- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01437527
Body Image terapie u mentální anorexie (PIPA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mentální anorexie je závažná psychiatrická porucha s vysokou úmrtností a pro léčbu těžkých a/nebo chronických případů je často nutná hospitalizace.
Anorektické pacientky často pociťují vážnou poruchu vnímání těla a vlastního tvaru. Při léčbě mentální anorexie by měla být posílena práce s body image.
Cílem studie je otestovat novou terapii body image pomocí anamorfního softwaru Micro.
Deset sezení hodnocení vlastního tvaru pacienta a korekce zkresleného vnímání velikosti těla pomocí softwaru Anamorphic Micro bude porovnáno s deseti sezeními terapie body image jako obvykle.
Studie se zúčastní 100 francouzských žen s anorexií hospitalizovaných na specializovaném oddělení pro poruchy příjmu potravy, randomizovaných do 2 ramen:
- Body image terapie pomocí softwaru Anamorphic Micro
- Body image terapie jako obvykle
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena
- více než 18 let
- mentální anorexie
- hospitalizována na jednotce CMME (CHSA) TCA
- Index tělesné hmotnosti ≥ 16
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- těžké motorické, senzitivní nebo smyslové postižení
- žádná příslušnost k národní zdravotní službě
- závislý na poručnictví nebo opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční rameno
Body image terapie pomocí softwaru Anamorphic Micro
|
Body image terapie pomocí softwaru Anamorphic Micro
|
|
Aktivní komparátor: ovládací rameno
Body image terapie jako obvykle
|
Body image terapie jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník tvaru těla
Časové okno: po 10 sezeních terapie body image
|
Body Shape Questionnaire Skóre po 10 sezeních terapie body image
|
po 10 sezeních terapie body image
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D465
- 2010-A01427-32 (Jiný identifikátor: Afssaps)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Software Anamorphic Micro
-
Alexandria UniversityDokončenoUmělá inteligence | Vzdělávání ošetřovatelství | Klinické uvažování | Klinické rozhodování | Interpretace elektrokardiogramu | Kardiovaskulární péčeEgypt
-
Oasi Research Institute-IRCCSDokončenoHraniční intelektové schopnosti (BIF)Itálie
-
Oasi Research Institute-IRCCSDokončenoIntelektuální postižení (F70-F79)Itálie