- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01437527
Kehokuvaterapia Anorexia Nervosassa (PIPA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia nervosa on vakava psykiatrinen häiriö, johon liittyy korkea kuolleisuus ja sairaalahoito on usein tarpeen vakavien ja/tai kroonisten tapausten hoidossa.
Anoreksiapotilaat kokevat usein vakavia häiriöitä kehossaan ja omassa muodossaan. Kehokuvatyötä tulee tehostaa anorexia nervosan hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena on testata uutta kehonkuvaterapiaa anamorfisella Micro-ohjelmistolla.
Kymmenen istuntoa potilaan oman muodon arvioimiseksi ja kehon koon vääristyneiden käsitysten korjaamiseksi Anamorphic Micro -ohjelmistolla verrataan kymmeneen kehonkuvaterapiakertaan tuttuun tapaan.
Tutkimukseen osallistuu 100 ranskalaista anoreksianaista, jotka on viety sairaalaan erikoistuneeseen syömishäiriöyksikköön, satunnaistettuna kahteen haaraan:
- Kehokuvaterapia Anamorphic Micro -ohjelmistolla
- Kehokuvaterapiaa tuttuun tapaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen
- yli 18 vuotta vanha
- anoreksia
- sairaalahoidossa CMME (CHSA) TCA-yksikössä
- Painoindeksi ≥ 16
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- vakava motorinen, herkkä tai sensorinen vajaatoiminta
- ei kuulu kansalliseen terveydenhuoltoon
- riippuvainen edunvalvojasta tai holhouksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokäsi
Kehokuvaterapia Anamorphic Micro -ohjelmistolla
|
Kehokuvaterapia Anamorphic Micro -ohjelmistolla
|
|
Active Comparator: ohjausvarsi
Kehokuvaterapiaa tuttuun tapaan
|
Kehokuvaterapiaa tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Shape -kyselylomake
Aikaikkuna: 10 kehonkuvaterapiakerran jälkeen
|
Body Shape Questionnaire -pisteet 10 kehonkuvaterapiakerran jälkeen
|
10 kehonkuvaterapiakerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D465
- 2010-A01427-32 (Muu tunniste: Afssaps)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .