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Mechanismen, die zum Nutzen eines Trainingsprogramms bei Patienten mit Zirrhose beitragen

11. Dezember 2015 aktualisiert von: German Soriano, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Die Forscher führten eine Pilotstudie mit 17 Patienten mit Leberzirrhose durch und zeigten, dass ein moderates Trainingsprogramm über drei Monate den Oberschenkelumfang, die Belastungstoleranz und die Lebensqualität ohne Nebenwirkungen steigerte. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von Bewegung auf Muskelmasse, Anstrengungstoleranz und Entzündungsreaktion bei Patienten mit Leberzirrhose genauer zu bewerten. An dieser Studie werden 30 Patienten mit kompensierter Leberzirrhose teilnehmen, die in zwei Gruppen randomisiert werden: Übungsgruppe und Kontrollgruppe. Zu Beginn und am Ende der Studie werden Muskelmasse, Anstrengungstoleranz, Entzündungsreaktion und Lebensqualität bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übungsgruppe: führt drei Monate lang dreimal pro Woche ein von einem Physiotherapeuten betreutes Trainingsprogramm für eine Stunde durch und entspannt sich nach dem Training. Kontrollgruppe: drei Monate lang dreimal pro Woche nur 1 Stunde Entspannung.

Bewertung: Klinische und Laboruntersuchungen, die zu Studienbeginn und am Ende der Studie durchgeführt wurden. Die Forscher werden die Veränderungen der Muskelmasse durch anthropometrische Messungen und fortschrittliche Techniken (CT-Scan, Densitometrie), Anstrengungstoleranz (Stresstest), Lebensqualität (sF-36), Glutaminsynthetase-Aktivität im Blut, oxidative Schäden und Entzündungsreaktionen analysieren. Die Forscher werden das Überleben und die Komplikationen einer Leberzirrhose während der Studie und der Nachuntersuchung analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kompensierte Leberzirrhose

Ausschlusskriterien:

  • hepatozelluläres Karzinom
  • aktiver Alkoholismus (weniger als 1 Jahr)
  • dekompensierte Zirrhose
  • Varizenblutung weniger als 3 Monate.
  • Kontraindikation für körperliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bewegung, Entspannung
Aktiver Komparator: Bewegung + Entspannung Die Patienten führen 3 Monate lang Bewegung + Entspannung durch
Sonstiges: Bewegung + Entspannung
Bewegung + Entspannung
Sonstiges: Entspannung
Entspannung ohne Bewegung. Patienten erhalten 3 Monate lang nur Entspannung
Sonstiges: Entspannung
Entspannung ohne Bewegung. Patienten erhalten 3 Monate lang nur Entspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zunahme der Muskelmasse
Zeitfenster: Basal und drei Monate
Basal und drei Monate
Änderung der Aufwandstoleranz
Zeitfenster: Basal und drei Monate
Basal und drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-PEF-2010-50

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