- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01437527
Thérapie par l'image corporelle dans l'anorexie mentale (PIPA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie mentale est un trouble psychiatrique sévère, avec un taux de mortalité élevé et une hospitalisation est souvent nécessaire pour le traitement des cas graves et/ou chroniques.
Les patients anorexiques éprouvent souvent une grave perturbation du corps et de leur propre perception de la forme. Le travail sur l'image corporelle doit être valorisé dans le traitement de l'anorexie mentale.
L'objectif de l'étude est de tester une nouvelle thérapie par l'image corporelle à l'aide du logiciel Micro anamorphique.
Dix séances d'évaluation de la propre forme du patient et de correction des perceptions déformées de la taille du corps avec le logiciel Anamorphic Micro seront comparées à dix séances de thérapie par l'image corporelle comme d'habitude.
100 femmes anorexiques françaises hospitalisées dans une unité spécialisée des troubles du comportement alimentaire participeront à l'étude, randomisées en 2 bras :
- Thérapie par l'image corporelle avec le logiciel Anamorphic Micro
- Thérapie par l'image corporelle comme d'habitude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femme
- plus de 18 ans
- anorexie nerveuse
- hospitalisé dans l'unité TCA du CMME (CHSA)
- Indice de masse corporelle ≥ 16
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- grossesse
- déficience motrice, sensitive ou sensorielle grave
- pas d'affiliation au service national de santé
- dépendant d'une tutelle ou d'une tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras interventionnel
Thérapie par l'image corporelle avec le logiciel Anamorphic Micro
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Thérapie par l'image corporelle avec le logiciel Anamorphic Micro
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Comparateur actif: bras de commande
Thérapie par l'image corporelle comme d'habitude
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Thérapie par l'image corporelle comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la forme du corps
Délai: après les 10 séances de thérapie par l'image corporelle
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Score du questionnaire sur la forme corporelle après les 10 séances de thérapie par l'image corporelle
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après les 10 séances de thérapie par l'image corporelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D465
- 2010-A01427-32 (Autre identifiant: Afssaps)
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