A cirrhosisban szenvedő betegek edzésprogramjának előnyeiben szerepet játszó mechanizmusok
2015. december 11. frissítette: German Soriano, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
A kutatók kísérleti vizsgálatot végeztek 17 májcirrhosisban szenvedő beteg bevonásával, amely kimutatta, hogy a három hónapos mérsékelt edzésprogram káros hatások nélkül növelte a comb kerületét, az edzéstűrést és az életminőséget.
Jelen tanulmány célja, hogy pontosabban értékelje a testmozgás hatását az izomtömegre, az erőfeszítés toleranciára és a gyulladásos reakcióra cirrhosisban szenvedő betegeknél.
Ebben a vizsgálatban 30, kompenzált májcirrhosisban szenvedő beteget vonnak be, akiket véletlenszerűen két csoportba osztanak: edzéscsoportba és kontrollcsoportba.
Az izomtömeg, az erőfeszítéstűrés, a gyulladásos reakció és az életminőség értékelése a vizsgálat elején és végén történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyakorlócsoport: három hónapon keresztül heti háromszor 1 órás mozgásprogramot végez gyógytornász felügyelete mellett, majd edzés utáni relaxációt. Kontroll csoport: három hónapon keresztül csak heti háromszor 1 óra relaxáció.
Értékelés: klinikai és laboratóriumi vizsgálatok a kiinduláskor és a vizsgálat végén. A kutatók elemzik az izomtömeg változásait antropometrikus mérésekkel és fejlett technikákkal (CT-vizsgálat, denzitometria), erőfeszítéstűréssel (stressz teszt), életminőséggel (sF-36), glutamin-szintetáz aktivitással a vérben, oxidatív károsodással és gyulladásos reakcióval. A kutatók elemzik a cirrhosis túlélését és szövődményeit a vizsgálat és a nyomon követés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kompenzált májcirrhosis
Kizárási kritériumok:
- Májtumor
- aktív alkoholizmus (kevesebb, mint 1 év)
- dekompenzált cirrhosis
- 3 hónapnál rövidebb visszérvérzés.
- testmozgás ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Edzés, lazítás
Aktív összehasonlító: gyakorlat + relaxáció A betegek 3 hónapig végeznek gyakorlatot + relaxációt
|
Gyakorlat + lazítás
|
|
Egyéb: Kikapcsolódás
Relaxáció edzés nélkül A betegek 3 hónapig csak relaxációban részesülnek
|
Relaxáció edzés nélkül A betegek 3 hónapig csak relaxációban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az izomtömeg növekedése
Időkeret: Bázis és három hónap
|
Bázis és három hónap
|
|
Az erőfeszítés toleranciájának változása
Időkeret: Bázis és három hónap
|
Bázis és három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-PEF-2010-50
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .