- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01437527
Kroppsbildsterapi vid anorexia nervosa (PIPA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anorexia nervosa är en allvarlig psykiatrisk störning, med hög dödlighet och sjukhusvistelse är ofta nödvändig för behandling av svåra och/eller kroniska fall.
Anorektiska patienter upplever ofta en allvarlig störning i kropp och sin egen formuppfattning. Kroppsuppfattningsarbetet bör förbättras vid behandling av anorexia nervosa.
Syftet med studien är att testa en ny kroppsbildsterapi med den anamorfiska programvaran Micro.
Tio sessioner med bedömning av patientens egen form och korrigering av förvrängda uppfattningar om kroppsstorlek med programvaran Anamorphic Micro kommer att jämföras med tio sessioner med kroppsbildsterapi som vanligt.
Franska 100 anorexikvinnor inlagda på en specialiserad ätstörningsenhet kommer att delta i studien, randomiserad i två armar:
- Kroppsbildsterapi med programvaran Anamorphic Micro
- Kroppsbildsterapi som vanligt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- mer än 18 år gammal
- anorexia nervosa
- sjukhus i CMME (CHSA) TCA-enheten
- Body Mass Index ≥ 16
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- graviditet
- allvarlig motorisk, känslig eller sensorisk funktionsnedsättning
- ingen anslutning till nationell hälsovård
- beroende av ett förvaltarskap eller förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Kroppsbildsterapi med programvaran Anamorphic Micro
|
Kroppsbildsterapi med programvaran Anamorphic Micro
|
|
Aktiv komparator: kontrollarm
Kroppsbildsterapi som vanligt
|
Kroppsbildsterapi som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för kroppsform
Tidsram: efter de 10 sessionerna med kroppsbildsterapi
|
Body Shape Questionnaire Poäng efter de 10 sessionerna med kroppsbildsterapi
|
efter de 10 sessionerna med kroppsbildsterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D465
- 2010-A01427-32 (Annan identifierare: Afssaps)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .