- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01437410
Aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico de masas sólidas: evaluación histológica e inmunohistoquímica
19 de septiembre de 2011 actualizado por: Samsung Medical Center
El objetivo de este estudio retrospectivo de un solo centro fue evaluar la utilidad clínica de los análisis histológicos e inmunohistoquímicos de muestras obtenidas mediante aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico (EUS-FNA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se sometieron a EUS-FNA para evaluar lesiones sólidas pancreáticas o peripancreáticas desde enero de 2009 hasta julio de 2010 en Samsung Medical Center,
Descripción
Criterios de inclusión:
- Revisamos retrospectivamente las historias clínicas de los pacientes a los que se les realizó USE-PAAF para evaluar lesiones pancreáticas o peripancreáticas sólidas desde enero de 2009 hasta julio de 2010.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con datos no disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
USE-PAAF
|
Se recolectaron muestras de tejido de 116 pacientes sometidos a EUS-FNA de masas sólidas para frotis citológico y análisis histológico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la precisión diagnóstica de la citología, la histología y el análisis combinado de muestras obtenidas por EUS-FNA para masas sólidas pancreáticas o peripancreáticas
Periodo de tiempo: al menos 6 meses después de la cirugía o seguimiento clínico
|
El primero, preoperatorio, verificó cada precisión diagnóstica de citología, histología y análisis combinado por EUS-FNA.
y luego, finalmente, el diagnóstico después de la cirugía o el seguimiento clínico durante al menos 6 meses se volvió a verificar con precisión diagnóstica de citología, histología y análisis combinado prediagnosticado por EUS-FNA
|
al menos 6 meses después de la cirugía o seguimiento clínico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-01-044
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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