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Terapia dell'immagine corporea nell'anoressia nervosa (PIPA)

11 febbraio 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne
Lo scopo dello studio è testare una nuova procedura di terapia dell'immagine corporea nell'anoressia nervosa, utilizzando il micro software anamorfico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anoressia nervosa è un disturbo psichiatrico grave, con un alto livello di mortalità e l'ospedalizzazione è spesso necessaria per il trattamento di casi gravi e/o cronici.

I pazienti anoressici spesso sperimentano un grave disturbo nel corpo e nella percezione della propria forma. Il lavoro sull'immagine corporea dovrebbe essere potenziato nel trattamento dell'anoressia nervosa.

Lo scopo dello studio è testare una nuova terapia dell'immagine corporea utilizzando il software Micro anamorfico.

Dieci sessioni di valutazione della forma del paziente e di correzione delle percezioni distorte della dimensione del corpo con il software Anamorphic Micro saranno confrontate con dieci sessioni di body image therapy come di consueto.

Parteciperanno allo studio 100 donne francesi con anoressia ricoverate in un'unità specializzata per i disturbi alimentari, randomizzate in 2 bracci:

  • Terapia dell'immagine corporea con il software Anamorphic Micro
  • Terapia dell'immagine corporea come al solito

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Centre hospitalier Sainte Anne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna
  • più di 18 anni
  • anoressia nervosa
  • ricoverato presso l'Unità TCA del CMME (CHSA).
  • Indice di massa corporea ≥ 16
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • grave compromissione motoria, sensitiva o sensoriale
  • nessuna affiliazione al servizio sanitario nazionale
  • dipendente da un'amministrazione fiduciaria o da una tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio interventista
Terapia dell'immagine corporea con il software Anamorphic Micro
Terapia dell'immagine corporea con il software Anamorphic Micro
Comparatore attivo: braccio di controllo
Terapia dell'immagine corporea come al solito
Terapia dell'immagine corporea come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla forma del corpo
Lasso di tempo: dopo le 10 sedute di terapia dell'immagine corporea
Punteggio del questionario sulla forma del corpo dopo le 10 sessioni di terapia dell'immagine corporea
dopo le 10 sedute di terapia dell'immagine corporea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre hospitalier Sainte Anne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D465
  • 2010-A01427-32 (Altro identificatore: Afssaps)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Micro software anamorfico

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