- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01437527
Testképterápia Anorexia Nervosa esetén (PIPA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anorexia nervosa egy súlyos pszichiátriai rendellenesség, magas mortalitási szinttel és gyakran kórházi kezelésre van szükség a súlyos és/vagy krónikus esetek kezelésére.
Az anorexiás betegek gyakran tapasztalnak komoly zavart testükben és saját alakfelfogásukban. A testképi munkát fokozni kell az anorexia nervosa kezelésében.
A tanulmány célja egy új testképterápia tesztelése az anamorphic Micro szoftverrel.
A páciens saját alakjának felmérésére és a testméret torzított érzékelésének Anamorphic Micro szoftverrel történő kijavítására szolgáló tíz alkalom összehasonlításra kerül a szokásos módon tíz testképterápiával.
100 francia anorexiás nő vesz részt a vizsgálatban, akiket evészavarokkal foglalkozó speciális osztályon ápolnak kórházban, két karra randomizálva:
- Testképterápia Anamorphic Micro szoftverrel
- Testképterápia szokás szerint
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nő
- több mint 18 éves
- anorexia nervosa
- kórházba került a CMME (CHSA) TCA osztályán
- Testtömegindex ≥ 16
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- súlyos motoros, érzékeny vagy szenzoros károsodás
- nem tartozik a nemzeti egészségügyi szolgálathoz
- gondnokságtól vagy gyámságtól függ
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Testképterápia Anamorphic Micro szoftverrel
|
Testképterápia Anamorphic Micro szoftverrel
|
|
Aktív összehasonlító: irányító kar
Testképterápia szokás szerint
|
Testképterápia szokás szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testalak kérdőív
Időkeret: a 10 testképterápia után
|
Body Shape Questionnaire Score a 10 alkalom után a testképterápia
|
a 10 testképterápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D465
- 2010-A01427-32 (Egyéb azonosító: Afssaps)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .