- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01437527
Kroppsbildeterapi ved anorexia nervosa (PIPA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anorexia nervosa er en alvorlig psykiatrisk lidelse, med høy dødelighet og sykehusinnleggelse er ofte nødvendig for behandling av alvorlige og/eller kroniske tilfeller.
Anorektiske pasienter opplever ofte en alvorlig forstyrrelse i kropp og egen formoppfatning. Kroppsbildearbeid bør forbedres i behandlingen av anorexia nervosa.
Målet med studien er å teste en ny kroppsbildeterapi ved hjelp av den anamorfe Micro-programvaren.
Ti økter med vurdering av pasientens egen form og korrigering av forvrengte oppfatninger av kroppsstørrelse med Anamorphic Micro-programvare vil bli sammenlignet med ti økter med kroppsbildeterapi som vanlig.
Franske 100 anoreksiske kvinner innlagt på en spesialisert spiseforstyrrelsesenhet vil delta i studien, randomisert i 2 armer:
- Kroppsbildeterapi med Anamorphic Micro-programvare
- Kroppsbildeterapi som vanlig
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne
- mer enn 18 år gammel
- anoreksia
- innlagt på sykehus i CMME (CHSA) TCA-enheten
- Kroppsmasseindeks ≥ 16
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- alvorlig motorisk, sensitiv eller sensorisk svekkelse
- ingen tilknytning til nasjonal helsetjeneste
- avhengig av forvalterskap eller vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Kroppsbildeterapi med Anamorphic Micro-programvare
|
Kroppsbildeterapi med Anamorphic Micro-programvare
|
|
Aktiv komparator: kontrollarm
Kroppsbildeterapi som vanlig
|
Kroppsbildeterapi som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsform spørreskjema
Tidsramme: etter de 10 øktene med kroppsbildeterapi
|
Body Shape Questionnaire Poeng etter de 10 øktene med kroppsbildeterapi
|
etter de 10 øktene med kroppsbildeterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D465
- 2010-A01427-32 (Annen identifikator: Afssaps)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .