Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer involvert i fordelene med et treningsprogram hos pasienter med skrumplever

11. desember 2015 oppdatert av: German Soriano, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Etterforskerne gjennomførte en pilotstudie med 17 pasienter med levercirrhose som viste at et moderat treningsprogram i løpet av tre måneder økte låromkretsen, treningstoleranse og livskvalitet uten bivirkninger. Denne studien tar sikte på å mer nøyaktig evaluere effekten av trening på muskelmasse, innsatstoleranse og inflammatorisk respons hos pasienter med skrumplever. Denne studien vil inkludere 30 pasienter med kompensert levercirrhose som vil bli randomisert i to grupper: treningsgruppe og kontrollgruppe. Evaluering av muskelmasse, innsatstoleranse, inflammatorisk respons og livskvalitet vil bli gjort i begynnelsen og på slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Treningsgruppe: skal gjennomføre et fysioterapeutveiledet treningsprogram 1 time tre ganger per uke i løpet av tre måneder og avspenning etter trening. Kontrollgruppe: kun avspenning 1 time tre ganger i uken i løpet av tre måneder.

Vurdering: kliniske og laboratorieundersøkelser utført ved baseline og ved slutten av studien. Etterforskerne vil analysere endringene i muskelmasse ved antropometriske målinger og avanserte teknikker (CT-skanning, densitometri), innsatstoleranse (stresstest), livskvalitet (sF-36), glutaminsyntetaseaktivitet i blod, oksidativ skade og inflammatorisk respons. Etterforskerne vil analysere overlevelsen og komplikasjonene av skrumplever under studien og oppfølgingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kompensert levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • hepatocellulært karsinom
  • aktiv alkoholisme (mindre enn 1 år)
  • dekompensert skrumplever
  • variceal blødning mindre enn 3 måneder.
  • kontraindikasjon for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trening, avslapning
Aktiv komparator: Trening + avspenning Pasientene skal utføre trening + avspenning i 3 måneder
Annen: Trening + avspenning
Trening + avspenning
Annen: Avslapning
Avspenning uten trening Pasienter får kun avspenning i 3 måneder
Annen: Avslapning
Avspenning uten trening Pasienter får kun avspenning i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning i muskelmasse
Tidsramme: Basal og tre måneder
Basal og tre måneder
Endring i innsatstoleranse
Tidsramme: Basal og tre måneder
Basal og tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-PEF-2010-50

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere