- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01437527
Body Image Therapy i Anorexia Nervosa (PIPA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anorexia nervosa er en alvorlig psykiatrisk lidelse, med høj dødelighed, og hospitalsindlæggelse er ofte nødvendig til behandling af svære og/eller kroniske tilfælde.
Anorektiske patienter oplever ofte en alvorlig forstyrrelse i krop og deres egen formopfattelse. Body image arbejde bør forbedres i behandlingen af anorexia nervosa.
Formålet med undersøgelsen er at teste en ny kropsbilledeterapi ved hjælp af den anamorfe Micro-software.
Ti sessioner med vurdering af patientens egen form og korrektion af forvrængede opfattelser af kropsstørrelse med Anamorphic Micro-software vil blive sammenlignet med ti sessioner med kropsbilledeterapi som sædvanligt.
Franske 100 anoreksi-kvinder indlagt på en specialiseret spiseforstyrrelsesenhed vil deltage i undersøgelsen, randomiseret i 2 arme:
- Body image terapi med Anamorphic Micro software
- Body image terapi som sædvanlig
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- mere end 18 år gammel
- Anoreksi
- indlagt på CMME (CHSA) TCA-enheden
- Body Mass Index ≥ 16
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- alvorlig motorisk, følsom eller sensorisk svækkelse
- ingen tilknytning til det nationale sundhedsvæsen
- afhængig af et formynderskab eller værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Body image terapi med Anamorphic Micro software
|
Body image terapi med Anamorphic Micro software
|
|
Aktiv komparator: kontrolarm
Body image terapi som sædvanlig
|
Body image terapi som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til kropsform
Tidsramme: efter de 10 sessioner med kropsbilledeterapi
|
Body Shape Questionnaire Score efter de 10 sessioner med kropsbilledeterapi
|
efter de 10 sessioner med kropsbilledeterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D465
- 2010-A01427-32 (Anden identifikator: Afssaps)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
Kliniske forsøg med Anamorfisk mikro-software
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Fækal inkontinens | Ikke-obstruktiv urinretentionForenede Stater, Holland, Frankrig, Canada, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Transcend Medical, Inc.Afsluttet
-
Transcend Medical, Inc.AfsluttetÅben vinkelglaukom (OAG)Spanien, Østrig, Bulgarien, Tyskland, Italien, Polen
-
DermapenworldAfsluttetAcne ardannelseSpanien
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrutteringHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Atrieflimren | Arytmier, hjerte | Paroksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenØstrig, Tyskland
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePatent Ductus Arteriosus (PDA)Forenede Stater
-
Damascus UniversityAfsluttetAtrofiske acne arSyrien Arabiske Republik
-
Biosense Webster, Inc.Afsluttet
-
Christopher BellRespirogen Inc.Trukket tilbage