- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01437527
Körperbildtherapie bei Anorexia Nervosa (PIPA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anorexia nervosa ist eine schwere psychiatrische Störung mit hoher Sterblichkeitsrate, und für die Behandlung schwerer und/oder chronischer Fälle ist oft eine Krankenhauseinweisung erforderlich.
Anorektische Patienten erleben oft eine schwerwiegende Störung in der Körperwahrnehmung und der eigenen Formwahrnehmung. Körperbildarbeit sollte bei der Behandlung von Anorexia nervosa verbessert werden.
Ziel der Studie ist die Erprobung einer neuen Körperbildtherapie mit der Software Anamorphic Micro.
Zehn Sitzungen zur Beurteilung der eigenen Form des Patienten und zur Korrektur verzerrter Wahrnehmungen der Körpergröße mit der Software Anamorphic Micro werden mit zehn Sitzungen der üblichen Körperbildtherapie verglichen.
French 100 Anorexia-Frauen, die in einer spezialisierten Abteilung für Essstörungen hospitalisiert sind, werden an der Studie teilnehmen, die in 2 Arme randomisiert wird:
- Körperbildtherapie mit Anamorphic Micro Software
- Körperbildtherapie wie gewohnt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau
- älter als 18 Jahre
- Magersucht
- in der TCA-Einheit des CMME (CHSA) hospitalisiert
- Body-Mass-Index ≥ 16
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- schwere motorische, sensible oder sensorische Beeinträchtigung
- keine Zugehörigkeit zum staatlichen Gesundheitsdienst
- abhängig von einer Treuhand- oder Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventioneller Arm
Körperbildtherapie mit Anamorphic Micro Software
|
Körperbildtherapie mit Anamorphic Micro Software
|
Aktiver Komparator: Steuerarm
Körperbildtherapie wie gewohnt
|
Körperbildtherapie wie gewohnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Körperform
Zeitfenster: nach den 10 Sitzungen der Körperbildtherapie
|
Body Shape Questionnaire Score nach den 10 Sitzungen der Körperbildtherapie
|
nach den 10 Sitzungen der Körperbildtherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D465
- 2010-A01427-32 (Andere Kennung: Afssaps)
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