- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01437527
Терапия образа тела при нервной анорексии (PIPA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нервная анорексия представляет собой тяжелое психическое расстройство с высоким уровнем смертности, и госпитализация часто необходима для лечения тяжелых и/или хронических случаев.
Больные анорексией часто испытывают серьезные нарушения восприятия тела и собственной формы. При лечении нервной анорексии следует усилить работу с образом тела.
Цель исследования — протестировать новую терапию изображения тела с использованием анаморфотного программного обеспечения Micro.
Десять сеансов оценки собственной формы пациента и коррекции искаженного восприятия размера тела с помощью программного обеспечения Anamorphic Micro будут сравниваться с десятью сеансами терапии образом тела, как обычно.
100 французских женщин с анорексией, госпитализированных в специализированное отделение расстройств пищевого поведения, примут участие в исследовании, рандомизированном в 2 группы:
- Терапия образом тела с программным обеспечением Anamorphic Micro
- Терапия образом тела как обычно
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщина
- старше 18 лет
- нервная анорексия
- госпитализирован в CMME (CHSA) TCA Unit
- Индекс массы тела ≥ 16
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность
- тяжелые двигательные, чувствительные или сенсорные нарушения
- отсутствие принадлежности к национальной службе здравоохранения
- находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная рука
Терапия образом тела с программным обеспечением Anamorphic Micro
|
Терапия образом тела с программным обеспечением Anamorphic Micro
|
|
Активный компаратор: рычаг управления
Терапия образом тела как обычно
|
Терапия образом тела как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник формы тела
Временное ограничение: после 10 сеансов терапии образом тела
|
Оценка формы тела после 10 сеансов терапии образом тела
|
после 10 сеансов терапии образом тела
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D465
- 2010-A01427-32 (Другой идентификатор: Afssaps)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .