- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01437527
Terapia dell'immagine corporea nell'anoressia nervosa (PIPA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anoressia nervosa è un disturbo psichiatrico grave, con un alto livello di mortalità e l'ospedalizzazione è spesso necessaria per il trattamento di casi gravi e/o cronici.
I pazienti anoressici spesso sperimentano un grave disturbo nel corpo e nella percezione della propria forma. Il lavoro sull'immagine corporea dovrebbe essere potenziato nel trattamento dell'anoressia nervosa.
Lo scopo dello studio è testare una nuova terapia dell'immagine corporea utilizzando il software Micro anamorfico.
Dieci sessioni di valutazione della forma del paziente e di correzione delle percezioni distorte della dimensione del corpo con il software Anamorphic Micro saranno confrontate con dieci sessioni di body image therapy come di consueto.
Parteciperanno allo studio 100 donne francesi con anoressia ricoverate in un'unità specializzata per i disturbi alimentari, randomizzate in 2 bracci:
- Terapia dell'immagine corporea con il software Anamorphic Micro
- Terapia dell'immagine corporea come al solito
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Centre hospitalier Sainte Anne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna
- più di 18 anni
- anoressia nervosa
- ricoverato presso l'Unità TCA del CMME (CHSA).
- Indice di massa corporea ≥ 16
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- grave compromissione motoria, sensitiva o sensoriale
- nessuna affiliazione al servizio sanitario nazionale
- dipendente da un'amministrazione fiduciaria o da una tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio interventista
Terapia dell'immagine corporea con il software Anamorphic Micro
|
Terapia dell'immagine corporea con il software Anamorphic Micro
|
Comparatore attivo: braccio di controllo
Terapia dell'immagine corporea come al solito
|
Terapia dell'immagine corporea come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sulla forma del corpo
Lasso di tempo: dopo le 10 sedute di terapia dell'immagine corporea
|
Punteggio del questionario sulla forma del corpo dopo le 10 sessioni di terapia dell'immagine corporea
|
dopo le 10 sedute di terapia dell'immagine corporea
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre hospitalier Sainte Anne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D465
- 2010-A01427-32 (Altro identificatore: Afssaps)
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