- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01447537
Mekanismer involvert i fordelene med et treningsprogram hos pasienter med skrumplever
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsgruppe: skal gjennomføre et fysioterapeutveiledet treningsprogram 1 time tre ganger per uke i løpet av tre måneder og avspenning etter trening. Kontrollgruppe: kun avspenning 1 time tre ganger i uken i løpet av tre måneder.
Vurdering: kliniske og laboratorieundersøkelser utført ved baseline og ved slutten av studien. Etterforskerne vil analysere endringene i muskelmasse ved antropometriske målinger og avanserte teknikker (CT-skanning, densitometri), innsatstoleranse (stresstest), livskvalitet (sF-36), glutaminsyntetaseaktivitet i blod, oksidativ skade og inflammatorisk respons. Etterforskerne vil analysere overlevelsen og komplikasjonene av skrumplever under studien og oppfølgingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kompensert levercirrhose
Ekskluderingskriterier:
- hepatocellulært karsinom
- aktiv alkoholisme (mindre enn 1 år)
- dekompensert skrumplever
- variceal blødning mindre enn 3 måneder.
- kontraindikasjon for trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Trening, avslapning
Aktiv komparator: Trening + avspenning Pasientene skal utføre trening + avspenning i 3 måneder
|
Trening + avspenning
|
Annen: Avslapning
Avspenning uten trening Pasienter får kun avspenning i 3 måneder
|
Avspenning uten trening Pasienter får kun avspenning i 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Økning i muskelmasse
Tidsramme: Basal og tre måneder
|
Basal og tre måneder
|
Endring i innsatstoleranse
Tidsramme: Basal og tre måneder
|
Basal og tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-PEF-2010-50
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrumplever
-
Peter atefRekruttering
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekruttering
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaTilbaketrukketNASH-relatert dekompensert cirrhosisIndia
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekruttering
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityLanZhou University; Zhongda Hospital; Ankara University; Xingtai People's Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKompensert cirrhosisKina, Tyrkia, Thailand
-
University Hospital, ToulouseUkjentCirrhosis portalFrankrike
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennåSkrumplever | Portal hypertensjon | Kompensert cirrhosis
-
Gilead SciencesAvsluttetPrimær skleroserende kolangitt | Kompensert cirrhosisForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaHar ikke rekruttert ennåDekompensert skrumplever | Kompensert cirrhosisIndia
Kliniske studier på Trening + avspenning
-
Chiang Mai UniversityFullførtHetetokter | Søvnforstyrrelser | NattesvetteThailand
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkjent
-
University of California, San FranciscoFullført
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityFullførtSmerte | Angst | Blodtrykk | Følelse av mestringsevne | Komfort | PulsIndonesia
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtMonoklonal gammopati av ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForente stater
-
University of JordanFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtResiliens, psykologiskForente stater
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationFullførtNevrofibromatose | Nevrofibromatose 2 | Schwannomatose | Nevrofibromatose IForente stater
-
Massachusetts General HospitalUkjentSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForente stater
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Emosjonell lidelse | Angstlidelse | Følelsesmessig problemSpania