- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01437527
Lichaamsbeeldtherapie bij anorexia nervosa (PIPA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anorexia nervosa is een ernstige psychiatrische aandoening met een hoge mortaliteit en ziekenhuisopname is vaak noodzakelijk voor de behandeling van ernstige en/of chronische gevallen.
Anorexiapatiënten ervaren vaak een ernstige stoornis in het lichaam en hun eigen vormwaarneming. Lichaamsbeeldwerk moet worden verbeterd bij de behandeling van anorexia nervosa.
Het doel van de studie is om een nieuwe lichaamsbeeldtherapie te testen met behulp van de anamorfe Micro-software.
Tien sessies van beoordeling van de eigen vorm van de patiënt en correctie van vervormde percepties van lichaamsgrootte met Anamorphic Micro-software zullen worden vergeleken met tien sessies lichaamsbeeldtherapie zoals gewoonlijk.
Franse 100 anorexia-vrouwen die zijn opgenomen in een gespecialiseerde eetstoornisafdeling zullen deelnemen aan de studie, gerandomiseerd in 2 armen:
- Lichaamsbeeldtherapie met Anamorphic Micro-software
- Lichaamsbeeldtherapie zoals gewoonlijk
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw
- ouder dan 18 jaar
- anorexia nervosa
- opgenomen in de CMME (CHSA) TCA-eenheid
- Body Mass Index ≥ 16
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- ernstige motorische, sensitieve of zintuiglijke stoornissen
- geen aansluiting bij de nationale gezondheidsdienst
- afhankelijk van een curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele arm
Lichaamsbeeldtherapie met Anamorphic Micro-software
|
Lichaamsbeeldtherapie met Anamorphic Micro-software
|
|
Actieve vergelijker: controle arm
Lichaamsbeeldtherapie zoals gewoonlijk
|
Lichaamsbeeldtherapie zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst lichaamsvorm
Tijdsspanne: na de 10 sessies lichaamsbeeldtherapie
|
Body Shape Questionnaire Score na de 10 sessies lichaamsbeeldtherapie
|
na de 10 sessies lichaamsbeeldtherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D465
- 2010-A01427-32 (Andere identificatie: Afssaps)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .