- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01437527
Body Image Therapy i Anorexia Nervosa (PIPA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anorexia nervosa er en alvorlig psykiatrisk lidelse, med høj dødelighed, og hospitalsindlæggelse er ofte nødvendig til behandling af svære og/eller kroniske tilfælde.
Anorektiske patienter oplever ofte en alvorlig forstyrrelse i krop og deres egen formopfattelse. Body image arbejde bør forbedres i behandlingen af anorexia nervosa.
Formålet med undersøgelsen er at teste en ny kropsbilledeterapi ved hjælp af den anamorfe Micro-software.
Ti sessioner med vurdering af patientens egen form og korrektion af forvrængede opfattelser af kropsstørrelse med Anamorphic Micro-software vil blive sammenlignet med ti sessioner med kropsbilledeterapi som sædvanligt.
Franske 100 anoreksi-kvinder indlagt på en specialiseret spiseforstyrrelsesenhed vil deltage i undersøgelsen, randomiseret i 2 arme:
- Body image terapi med Anamorphic Micro software
- Body image terapi som sædvanlig
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- mere end 18 år gammel
- Anoreksi
- indlagt på CMME (CHSA) TCA-enheden
- Body Mass Index ≥ 16
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- alvorlig motorisk, følsom eller sensorisk svækkelse
- ingen tilknytning til det nationale sundhedsvæsen
- afhængig af et formynderskab eller værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Body image terapi med Anamorphic Micro software
|
Body image terapi med Anamorphic Micro software
|
|
Aktiv komparator: kontrolarm
Body image terapi som sædvanlig
|
Body image terapi som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til kropsform
Tidsramme: efter de 10 sessioner med kropsbilledeterapi
|
Body Shape Questionnaire Score efter de 10 sessioner med kropsbilledeterapi
|
efter de 10 sessioner med kropsbilledeterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D465
- 2010-A01427-32 (Anden identifikator: Afssaps)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .