- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01447537
Mechanismy podílející se na výhodách cvičebního programu u pacientů s cirhózou
Přehled studie
Detailní popis
Cvičební skupina: bude provádět cvičební program pod dohledem fyzioterapeuta 1 hodinu třikrát týdně po dobu tří měsíců a relaxaci po cvičení. Kontrolní skupina: pouze relaxace 1 hodinu třikrát týdně po dobu tří měsíců.
Hodnocení: klinická a laboratorní vyšetření provedená na začátku a na konci studie. Výzkumníci budou analyzovat změny svalové hmoty antropometrickými měřeními a pokročilými technikami (CT sken, denzitometrie), toleranci námahy (zátěžový test), kvalitu života (sF-36), aktivitu glutaminsyntetázy v krvi, oxidační poškození a zánětlivou odpověď. Výzkumníci budou analyzovat přežití a komplikace cirhózy během studie a sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kompenzovaná cirhóza jater
Kritéria vyloučení:
- hepatocelulární karcinom
- aktivní alkoholismus (méně než 1 rok)
- dekompenzovaná cirhóza
- krvácení z varixů méně než 3 měsíce.
- kontraindikace pro cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Cvičení, relaxace
Aktivní komparátor: Cvičení + relaxace Pacienti budou provádět cvičení + relaxaci po dobu 3 měsíců
|
Cvičení + relaxace
|
Jiný: Relaxace
Relaxace bez cvičení Pacienti budou dostávat pouze relaxaci po dobu 3 měsíců
|
Relaxace bez cvičení Pacienti budou dostávat pouze relaxaci po dobu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nárůst svalové hmoty
Časové okno: Bazální a tři měsíce
|
Bazální a tři měsíce
|
Změna tolerance úsilí
Časové okno: Bazální a tři měsíce
|
Bazální a tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-PEF-2010-50
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení + relaxace
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy