd tömegére vonatkozóan
Időkeret: legalább 6 hónappal a műtét vagy klinikai utánkövetés után
|
Az első, műtét előtti vizsgálat során a citológia, a szövettan és az EUS-FNA kombinált elemzése minden egyes diagnosztikai pontosságát ellenőrizték.
majd a műtétet vagy legalább 6 hónapig tartó klinikai követést követően a végső diagnózist újra ellenőrizték az EUS-FNA által előre diagnosztizált citológiai, szövettani és kombinált elemzés diagnosztikai pontosságával.
|
legalább 6 hónappal a műtét vagy klinikai utánkövetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-01-044
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .