- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01437527
Terapia da Imagem Corporal na Anorexia Nervosa (PIPA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anorexia nervosa é um transtorno psiquiátrico grave, com alto índice de mortalidade e muitas vezes a hospitalização é necessária para o tratamento de casos graves e/ou crônicos.
Pacientes anoréxicos freqüentemente experimentam um sério distúrbio no corpo e na percepção de sua própria forma. O trabalho da imagem corporal deve ser aprimorado no tratamento da anorexia nervosa.
O objetivo do estudo é testar uma nova terapia de imagem corporal utilizando o software anamórfico Micro.
Dez sessões de avaliação da própria forma do paciente e de correção de percepções distorcidas do tamanho corporal com o software Anamórfico Micro serão comparadas com dez sessões de terapia de imagem corporal como de costume.
Participarão do estudo 100 mulheres francesas com anorexia internadas em uma Unidade especializada em Transtornos Alimentares, randomizadas em 2 braços:
- Terapia de imagem corporal com o software Anamórfico Micro
- Terapia de imagem corporal como de costume
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher
- mais de 18 anos
- isso já está em português
- internado na unidade de TC do CMME (CHSA)
- Índice de Massa Corporal ≥ 16
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidez
- comprometimento motor, sensitivo ou sensorial grave
- nenhuma afiliação do serviço nacional de saúde
- dependente de curadoria ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço intervencionista
Terapia de imagem corporal com o software Anamórfico Micro
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Terapia de imagem corporal com o software Anamórfico Micro
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Comparador Ativo: braço de controle
Terapia de imagem corporal como de costume
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Terapia de imagem corporal como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Forma Corporal
Prazo: após as 10 sessões de terapia de imagem corporal
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Pontuação do Body Shape Questionnaire após as 10 sessões de terapia de imagem corporal
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após as 10 sessões de terapia de imagem corporal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D465
- 2010-A01427-32 (Outro identificador: Afssaps)
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