- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01437410
Endoskopische ultraschallgesteuerte Feinnadelaspiration fester Massen: Histologische und immunhistochemische Bewertung
19. September 2011 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Das Ziel dieser retrospektiven Single-Center-Studie war die Bewertung des klinischen Nutzens histologischer und immunhistochemischer Analysen von Proben, die durch endoskopische ultraschallgeführte Feinnadelaspiration (EUS-FNA) gewonnen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
116
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich von Januar 2009 bis Juli 2010 im Samsung Medical Center einer EUS-FNA zur Beurteilung solider Pankreas- oder Peripankreasläsionen unterzogen haben,
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir überprüften retrospektiv die Krankenakten von Patienten, die sich von Januar 2009 bis Juli 2010 einer EUS-FNA unterzogen hatten, um solide Pankreas- oder Peripankreasläsionen zu beurteilen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit nicht verfügbaren Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EUS-FNA
|
Von 116 Patienten, die sich einer EUS-FNA fester Massen unterzogen, wurden Gewebeproben für zytologische Abstriche und histologische Analysen entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die diagnostische Genauigkeit der Zytologie, Histologie und kombinierten Analyse von Proben, die von EUS-FNA für feste Pankreas- oder peripankreatische Massen gewonnen wurden
Zeitfenster: mindestens 6 Monate nach der Operation oder der klinischen Nachuntersuchung
|
In der ersten Phase vor der Operation wurde jede diagnostische Genauigkeit der Zytologie, Histologie und kombinierten Analyse durch EUS-FNA überprüft.
Anschließend wurde die endgültige Diagnose nach einer Operation oder einer klinischen Nachbeobachtung über mindestens 6 Monate erneut mit der diagnostischen Genauigkeit der Zytologie, Histologie und kombinierten Analyse überprüft, die zuvor von EUS-FNA diagnostiziert worden war
|
mindestens 6 Monate nach der Operation oder der klinischen Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-01-044
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