- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01437527
Terapia obrazu ciała w jadłowstręcie psychicznym (PIPA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jadłowstręt psychiczny jest poważnym zaburzeniem psychicznym, charakteryzującym się wysokim poziomem śmiertelności, a leczenie ciężkich i/lub przewlekłych przypadków często wymaga hospitalizacji.
Pacjenci z anoreksją często doświadczają poważnych zaburzeń w postrzeganiu ciała i własnego kształtu. Praca z obrazem ciała powinna być wzmocniona w leczeniu jadłowstrętu psychicznego.
Celem pracy jest przetestowanie nowej terapii obrazu ciała z wykorzystaniem anamorficznego oprogramowania Micro.
Dziesięć sesji oceny własnej sylwetki pacjenta i korekcji zniekształconego postrzegania wielkości ciała za pomocą oprogramowania Anamorphic Micro zostanie porównanych z dziesięcioma sesjami terapii obrazem ciała, jak zwykle.
W badaniu weźmie udział 100 francuskich kobiet z anoreksją hospitalizowanych na specjalistycznym oddziale zaburzeń odżywiania, losowo podzielonych na 2 ramiona:
- Terapia obrazu ciała z oprogramowaniem Anamorphic Micro
- Terapia obrazem ciała jak zwykle
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta
- więcej niż 18 lat
- jadłowstręt psychiczny
- hospitalizowany w oddziale TCA CMME (CHSA).
- Wskaźnik masy ciała ≥ 16
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- ciężkie upośledzenie motoryczne, wrażliwe lub czuciowe
- brak przynależności do państwowej służby zdrowia
- zależny od kurateli lub kurateli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Terapia obrazu ciała z oprogramowaniem Anamorphic Micro
|
Terapia obrazu ciała z oprogramowaniem Anamorphic Micro
|
|
Aktywny komparator: ramię kontrolne
Terapia obrazem ciała jak zwykle
|
Terapia obrazem ciała jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz kształtu ciała
Ramy czasowe: po 10 sesjach terapii obrazem ciała
|
Wynik Kwestionariusza Kształtu Ciała po 10 sesjach terapii obrazem ciała
|
po 10 sesjach terapii obrazem ciała
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D465
- 2010-A01427-32 (Inny identyfikator: Afssaps)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
Badania kliniczne na Oprogramowanie anamorficzne Micro
-
MedtronicNeuroZakończonyNadreaktywny pęcherz | Nietrzymanie stolca | Nieobturacyjne zatrzymanie moczuStany Zjednoczone, Holandia, Francja, Kanada, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
Biosense Webster, Inc.Zakończony
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityZakończonyKobiety cierpiące na hydrosalpinx, który powoduje niepłodność i które chcą bezpieczniejszego sposobu leczeniaStany Zjednoczone
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyPadaczka ogniskowaGrecja
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończonyMalformacja tętniczo-żylna mózgu | Malformacje naczyniowe mózgu | Wada rozwojowa żyły GalenaStany Zjednoczone
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrutacyjnyChoroby serca | Choroby układu krążenia | Migotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Migotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówAustria, Niemcy
-
Biosense Webster, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Aktywny, nie rekrutującyPadaczki częściowe | Nieuleczalna padaczka | Padaczka ogniskowa | Padaczka oporna na leczenie | Padaczka nieuleczalna | Padaczka u dzieci | Epilepsja, ogniskowaZjednoczone Królestwo